Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

16-veckors effekt och 2-års säkerhet, tolerabilitet och effekt av Secukinumab hos deltagare med aktiv ankyloserande spondylit (MEASURE4)

18 mars 2019 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie i fas III av subkutan secukinumab (150 mg) med och utan en subkutan belastningskur för att bedöma effektivitet, säkerhet och tolerabilitet i upp till 2 år hos patienter med aktiv ankyloserande spondylit

Syftet med denna studie är att tillhandahålla 16-veckors data om effekt, säkerhet och tolerabilitet jämfört med placebo för att stödja användningen av secukinumab 150 mg genom subkutan (s.c.) självadministration med eller utan en laddningsregim och underhållsdosering med förfylld spruta ( PFS) och för att bedöma effekt, säkerhet och tolerabilitet i upp till 2 år hos patienter med aktiv AS trots nuvarande eller tidigare NSAID, icke-biologisk DMARD eller biologisk anti-TNFα-behandling.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Australien, 4558
        • Novartis Investigative Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Malvern East, Victoria, Australien, 3145
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1505
        • Novartis Investigative Site
      • Targovishte, Bulgarien, 7700
        • Novartis Investigative Site
      • Frederiksberg, Danmark, 2000
        • Novartis Investigative Site
      • Odense, Danmark, 5000 C
        • Novartis Investigative Site
      • Hyvinkaa, Finland, 05800
        • Novartis Investigative Site
      • Jyvaskyla, Finland, FIN-40620
        • Novartis Investigative Site
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36207-5710
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Upland, California, Förenta staterna, 91786
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16635
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Mesquite, Texas, Förenta staterna, 75150
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grekland, 12462
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grekland, 16673
        • Novartis Investigative Site
      • Patras, Grekland, 26504
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Italien, 20100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, Italien, 10126
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, Italien, 37134
        • Novartis Investigative Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M1
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 3J1
        • Novartis Investigative Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 1Y2
        • Novartis Investigative Site
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen, Nederländerna, 6419 PC
        • Novartis Investigative Site
      • Leiden, Nederländerna, 2333 ZA
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3079 DZ
        • Novartis Investigative Site
      • Kongsvinger, Norge, 2212
        • Novartis Investigative Site
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Novartis Investigative Site
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polen, 60-218
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polen, 61 113
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polen, 60-702
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 04 141
        • Novartis Investigative Site
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656024
        • Novartis Investigative Site
      • Barnaul, Ryska Federationen, 656050
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Ryska Federationen, 650000
        • Novartis Investigative Site
      • S.-Petersburg, Ryska Federationen, 192242
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • St-Petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Novartis Investigative Site
      • St Gallen, Schweiz, CH 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Partizanske, Slovakien, 95801
        • Novartis Investigative Site
      • Sabinov, Slovakien, 08301
        • Novartis Investigative Site
      • Stara Lubovna, Slovakien, 06401
        • Novartis Investigative Site
      • Topolcany, Slovakien, 95501
        • Novartis Investigative Site
    • SVK
      • Piestany, SVK, Slovakien, 921 12
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, Spanien, 14004
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • La Coruna, Galicia, Spanien, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, Spanien, 48903
        • Novartis Investigative Site
      • Doncaster, Storbritannien, DN2 5LT
        • Novartis Investigative Site
      • Wolverhampton, Storbritannien, WV10 0QP
        • Novartis Investigative Site
    • London
      • Leytonstone, London, Storbritannien, E11 1NR
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, Tjeckien, 772 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 11, Czech Republic, Tjeckien, 148 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, Czech Republic, Tjeckien, 128 50
        • Novartis Investigative Site
      • Uherske Hradiste, Czech Republic, Tjeckien, 686 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Doberan, Tyskland, 18209
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09130
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Tyskland, 91056
        • Novartis Investigative Site
      • Germering, Tyskland, 82110
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • Novartis Investigative Site
      • Herne, Tyskland, 44649
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Magdeburg, Tyskland, 39110
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Tyskland, 81541
        • Novartis Investigative Site
      • Wurzburg, Tyskland, 97080
        • Novartis Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, Tyskland, 37075
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Österrike, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Österrike, 1100
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Österrike, A-1060
        • Novartis Investigative Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: måttlig till svår AS, tidigare röntgenbevis enligt Modified NY Criteria (1984), otillräckligt svar på NSAID.

Uteslutningskriterier: graviditet eller amning, pågående infektiös eller malign process på en lungröntgen eller MRT, tidigare exponering för IL-17 eller IL-17R målterapier, tidigare exponering för något biologiskt immunmodulerande medel exklusive TNF-antagonister, tidigare cellutarmning terapi.

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Secukinumab 150 mg s.c. med lastning
Secukinumab 150 mg vid baslinjen, vecka 1, 2 och 3, följt av dosering var fjärde vecka med start vid vecka 4.
Kvalificerade försökspersoner randomiseras till var och en av de tre behandlingsarmarna i ett förhållande på 1:1:1
Andra namn:
  • Secukinumab (AIN457) 150 mg s.c.
Kvalificerade försökspersoner randomiseras till var och en av de tre behandlingsarmarna i förhållandet 1:1:1
Andra namn:
  • Secukinumab (AIN457) 150 mg s.c.
EXPERIMENTELL: Secukinumab 150 mg s.c. utan att ladda
Secukinumab 150 mg vid baslinjen, följt av dosering var fjärde vecka med start vid vecka 4, med placebo vid vecka 1, 2 och 3.
Kvalificerade försökspersoner randomiseras till var och en av de tre behandlingsarmarna i ett förhållande på 1:1:1
Andra namn:
  • Secukinumab (AIN457) 150 mg s.c.
Kvalificerade försökspersoner randomiseras till var och en av de tre behandlingsarmarna i förhållandet 1:1:1
Andra namn:
  • Secukinumab (AIN457) 150 mg s.c.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo vid baslinjen, vecka 1, 2, 3, 4, 8 och 12, följt av dosering med Secukinumab 150 mg var fjärde vecka med start vid vecka 16.
Kvalificerade försökspersoner randomiseras till var och en av de tre behandlingsarmarna i ett förhållande på 1:1:1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som svarade för bedömning av Spondyloarthritis International Society 20 Criteria (ASAS20) vid 16 veckor
Tidsram: 16 veckor
ASAS 20-svaret är en validerad sammansatt bedömning, definierad som en förbättring med minst 20 procent (%) och 1 enhet på en skala av 10 i tre huvuddomäner och ingen försämring på minst 20 % och 1 enhet på en skala av 10 i den fjärde domänen inom en definierad tidsram. Fyra huvudsakliga ASAS-domäner inkluderar: 1. Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet mätt på ett 100 mm VAS som sträcker sig från inte allvarlig till mycket allvarlig 2. Patients bedömning av ryggsmärta, mätt på 100 mm VAS som sträcker sig från ingen smärta till outhärdlig smärta 3. Funktion representerad av Bath Ankyloserande Spondylit Functional Index (BASFI) genomsnitt av 10 frågor angående förmåga att utföra specifika uppgifter mätt med en 0-10 VAS-skala 4. Inflammation representerad av genomsnittet av varaktighet och svårighetsgrad av morgonstelhet för de två sista frågorna på BASDAI-skalan (0 - inga problem, 10 - värsta problemet)
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som svarade för ASAS 40-svar vid 16 veckor
Tidsram: 16 veckor

ASAS 20-svaret är en validerad sammansatt bedömning, definierad som en förbättring med minst 40 % och 2 enheter på en skala av 10 i tre huvuddomäner och ingen försämring alls i den återstående domänen inom en definierad tidsram. Fyra huvuddomäner från ASAS inkluderar:

  1. Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet uppmätt på ett 100 mm VAS från inte allvarlig till mycket allvarlig
  2. Patientens bedömning av ryggsmärta, mätt på 100 mm VAS, från ingen smärta till outhärdlig smärta
  3. Funktion representerad av Bath Ankyloserande Spondylit Functional Index (BASFI) genomsnitt av 10 frågor angående förmåga att utföra specifika uppgifter mätt med en 0-10 VAS-skala
  4. Inflammation representerad av genomsnittet av varaktighet och svårighetsgrad av morgonstelhet för de två sista frågorna på BASDAI-skalan (0 - inga problem, 10 - värsta problemet).
16 veckor
Förändring från baslinjen i serum högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) vid 16 veckor
Tidsram: Baslinje, 16 veckor
Blodnivåer av C-reaktivt protein (CRP) är en akutfasreaktant, som indikerar inflammation och dess svårighetsgrad, och kan användas för att övervaka behandlingssvar. Ett hsCRP-test implementeras för att bedöma effekten av secukinumab (med eller utan belastning) jämfört med placebo för att minska ankyloserande spondylit framkallad systemisk inflammation över tiden.
Baslinje, 16 veckor
Andel deltagare som svarade för ASAS 5/6-svar vid 16 veckor
Tidsram: 16 veckor

ASAS 5/6-svar är en validerad sammansatt bedömning, definierad som en förbättring med minst 20 % i poäng i minst 5 av 6 kliniska domäner som är relevanta för ankyloserande spondylit och ingen försämring i den återstående domänen. ASAS-domäner inkluderar:

  1. Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet uppmätt på ett 100 mm VAS från inte allvarlig till mycket allvarlig
  2. Patientens bedömning av ryggsmärta, mätt på 100 mm VAS, från ingen smärta till outhärdlig smärta
  3. Funktion representerad av BASFI-genomsnitt av 10 frågor angående förmåga att utföra specifika uppgifter mätt med en 0-10 VAS-skala
  4. Inflammation representerad av genomsnittet av varaktighet och svårighetsgrad av morgonstelhet för de två sista frågorna på BASDAI-skalan (0 - inga problem, 10 - värsta problemet)
  5. Spinal rörlighet representerad av Bath Ankylosing Spondylit Metrology Index (BASMI) lateral spinal flexionsbedömning
  6. C-reaktivt protein (CRP, akutfasreaktant).
16 veckor
Förändring från baslinjen i bad Ankyloserande spondylit Disease Activity Index (BASDAI) vid 16 veckor
Tidsram: Baslinje, 16 veckor

BASDAI är ett validerat bedömningsverktyg som använder 0 till 10 skalor (0 indikerar "inga problem" och 10 indikerar "värsta problem" på kontinuerlig VAS), för att svara på 6 frågor (kliniska domäner) som hänför sig till 5 huvudsymtom på ankyloserande spondylit. Beräknade sammansatta poäng på 4 eller högre indikerar suboptimal sjukdomskontroll. BASDAI frågor inkluderar:

  1. Trötthet
  2. Spinal smärta
  3. Ledvärk/svullnad
  4. Områden med lokal ömhet (kallad entesit eller inflammation i senor och ligament)
  5. Morgonstelhet varaktighet
  6. Morgonstelhet svårighetsgrad. Varje symptom har samma viktning, medelvärdet av två poäng relaterade till morgonstelhet togs (frågor 5 och 6). Den resulterande poängen 0 till 10 lades till poängen från frågorna 1-4. Den resulterande poängen från 0 till 50 delades med 5 för att ge en slutlig 0-10 BASDAI poäng. BASDAI var ett snabbt och enkelt index som tog mellan 30 sekunder och 2 minuter att slutföra.
Baslinje, 16 veckor
Förändring från baslinjen i sammanfattningen av fysisk funktionskomponent (PCS) av frågeformuläret för medicinska resultatstudier Kortformig hälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: Baslinje, 16 veckor
SF-36 är ett frågeformulär med 36 punkter som mäter livskvalitet över åtta subskalor som poängsattes individuellt: fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell och mental hälsa. Poäng är viktade summor av frågorna i varje avsnitt. Poäng varierar från 0-100. Lägre poäng = mer funktionshinder, högre poäng = mindre funktionshinder. De övergripande sammanfattande poängen, SF-36 Physical Component Summary (PCS) användes för att bedöma förbättring från baslinjen i den hälsorelaterade livskvaliteten för försökspersoner. Förändringen i SF-36 poäng utvärderades med användning av MMRM.
Baslinje, 16 veckor
Förändring från baslinjen i ankyloserande spondylit Quality of Life Questionnaire (ASQoL) vid 16 veckor
Tidsram: Baslinje, 16 veckor
ASQoL är ett enkät med 18 punkter som själv administreras som bedömer sjukdomsspecifik livskvalitet (QoL), bestående av påståenden som är relevanta för de fysiska och psykiska tillstånden för en patient med ankyloserande spondylit: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta /obehag och ångest/depression. Varje påstående besvaras som ett 'Ja' (poäng som 1) eller 'Nej' (poäng som 0). Alla objektpoäng summeras för att ge en totalpoäng. Totalpoäng varierar från 0 (bra QoL) till 18 (dålig QoL). Förändringen i ASQoL-poäng utvärderades med hjälp av en mixed effect repeated measurements-modell (MMRM).
Baslinje, 16 veckor
Antal deltagare med biverkningar (AE), dödsfall, allvarliga biverkningar (SAE) och relaterade avbrott vid 104 veckor
Tidsram: 104 veckor
AE definierades som alla ogynnsamma och oavsiktliga diagnoser, symtom, tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), syndrom eller sjukdom som antingen uppträder under studien, har varit frånvarande vid baslinjen, eller, om de förekommer vid baslinjen, verkar förvärras. SAE definierades som alla ogynnsamma medicinska händelser som leder till döden, är livshotande, kräver (eller förlänger) sjukhusvistelse, orsakar bestående eller betydande funktionshinder/oförmåga, leder till medfödda anomalier eller fosterskador, eller är andra tillstånd som enligt utredarnas bedömning representerar betydande faror.
104 veckor
Andel deltagare som svarade för ASAS 20 vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4

ASAS 20-svaret är en validerad sammansatt bedömning, definierad som en förbättring med minst 20 % och 1 enhet på en skala av 10 i tre huvuddomäner och ingen försämring på minst 20 % och 1 enhet på en skala av 10 i den fjärde domänen inom en definierad tidsram. Fyra huvuddomäner från ASAS inkluderar:

  1. Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet uppmätt på ett 100 mm VAS från inte allvarlig till mycket allvarlig
  2. Patientens bedömning av ryggsmärta, mätt på 100 mm VAS, från ingen smärta till outhärdlig smärta
  3. Funktion representerad av Bath Ankyloserande Spondylit Functional Index (BASFI) genomsnitt av 10 frågor angående förmåga att utföra specifika uppgifter mätt med en 0-10 VAS-skala
  4. Inflammation representerad av genomsnittet av varaktighet och svårighetsgrad av morgonstelhet för de två sista frågorna på BASDAI-skalan (0 - inga problem, 10 - värsta problemet).
Vecka 4
Andel deltagare som svarade på ASAS 40-svar vid vecka 4
Tidsram: Vecka 4

ASAS 20-svaret är en validerad sammansatt bedömning, definierad som en förbättring med minst 40 % och 2 enheter på en skala av 10 i tre huvuddomäner och ingen försämring alls i den återstående domänen inom en definierad tidsram. Fyra huvuddomäner från ASAS inkluderar:

  1. Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet uppmätt på ett 100 mm VAS från inte allvarlig till mycket allvarlig
  2. Patientens bedömning av ryggsmärta, mätt på 100 mm VAS, från ingen smärta till outhärdlig smärta
  3. Funktion representerad av Bath Ankyloserande Spondylit Functional Index (BASFI) genomsnitt av 10 frågor angående förmåga att utföra specifika uppgifter mätt med en 0-10 VAS-skala
  4. Inflammation representerad av genomsnittet av varaktighet och svårighetsgrad av morgonstelhet för de två sista frågorna på BASDAI-skalan (0 - inga problem, 10 - värsta problemet).
Vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

2 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Första postat (UPPSKATTA)

9 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2019

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Novartis har åtagit sig att dela med kvalificerade externa forskare, tillgång till data på patientnivå och stödjande kliniska dokument från kvalificerade studier. Dessa förfrågningar granskas och godkänns av en oberoende granskningspanel på grundval av vetenskapliga meriter. All data som tillhandahålls är anonymiserad för att respektera integriteten för patienter som har deltagit i prövningen i enlighet med gällande lagar och förordningar.

Tillgängligheten av denna testdata är enligt kriterierna och processen som beskrivs på www.clinicalstudydatarequest.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera