Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Titrace morfinu pacientem řízená pomocí mechanického zařízení versus podávání sestrou pro pacienty s těžkou akutní bolestí na oddělení urgentního příjmu (TACIDOU)

29. června 2016 aktualizováno: University Hospital, Angers

Titrace Morphinique autocontrôlee Par le Patient Par le Dispositif Mecanique à Použití Unikátní versus administrace Par l'infirmière Chez Les Pacienti Ayant Une Douleur aiguëre Aux Urgences.

Intenzivní akutní bolest je běžným důvodem pro přijetí na pohotovost a její zvládání je jedním z hlavních cílů veřejného zdraví.

V doporučeních formalizovaných odborníků se doporučuje použít protokolovou titraci s bolusem morfinu 2 mg (pro pacienty s hmotností nižší než 60 kg) nebo 3 mg (pro pacienty s hmotností nad 60 kg) opakovanou každých 5 minut s cílem vizuální analogové škály menší nebo rovno 30.

Navzdory těmto konkrétním doporučením a široké informovanosti týmů zbývá zvládání bolesti zlepšit, přičemž hlavním problémem titrace morfinu na pohotovostním oddělení je dostupnost zdravotnického personálu k provádění přehodnocení a reinjekce. Účinné analgezie by se tedy dosáhlo v 50 % případů do 30 minut.

Vyšetřovatelé chtějí studovat samokontrolovanou titraci morfinu pacientem pomocí mechanického zařízení na jednorázové použití (účinnost/bezpečnost).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • SCHOTTE Thibault
      • Le Mans, Francie
        • CHOUKROUN Jacques

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí na pohotovost
  • Akutní bolest (vizuální analogová škála > 60)
  • Schopnost posoudit bolest pomocí numerické škály
  • Předepisování titrace morfinu

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické nebo duševní poruchy omezující porozumění a/nebo použití PCA
  • Anamnéza alergie na morfin / přecitlivělost na kteroukoli složku
  • Dlouhodobá léčba morfinem
  • Opioidní terapie podávaná před zařazením
  • Analgetická léčba úrovně 2 (kodein, tramadol, nefopam...) podávaná před zařazením nebo plánovaná
  • Historie zneužívání látek
  • Těžká respirační insuficience
  • Těžká porucha funkce jater
  • Úraz hlavy
  • Intrakraniální hypertenze
  • Nekontrolovaná epilepsie
  • Těhotné nebo kojící
  • Pacient uvězněn
  • Nezpůsobilý dospělý pod opatrovnictvím
  • Neschopný dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientem řízená analgetika
Titrace morfinu pacientem kontrolovanou analgezií. Titraci opioidů provede pacient pomocí PCA (Vygon Freedom 5) podle principu self s refrakterní periodou 5 minut.
Přístroj: Titrace morfinu pacientem kontrolovanou analgezií
PCA se nikdy nepoužívá pro titraci, ale pouze pro přenos titrace. Naší intervencí je samokontrolovaná analgezie pomocí PCA.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
titrace bude prováděna obvyklým způsobem v souladu s doporučeními : sestra zhodnotí bolest pomocí vizuální analogové škály v kontrolní skupině pro posouzení potřeby nového bolusu morfinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála <30
Časové okno: 30 min
Vyhodnoťte účinnost analgezie titrace morfinu, kterou si pacient sám kontroluje pomocí zařízení PCA na jedno použití (skupina „PCA“) na rozdíl od titrace opioidů prováděné sestrou (skupina „Kontrola“).
30 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte účinnost ve skupině pacientem kontrolovaná analgetika
Časové okno: 4h
  • čas k získání účinné analgezie z prescirpce
  • konzumace morfia
  • Vývoj vizuální analogové stupnice
  • procento pacientů, kterým se ulevilo definované VAS < 40, 1 hodinu po předepsání titrace opioidů
4h
Spokojenost
Časové okno: 4h
  • spokojenost pacientů
  • spokojenost sestry
  • čas na přípravu titrace morfinu
4h

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte bezpečnost ve skupině pacientem řízená analgetika
Časové okno: 4h
  • nežádoucí účinky morfinu
  • nežádoucí příhody způsobené lékařskou/ošetřovatelskou podporou
4h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ROY Pierre-Marie, MD-PhD, UH Angers
  • Vrchní vyšetřovatel: SCHOTTE Thibault, Physician, UH Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOI 2013-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit