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활동성 강직성 척추염 환자에서 Secukinumab의 16주 효능 및 2년 안전성, 내약성 및 효능 (MEASURE4)

2019년 3월 18일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals

활동성 강직성 척추염 환자에서 최대 2년 동안 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 피하 부하 요법을 포함하거나 포함하지 않는 피하 Secukinumab(150mg)에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, III상 다기관 연구

이 연구의 목적은 16주 효능, 안전성 및 내약성 데이터를 위약과 비교하여 제공하여 사전 충전 주사기를 사용한 부하 요법 및 유지 용량을 사용하거나 사용하지 않고 피하(s.c.) 자가 투여에 의한 세큐키누맙 150mg의 사용을 뒷받침하는 것입니다. PFS) 및 현재 또는 이전 NSAID, 비생물학적 DMARD 또는 생물학적 항-TNFα 요법에도 불구하고 활동성 AS가 있는 피험자에서 최대 2년 동안 효능, 안전성 및 내약성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

350

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스, 12462
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, 그리스, 16673
        • Novartis Investigative Site
      • Patras, 그리스, 26504
        • Novartis Investigative Site
  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Heerlen, 네덜란드, 6419 PC
        • Novartis Investigative Site
      • Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
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      • Rotterdam, 네덜란드, 3079 DZ
        • Novartis Investigative Site
  • 노르웨이
      • Kongsvinger, 노르웨이, 2212
        • Novartis Investigative Site
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      • Frederiksberg, 덴마크, 2000
        • Novartis Investigative Site
      • Odense, 덴마크, 5000 C
        • Novartis Investigative Site
  • 독일
      • Bad Doberan, 독일, 18209
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 12203
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, 독일, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, 독일, 09130
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, 독일, 91056
        • Novartis Investigative Site
      • Germering, 독일, 82110
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, 독일, 20095
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      • Herne, 독일, 44649
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, 독일, 04103
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      • Muenchen, 독일, 81541
        • Novartis Investigative Site
      • Wurzburg, 독일, 97080
        • Novartis Investigative Site
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
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      • Barnaul, 러시아 연방, 656024
        • Novartis Investigative Site
      • Barnaul, 러시아 연방, 656050
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650000
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • St-Petersburg, 러시아 연방, 197022
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  • 미국
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, 미국, 36207-5710
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      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
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      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
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      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73103
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, 미국, 16635
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      • Columbia, South Carolina, 미국, 29204
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    • Texas
      • Mesquite, Texas, 미국, 75150
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Novartis Investigative Site
  • 불가리아
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, 불가리아, 1505
        • Novartis Investigative Site
      • Targovishte, 불가리아, 7700
        • Novartis Investigative Site
  • 스위스
      • Fribourg, 스위스, 1708
        • Novartis Investigative Site
      • St Gallen, 스위스, CH 9007
        • Novartis Investigative Site
  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Cordoba, Andalucia, 스페인, 14004
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, 스페인, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • La Coruna, Galicia, 스페인, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, 스페인, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Vizcaya
      • Baracaldo, Vizcaya, 스페인, 48903
        • Novartis Investigative Site
  • 슬로바키아
      • Partizanske, 슬로바키아, 95801
        • Novartis Investigative Site
      • Sabinov, 슬로바키아, 08301
        • Novartis Investigative Site
      • Stara Lubovna, 슬로바키아, 06401
        • Novartis Investigative Site
      • Topolcany, 슬로바키아, 95501
        • Novartis Investigative Site
    • SVK
      • Piestany, SVK, 슬로바키아, 921 12
        • Novartis Investigative Site
  • 영국
      • Doncaster, 영국, DN2 5LT
        • Novartis Investigative Site
      • Wolverhampton, 영국, WV10 0QP
        • Novartis Investigative Site
    • London
      • Leytonstone, London, 영국, E11 1NR
        • Novartis Investigative Site
  • 오스트리아
      • Graz, 오스트리아, 8036
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, 오스트리아, 1100
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, 오스트리아, A-1060
        • Novartis Investigative Site
  • 이탈리아
    • GE
      • Genova, GE, 이탈리아, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, 이탈리아, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, 이탈리아, 20100
        • Novartis Investigative Site
    • TO
      • Torino, TO, 이탈리아, 10126
        • Novartis Investigative Site
    • VR
      • Verona, VR, 이탈리아, 37134
        • Novartis Investigative Site
  • 체코
    • Czech Republic
      • Ostrava, Czech Republic, 체코, 772 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 11, Czech Republic, 체코, 148 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, Czech Republic, 체코, 128 50
        • Novartis Investigative Site
      • Uherske Hradiste, Czech Republic, 체코, 686 01
        • Novartis Investigative Site
  • 캐나다
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1M1
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Pointe-Claire, Quebec, 캐나다, H9R 3J1
        • Novartis Investigative Site
      • Trois Rivieres, Quebec, 캐나다, G8Z 1Y2
        • Novartis Investigative Site
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15-351
        • Novartis Investigative Site
      • Elblag, 폴란드, 82-300
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, 폴란드, 60-218
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, 폴란드, 61 113
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, 폴란드, 60-702
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, 폴란드, 04 141
        • Novartis Investigative Site
  • 핀란드
      • Hyvinkaa, 핀란드, 05800
        • Novartis Investigative Site
      • Jyvaskyla, 핀란드, FIN-40620
        • Novartis Investigative Site
  • 호주
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
        • Novartis Investigative Site
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, 호주, 7000
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Malvern East, Victoria, 호주, 3145
        • Novartis Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 중등도 내지 중증 AS, Modified NY Criteria(1984)에 따른 사전 방사선학적 증거, NSAID에 대한 부적절한 반응.

제외 기준: 임신 또는 수유, 흉부 X-레이 또는 MRI에서 진행 중인 감염 또는 악성 과정, IL-17 또는 IL-17R 표적 요법에 대한 이전 노출, TNF 길항제를 제외한 모든 생물학적 면역 조절제에 대한 이전 노출, 이전 세포 고갈 요법.

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세쿠키누맙 150 mg s.c. 로딩 중
베이스라인, 1주, 2주 및 3주차에 세쿠키누맙 150mg을 투여한 후 4주차부터 시작하여 4주마다 투여합니다.
생물학적: 세쿠키누맙
적격 피험자는 1:1:1 비율로 3개의 치료군 각각에 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 세쿠키누맙(AIN457) 150 mg s.c.
생물학적: 세쿠키누맙
적격 피험자는 1:1:1 비율로 3개의 치료 부문 각각에 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 세쿠키누맙(AIN457) 150 mg s.c.
실험적: 세쿠키누맙 150 mg s.c. 로드하지 않고
베이스라인에서 세쿠키누맙 150mg, 이후 4주차부터 시작하여 4주마다 투여하고, 1주차, 2주차 및 3주차에는 위약을 투여합니다.
생물학적: 세쿠키누맙
적격 피험자는 1:1:1 비율로 3개의 치료군 각각에 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 세쿠키누맙(AIN457) 150 mg s.c.
생물학적: 세쿠키누맙
적격 피험자는 1:1:1 비율로 3개의 치료 부문 각각에 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 세쿠키누맙(AIN457) 150 mg s.c.
플라시보_COMPARATOR: 위약
기준선, 1주, 2주, 3주, 4주, 8주 및 12주차에 위약 투여 후 16주차부터 4주마다 세쿠키누맙 150mg을 투여합니다.
생물학적: 위약
적격 피험자는 1:1:1 비율로 3개의 치료군 각각에 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주차에 국제척추관절염학회 20 기준(ASAS20) 평가에 응답한 참가자 비율
기간: 16주
ASAS 20 반응은 세 가지 주요 영역에서 최소 20%(%)의 개선과 10점 만점 기준 1단위의 개선 및 10점 만점 중 최소 20% 및 1점의 악화 없음으로 정의되는 검증된 복합 평가입니다. 정의된 시간 프레임 내의 네 번째 도메인. 4가지 주요 ASAS 영역은 다음과 같습니다. 1. 100mm VAS에서 심각하지 않은 범위에서 매우 심각한 범위까지 측정된 질병 활동에 대한 환자의 전반적인 평가 2. 통증 없음에서 참을 수 없는 통증 범위에 이르는 100mm VAS에서 측정된 허리 통증에 대한 환자의 평가 3. 0-10 VAS 척도로 측정된 특정 작업을 수행하는 능력에 관한 10개 질문의 목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI) 평균으로 표시되는 기능 4. 염증은 BASDAI 척도에서 마지막 2개 질문에 대한 조조 강직의 지속 시간 및 심각도의 평균으로 표시됨 (0 - 문제 없음, 10 - 최악의 문제)
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주차에 ASAS 40 응답에 응답한 참가자 비율
기간: 16주

ASAS 20 반응은 검증된 종합 평가로, 정의된 기간 내에 세 가지 주요 영역에서 10점 척도에서 최소 40% 및 2단위의 개선이 있고 나머지 영역에서는 전혀 악화되지 않는 것으로 정의됩니다. 네 가지 주요 ASAS 도메인은 다음과 같습니다.

  1. 100mm VAS에서 심하지 않음에서 매우 심함까지 측정된 질병 활동에 대한 환자의 전반적인 평가
  2. 100mm VAS에서 통증이 없는 것부터 참을 수 없는 통증까지 측정한 허리 통증에 대한 환자의 평가
  3. 목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI) 평균 0-10 VAS 척도로 측정된 특정 작업 수행 능력에 관한 10개 질문으로 표시되는 기능
  4. 염증은 BASDAI 척도(0 - 문제 없음, 10 - 최악의 문제)의 마지막 2개 질문에 대한 아침 경직의 지속 시간 및 심각도의 평균으로 표시됩니다.
16주
16주차에 혈청 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 16주
C-반응성 단백질(CRP)의 혈중 수치는 급성기 반응물로서 염증과 그 중증도를 나타내며 치료 반응을 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. hsCRP 테스트는 시간 경과에 따라 강직성 척추염 유발 전신 염증을 감소시키는 데 있어 위약에 비해 세쿠키누맙(부하 포함 또는 부재)의 효능을 평가하기 위해 시행됩니다.
기준선, 16주
16주차에 ASAS 5/6 응답에 응답한 참가자 비율
기간: 16주

ASAS 5/6 반응은 강직성 척추염과 관련된 6개 임상 영역 중 최소 5개에서 점수가 최소 20% 개선되고 나머지 영역에서 악화되지 않는 것으로 정의되는 검증된 복합 평가입니다. ASAS 도메인에는 다음이 포함됩니다.

  1. 100mm VAS에서 심하지 않음에서 매우 심함까지 측정된 질병 활동에 대한 환자의 전반적인 평가
  2. 100mm VAS에서 통증이 없는 것부터 참을 수 없는 통증까지 측정한 허리 통증에 대한 환자의 평가
  3. 0-10 VAS 척도로 측정된 특정 작업 수행 능력에 관한 10개 질문의 BASFI 평균으로 표시되는 기능
  4. BASDAI 척도(0 - 문제 없음, 10 - 최악의 문제)의 마지막 2개 질문에 대한 아침 경직의 지속 시간 및 심각도의 평균으로 표시되는 염증
  5. Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index(BASMI) 측면 척추 굴곡 평가로 대표되는 척추 이동성
  6. C 반응성 단백질(CRP, 급성기 반응물).
16주
16주차 목욕 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 16주

BASDAI는 강직성 척추염의 5가지 주요 증상과 관련된 6가지 질문(임상 영역)에 답하기 위해 0에서 10까지의 척도(0은 "문제 없음"을 나타내고 10은 "가장 심각한 문제"를 나타냄)를 사용하는 검증된 평가 도구입니다. 4 이상의 계산된 종합 점수는 최적이 아닌 질병 통제를 나타냅니다. BASDAI 질문에는 다음이 포함됩니다.

  1. 피로
  2. 척추 통증
  3. 관절통/부종
  4. 국소 압통 부위(골부착부염 또는 힘줄과 인대의 염증)
  5. 조조강직 지속시간
  6. 아침 경직의 정도. 각 증상은 동일한 가중치를 가지며 조조 경직과 관련된 두 점수의 평균을 취했습니다(질문 5 및 6). 0에서 10까지의 결과 점수가 질문 1-4의 점수에 추가되었습니다. 0에서 50까지의 결과 점수를 5로 나누어 최종 0-10 BASDAI 점수를 얻었습니다. BASDAI는 완료하는 데 30초에서 2분 사이의 빠르고 간단한 인덱스였습니다.
기준선, 16주
Medical Outcomes Study Questionnaire Short-form Health Survey(SF-36)의 신체 기능 구성 요소 요약(PCS) 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주
SF-36은 신체적 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-감정 및 정신 건강과 같이 개별적으로 점수가 매겨진 8개 하위 척도에 걸쳐 삶의 질을 측정하는 36개 항목 설문지입니다. 점수는 각 섹션에 있는 질문의 가중 합계입니다. 점수 범위는 0-100입니다. 낮은 점수 = 더 많은 장애, 높은 점수 = 더 적은 장애. 전체 요약 점수인 SF-36 물리적 구성 요소 요약(PCS)을 사용하여 대상자의 건강 관련 삶의 질에서 기준선으로부터 개선을 평가했습니다. SF-36 점수의 변화는 MMRM을 사용하여 평가되었습니다.
기준선, 16주
16주에 강직성 척추염 삶의 질 설문지(ASQoL)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 16주
ASQoL은 질병별 삶의 질(QoL)을 평가하는 자가 관리 18개 항목 설문지로, 강직성 척추염 대상자의 신체적 및 정신적 상태와 관련된 진술로 구성됩니다: 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증 /불편과 불안/우울. 각 진술은 '예'(1점) 또는 '아니오'(0점)로 응답됩니다. 모든 항목 점수를 합산하여 총점을 제공합니다. 총 점수 범위는 0(양호한 QoL)에서 18(불량한 QoL)까지입니다. ASQoL 점수의 변화는 혼합 효과 반복 측정 모델(MMRM)을 사용하여 평가되었습니다.
기준선, 16주
부작용(AE), 사망, 심각한 부작용(SAE) 및 관련 중단이 104주에 발생한 참가자 수
기간: 104주
AE는 바람직하지 않고 의도하지 않은 진단, 증상, 징후(비정상적인 실험실 결과 포함), 연구 중에 발생하거나, 기준선에 없거나, 기준선에 존재하는 경우 악화되는 것으로 보이는 증후군 또는 질병으로 정의되었습니다. SAE는 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요(또는 연장)하거나, 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 유발하거나, 선천적 기형 또는 선천적 결함을 초래하거나, 조사관의 판단에 나타내는 기타 조건인 예기치 못한 의료 사건으로 정의되었습니다. 중대한 위험.
104주
4주 차에 ASAS 20에 응답한 참가자 비율
기간: 4주차

ASAS 20 반응은 세 가지 주요 영역에서 10점 만점에서 최소 20% 및 1단위 개선 및 네 번째 영역에서 10점 만점에서 최소 20% 및 1점 개선으로 정의되는 검증된 복합 평가입니다. 정의된 시간 프레임 내에서. 네 가지 주요 ASAS 도메인은 다음과 같습니다.

  1. 100mm VAS에서 심하지 않음에서 매우 심함까지 측정된 질병 활동에 대한 환자의 전반적인 평가
  2. 100mm VAS에서 통증이 없는 것부터 참을 수 없는 통증까지 측정한 허리 통증에 대한 환자의 평가
  3. 목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI) 평균 0-10 VAS 척도로 측정된 특정 작업 수행 능력에 관한 10개 질문으로 표시되는 기능
  4. 염증은 BASDAI 척도(0 - 문제 없음, 10 - 최악의 문제)의 마지막 2개 질문에 대한 아침 경직의 지속 시간 및 심각도의 평균으로 표시됩니다.
4주차
4주 차에 ASAS 40 응답에 응답한 참가자의 비율
기간: 4주차

ASAS 20 반응은 검증된 종합 평가로, 정의된 기간 내에 세 가지 주요 영역에서 10점 척도에서 최소 40% 및 2단위의 개선이 있고 나머지 영역에서는 전혀 악화되지 않는 것으로 정의됩니다. 네 가지 주요 ASAS 도메인은 다음과 같습니다.

  1. 100mm VAS에서 심하지 않음에서 매우 심함까지 측정된 질병 활동에 대한 환자의 전반적인 평가
  2. 100mm VAS에서 통증이 없는 것부터 참을 수 없는 통증까지 측정한 허리 통증에 대한 환자의 평가
  3. 목욕 강직성 척추염 기능 지수(BASFI) 평균 0-10 VAS 척도로 측정된 특정 작업 수행 능력에 관한 10개 질문으로 표시되는 기능
  4. 염증은 BASDAI 척도(0 - 문제 없음, 10 - 최악의 문제)의 마지막 2개 질문에 대한 아침 경직의 지속 시간 및 심각도의 평균으로 표시됩니다.
4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 23일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAIN457F2320
  • 2013-005575-41 (EUDRACT_NUMBER)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

Novartis는 자격을 갖춘 외부 연구원과 공유하고, 환자 수준 데이터에 액세스하고, 적격 연구의 임상 문서를 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이러한 요청은 과학적 가치를 바탕으로 독립적인 검토 패널에서 검토하고 승인합니다. 제공된 모든 데이터는 해당 법률 및 규정에 따라 시험에 참여한 환자의 개인 정보를 존중하기 위해 익명으로 처리됩니다.

이 시험 데이터 가용성은 www.clinicalstudydatarequest.com에 설명된 기준 및 프로세스에 따릅니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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