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응급실에서 심한 급성 통증이 있는 환자를 위해 기계 장치로 환자가 자가 제어하는 ​​모르핀 적정 대 간호사의 투여 (TACIDOU)

2016년 6월 29일 업데이트: University Hospital, Angers

Titration Morphinique autocontrôlée Par le Patient Par un Dispositif mécanique à Usage Unique Versus Administration Par l'infirmière Chez Les Patients Ayant Une Douleur aiguë sévère Aux Urgences.

강렬한 급성 통증은 응급 입원의 일반적인 이유이며 그 관리는 주요 공중 보건 목표 중 하나입니다.

권장 공식 전문가에서는 Visual Analog Scale의 목표로 5분마다 반복되는 모르핀 볼루스 2mg(60kg 미만 환자의 경우) 또는 3mg(60kg 초과 환자의 경우)로 프로토콜 적정을 사용하는 것이 좋습니다. 30 이하.

이러한 특정 권장 사항과 팀의 광범위한 인식에도 불구하고 통증 관리는 개선되어야 하며 응급실에서 모르핀 적정의 주요 어려움은 재평가 및 재주입을 수행할 준의료 인력의 가용성입니다. 따라서 효과적인 진통 효과는 50%에서 30분 사이에 얻을 수 있습니다.

연구자들은 일회용 기계 장치에 의한 환자의 자가 제어 모르핀 적정(효능/안전성)을 연구하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49933
        • SCHOTTE Thibault
      • Le Mans, 프랑스
        • CHOUKROUN Jacques

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 응급실 입원
  • 급성 통증(시각적 아날로그 척도 > 60)
  • 수치 척도를 사용하여 통증을 평가할 수 있음
  • 모르핀 적정의 처방

제외 기준:

  • PCA의 이해 및/또는 사용을 제한하는 신체적 또는 정신적 장애
  • 모르핀에 대한 알레르기 / 모든 구성 요소에 대한 과민성의 병력
  • 장기 치료 모르핀
  • 포함 전에 투여된 오피오이드 요법
  • 진통제 치료 수준 2(코데인, 트라마돌, 네포팜 ...) 포함 이전에 투여 또는 계획
  • 약물 남용의 역사
  • 심한 호흡 부전
  • 심한 간 장애
  • 머리 외상
  • 두개내 고혈압
  • 조절되지 않는 간질
  • 임신 또는 수유
  • 투옥된 환자
  • 후견인의 무능력 성인
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 제어 진통 그룹
환자 제어 진통에 의한 모르핀의 적정. 오피오이드 적정은 5분의 내화 기간으로 자가 원칙에 따라 PCA(Vygon Freedom 5)를 사용하여 환자에 의해 수행됩니다.
장치: 환자 제어 진통제에 의한 모르핀 적정
PCA는 적정에 사용되지 않고 적정 릴레이에만 사용됩니다. PCA에 의한 자가 통제 진통제가 우리의 개입입니다.
간섭 없음: 대조군
적정은 권장 사항에 따라 일반적인 방식으로 수행됩니다. 간호사는 새로운 모르핀 볼루스의 필요성을 평가하기 위해 대조군의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 <30
기간: 30 분
간호사에 의해 수행된 오피오이드 적정에 반대되는 일회용 PCA 장치("PCA" 그룹)를 사용하여 환자가 자가 제어하는 ​​모르핀 적정의 진통 효과를 평가합니다(그룹 '대조군').
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 제어 진통제 그룹의 효과 평가
기간: 4시간
  • 처방으로부터 효과적인 진통제를 얻기 위한 시간
  • 모르핀의 소비
  • 비주얼 아날로그 스케일 진화
  • 오피오이드 적정 처방 1시간 후 VAS <40으로 정의된 완화된 환자의 비율
4시간
만족
기간: 4시간
  • 환자 만족도
  • 간호사 만족도
  • 모르핀 적정 준비 시간
4시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 제어 진통제 그룹의 안전성 평가
기간: 4시간
  • 모르핀으로 인한 부작용
  • 의료/간호 지원으로 인한 부작용
4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

수사관

  • 연구 의자: ROY Pierre-Marie, MD-PhD, UH Angers
  • 수석 연구원: SCHOTTE Thibault, Physician, UH Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOI 2013-08

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