Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetiskt modifierad T-cellsimmunterapi vid behandling av patienter med återfall/refraktär akut myeloid leukemi och ihållande/återkommande blastisk plasmacytoid dendritisk cellneoplasma

29 januari 2024 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Fas I-studie av cellulär immunterapi med användning av T-celler Lentiviralt transducerade för att uttrycka en CD123-specifik, gångjärnsoptimerad, CD28-kostimulatorisk chimär antigenreceptor och en trunkerad EGFR för patienter med CD123+ recidiverande/refraktär akut myeloisk leukemi/rekurrent denstisk/rekurent denstisk leukemi/rekurent Neoplasm

Denna fas I-studie studerar biverkningarna och den bästa dosen av genetiskt modifierade T-celler efter lymfodpletterande kemoterapi vid behandling av patienter med akut myeloid leukemi eller blastisk plasmacytoid dendritisk cellneoplasm som har återvänt efter en period av förbättring eller inte har svarat på tidigare behandling. En immuncell är en typ av blodkropp som kan känna igen och döda onormala celler i kroppen. Immuncellsprodukten kommer att tillverkas av patientens eller patientens donator (relaterade eller icke-relaterade) blodkroppar. Immuncellerna förändras genom att ytterligare bitar av deoxiribonukleinsyra (DNA) (genetiskt material) sätts in i cellen för att få den att känna igen och döda cancerceller. Att placera en modifierad gen i vita blodkroppar kan hjälpa kroppen att bygga upp ett immunsvar för att döda cancerceller.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL: I. Att undersöka antitumöraktiviteten och säkerheten för att administrera ex vivo expanderade T-celler som är genetiskt modifierade med hjälp av en självinaktiverande (SIN) lentiviral vektor för att uttrycka en samstimulerande CD123-specifik chimär antigenreceptor (CAR) samt en trunkerad EGFR (CD123CAR-CD28-CD3zeta-EGFRt+ T-celler [CD123+ CAR T-celler]) efter lymfodpletion för patienter med CD123+ recidiverande eller refraktär akut myeloid leukemi (AML) (arm 1), eller CD123+ recidivant blastic Dendritisk cellneoplasma (BPDCN) (arm 2). II. För att bestämma den rekommenderade fas II-dosen (RP2D) för båda armarna (AML och BPDCN). SEKUNDÄRA MÅL: I. Att bedöma aktivitet i form av CD123+ CAR T-cells persistens, 6 månaders progressionsfri överlevnad (PFS 6mo) rate och 1 års total överlevnad (OS) rate, och beskriva immunogeniciteten för CD123R(EQ)28zeta/ EGFRt+ T-celler. TTERTIÄRA MÅL: I. För att bedöma påverkan på hematopoies, förändring från baslinjen i antalet CD123+-blodceller, CD123-uttryck på maligna celler och hematopoetiska celler och den kliniska effekten av EGFRt-medierad CAR T-cellablation.

DISPLAY: Detta är en dosökningsstudie av autologa eller allogena (besläktade eller obesläktade donatorer) CD123+ CAR T-celler. Patienterna genomgår en lymfodpletande regim 3-10 dagar före CD123+ CAR T-cellsinfusion enligt bestämningen av huvudutredaren och protokollteamet. Patienter får antingen cyklofosfamid intravenöst (IV) på dagarna -4 och/eller -3; fludarabinfosfat och cyklofosfamid IV på dagarna -5 till -3; fludarabinfosfat IV på dagarna -5 till -3 och cyklofosfamid IV på dagarna -4 och/eller -3. Patienter får autologa eller allogena CD123+ CAR T-celler IV under 15 minuter på dag 0. Patienter med tecken på sjukdom efter > 28 dagar, fortsatt uttryck av CD123-antigenet och som inte har upplevt en dosbegränsande toxicitet (DLT) kan få en andra infusion av CD123+ CAR T-celler efter 28 dagar. Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp vid 24 timmar, därefter varannan dag i upp till 14 dagar, varje vecka i 1 månad, varje månad i 1 år och sedan årligen i 15 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ARM 1 - AML: Inkluderade forskningspatienter är de patienter med recidiverande eller refraktär CD123+ AML de novo, eller sekundära ELLER-deltagare som har hög risk för återfall av sjukdomen OBS: CD123+ bifenotypisk akut leukemi eller CD123+ akut lymfatisk leukemi (ALL) kan också övervägas men endast efter diskussion med studiens huvudutredare (PI)

    • Återfall av AML definieras som patienter som hade en första fullständig remission (CR) innan de utvecklade återkommande sjukdom (ökade benmärgsblaster)
    • Refraktär AML definieras som patienter som inte har uppnått en första CR efter 2 cykler av induktionskemoterapi; för patienter med AML som utvecklas från myelodysplastiskt syndrom, bör de ha genomfört minst en cykel av induktionskemoterapi
  • ARM 2 - BPDCN: Forskningsdeltagare med diagnosen BPDCN, enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering efter hematopatologi, som genomgick minst en linje av systemisk terapi för BPDCN och som har ihållande eller återkommande sjukdom i minst en av följande är berättigade: perifert blod, benmärg, lymfkörtlar, mjälte, hudskador eller andra ställen ELLER deltagare som har hög risk för att sjukdomen ska återkomma
  • FÖR BÅDA STUDIEARMAR: Forskningsdeltagare måste ha benmärgs- och/eller perifera blodprover tillgängliga för att bekräfta diagnosen AML eller BPDCN; CD123-positivitet måste bekräftas med antingen flödescytometri eller immunhistokemi inom 90 dagar från studiestart; cytogenetik, flödescytometri och molekylära studier (såsom FMS-liknande tyrosinkinas-3 [FLT-3] status) kommer att erhållas enligt standardpraxis; dock för forskningsdeltagare som löper en hög risk för återfall måste de ha historiska benmärgs- och/eller perifera blodprover tillgängliga för bekräftelse av diagnosen AML eller BPDCN; CD123-positivitet måste bekräftas med antingen flödescytometri eller immunhistokemi innan lymfodpletion startar
  • Karnofsky prestationsstatuspoäng >= 70
  • En förväntad livslängd >= 16 veckor vid tidpunkten för inskrivningen
  • Deltagare i pediatrisk forskning måste väga > 50 kg
  • Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel eller abstinens) före studiestart och under sex månader efter studiedeltagandet; om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i prövningen ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare
  • Beräknat kreatininclearance (absolut värde) på >= 50 ml/minut eller kreatinin < 2,0 mg/dl eller < 2 gånger övre normalgräns för forskningsdeltagarens åldersgrupp
  • Serumbilirubin =< 3,0 mg/dL
  • Alaninaminotransferas (ALT) och aspartataminotransferas (ASAT) =< 5 gånger de institutionella övre normalgränserna
  • Ejektionsfraktion mätt med ekokardiogram (ECHO) eller multi-gated acquisition scan (MUGA) >= 50 %
  • ENDAST forskningsdeltagare som upplever hypoxi med syremättnad mindre än 92 % krävs för att ha diffusionskapacitet av kolmonoxid (DLCO) eller forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) > 45 % förväntad
  • Forskningsdeltagares sista dos av tidigare kemoterapi eller strålning måste vara >= 2 veckor före leukaferes

    * Obs: ovanstående kriterium är inte tillämpligt om forskningsdeltagarens donator genomgår leukaferes

  • Om en forskningsdeltagare tidigare har genomgått allogen stamcellstransplantation, måste han/hon vara av med alla immunsuppressiva medel för graft-versus-host-sjukdom (GVHD) i minst 2 veckor innan han/hon genomgår leukaferes.

    * Obs: ovanstående kriterium är inte tillämpligt om forskningsdeltagarens donator genomgår leukaferes

  • Negativt serum- eller uringraviditetstest
  • Alla forskningsdeltagare måste ha förmågan att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke eller åldersanpassat samtycke för pediatriska patienter

    * Obs: För forskningsdeltagare som inte talar engelska kan ett kort samtycke användas med en certifierad tolk/översättare av City of Hope (COH) för att fortsätta med screening och leukaferes, medan begäran om ett översatt fullständigt samtycke behandlas; forskningsdeltagaren får dock fortsätta med lymfodpletion och T-cellsinfusion först efter att det översatta fullständiga samtyckesformuläret har undertecknats

  • RÄTTIGHET ATT GÅ MED PERIFERT BLOD MONONUKLÄR CELL (PMBC) INSAMLING:

    * Om forskningsdeltagare genomgår leukaferes:

    • Han/hon har acceptabel venåtkomst som bedömts av donatoraferescentrum eller om venåtkomst inte var acceptabelt lades en Hickman-kateter eller temporär linje före planerad leukaferes
    • Han/hon har genomgått tidigare alloSCT, de måste vara minst 2 veckor från att ha fått den sista dosen av immunsuppressiva läkemedel för att genomgå PBMC-insamling för T-cellstillverkning
    • Hans/hennes sista dos av tidigare kemoterapi, immunterapi eller strålning är minst 2 veckor borta från PBMC-insamling
  • BEHÖRIGHET ATT GENOMGÅ LYMFODEPLETION Obs: utvärderingar bör utföras högst 7 dagar före lymfodpletion

    • Forskningsdeltagare med leukemiinblandning i centrala nervsystemet (CNS) som är motståndskraftig mot intratekal kemoterapi och/eller kraniospinalstrålning men som effektivt behandlas till fullständig remission (< 5 vita blodkroppar[WBC]/mm^3 och ingen sprängning i cerebrospinalvätskan [ CSF]) är berättigad att fortsätta med lymfodpletion
    • Forskningsdeltagare måste ha en donator eller stamcellskälla identifierad för allogen transplantation, antingen relaterad (7/8 eller 8/8 allelmatchad eller haploidentisk), obesläktad 7/8 eller 8/8 allelmatchning) donator eller stamcellskälla från navelsträngsblod (minst 4/6 matchade)
    • Forskningsdeltagare med ett svar som är mindre än ett CR eller komplett svar med ofullständig hematopoetisk återhämtning (CRi) eller detekterbar minimal restsjukdom (MRD) positiv sjukdom
    • Forskningsdeltagare har en frisläppt kryokonserverad T-cellsprodukt för CAR T-cellsinfusion på ungefär dag 0
    • Forskningsdeltagaren måste vara minst 2 veckor borta från att ha fått den sista dosen av undersökningsmedel
    • Karnofsky prestandastatus (KPS) >= 70
    • Dokumenterad mätbar eller evaluerbar sjukdom
    • Icke hematologisk toxicitet relaterad till tidigare behandling måste antingen ha återgått till =< grad 2, baslinje eller bedömts vara irreversibel
    • Forskningsdeltagare med reproduktionspotential måste gå med på att använda och använda en adekvat preventivmetod under hela behandlingen och i minst 8 veckor efter T-cellsinfusion
    • Om en forskningsdeltagare tidigare har genomgått allogen stamcellstransplantation, måste han/hon vara av med alla immunsuppressiva medel för GVHD i minst 7 dagar innan lymfodpletion påbörjas
    • Lung: kräver inte extra syrgas eller mekanisk ventilation, syremättnad 90 % eller högre på rumsluft
    • Kardiovaskulär: kräver inte pressorstöd, inga symtomatiska hjärtarytmier, inget akut kranskärlssyndrom eller okontrollerad hypertoni
    • Njurfunktion: beräknat kreatininclearance (absolut värde) på >= 50 ml/minut eller kreatinin < 2,0 mg/dl eller < 2 gånger övre normalgräns för forskningsdeltagarens åldersgrupp
    • Leverfunktion: adekvat leverfunktion definierad som total bilirubin =< 3,0 mg/dl
    • ALAT och ASAT =< 5 gånger de institutionella övre normalgränserna
    • Neurologisk: forskningsdeltagare utan kliniskt signifikant encefalopati/nya fokala brister
    • Infektionssjukdomar: inga kliniska bevis på okontrollerad aktiv infektionsprocess
  • BEHÖRIGHETSKRITERIER VID INFUSION AV GENETISKT MODIFIERADE T-CELLER

    • Forskningsdeltagare har genomgått lymfodpletion
    • Lung: kräver inte extra syrgas eller mekanisk ventilation, syremättnad 90 % eller högre på rumsluft
    • Kardiovaskulär: kräver inte pressorstöd, inga symtomatiska hjärtarytmier, inget akut kranskärlssyndrom eller okontrollerad hypertoni
    • Njurfunktion: beräknat kreatininclearance (absolut värde) på >= 50 ml/minut eller kreatinin < 2,0 mg/dl eller < 2 gånger övre normalgräns för forskningsdeltagarens åldersgrupp
    • Leverfunktion: adekvat leverfunktion definierad som total bilirubin =< 3,0 mg/dl
    • ALAT och ASAT =< 5 gånger de institutionella övre normalgränserna
    • Neurologisk: forskningsdeltagare utan kliniskt signifikant encefalopati/nya fokala brister
    • Infektionssjukdomar: inga kliniska bevis på okontrollerad aktiv infektionsprocess
    • Forskningsdeltagare måste vara av med alla antileukemiska läkemedel, med undantag för lymfodpletande regimer, minst 7 dagar före CAR T-cellsinfusion
  • BEHÖRIGHETSKRITERIER FÖR ATT GENOMGÅ VALFRI T-CELLABLATION

    • Forskningsdeltagare har >= 1 % CAR T-celler i det perifera blodet
    • Lung: kräver inte extra syrgas eller mekanisk ventilation, syremättnad 90 % eller högre på rumsluft
    • Kardiovaskulär: kräver inte pressorstöd, inga symtomatiska hjärtarytmier, inget akut kranskärlssyndrom eller okontrollerad hypertoni
    • Njurfunktion: serumkreatinin ökade INTE mer än 2,5 gånger från baslinjen (vid tidpunkten för screening)
    • Leverfunktion: adekvat leverfunktion definierad som total bilirubin =< 3,0 mg/dl
    • AST =< 5 x ULN, ALT =< 5 x ULN
    • Neurologisk: forskningsdeltagare utan kliniskt signifikant encefalopati/nya fokala brister
    • Infektionssjukdomar: inga kliniska bevis på okontrollerad aktiv infektionsprocess
  • ALLOGENE GIVAREKRITERIER FÖR AFRESSDONATION:

    • Relaterat donatorurval kommer att utföras i enlighet med City of Hopes avdelning för hematologi och hematopoietiska celltransplantationskriterier och, i fallet med icke-närstående donator från ett transplantationscenter, kommer det att följa National Marrow Donor Programs (NMDP) donatorurvalsstandarder; när en potentiellt kvalificerad mottagare av en icke-närstående donatorprodukt från ett NMDP-center identifieras, kommer mottagaren att fylla i en begäran om överföring av NMDP-sökning för att tillåta City of Hope (COH) NMDP-personal att kontakta NMDP Coordinating Center, som i sin tur kommer att kontakta donatorns tidigare donatorcenter; sökningen kommer att följa NMDP-policyn för efterföljande donationsförfrågningar; Alla formulär som bedöms vara lämpliga och nödvändiga av NMDP, inklusive formuläret för efterföljande donationsförfrågan, recept för insamling av terapeutiska T-celler och recept för insamling av terapeutiska stamceller, kommer att skickas in vid behov
    • När det gäller en närstående givare: Den identifierade givaren måste vara den ursprungliga givaren vars stamceller användes för forskningsdeltagarens allogena stamcellstransplantation (alloSCT)
    • För både relaterade och obesläktade donatorer: Donatorns hepatit B-ytantigen måste vara negativ och hepatit C-antikroppen måste vara icke-reaktiv; i fallet med ett positivt hepatit C-antikroppsresultat måste hepatit C-virus (HCV) viral polymeraskedjereaktion (PCR) utföras och resultaten bör vara negativa

Exklusions kriterier:

  • Forskningsdeltagare med okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive men inte begränsat till pågående eller aktiv eller dåligt kontrollerad infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi, dåligt kontrollerad lungsjukdom eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven; sådana sociala situationer inkluderar men är inte begränsade till brist på tillförlitliga transportmedel för uppföljning, oförmåga att hinna med nödvändiga klinikbesök på grund av behov av arbete eller familj, eller brist på tillförlitliga sätt att kommunicera med studieteamet i händelse av att deltagaren är allvarligt sjuk
  • Forskningsdeltagare som har testat positivt humant immunbristvirus (HIV) eller har aktiv hepatit B- eller C-infektion baserat på tester utförda inom 4 veckor efter inskrivning
  • Forskningsdeltagare med närvaro av annan aktiv malignitet. Forskningsdeltagare med tidigare malignitet som behandlats med kurativ avsikt och i fullständig remission är berättigade
  • Gravida och ammande kvinnor är exkluderade från denna studie

Studiespecifik uteslutning

  • Forskningsdeltagarens oförmåga att förstå de grundläggande delarna av protokollet och/eller riskerna/fördelarna med att delta i denna fas I-studie
  • Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som cetuximab
  • Beroende av kortikosteroider:

    • Om deltagaren genomgår leukaferes: fysiologiska ersättningsdoser av steroider är tillåtna - prednison högst 7,5 mg, hydrokortison mindre än 12 mg/m^2/dag

      • Alla deltagare måste dock kunna minska steroidbehovet till högst fysiologiska ersättningsdoser innan lymfodpletionen börjar
  • Aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk immunsuppressiv terapi
  • Forskningsdeltagare kommer att uteslutas, som enligt utredarens åsikt kanske inte kan uppfylla studiens säkerhetsövervakningskrav

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling (lymfodpletion, T-cellsimmunterapi)
Patienterna genomgår en lymfodpletande regim 3-10 dagar före CD123+ CAR T-cellsinfusion enligt bestämningen av huvudutredaren och protokollteamet. Patienter får antingen cyklofosfamid IV på dagarna -4 och/eller -3; fludarabinfosfat och cyklofosfamid IV på dagarna -5 till -3; fludarabinfosfat IV på dagarna -5 till -3 och cyklofosfamid IV på dagarna -4 och/eller -3. Patienter får autologa eller allogena CD123+ CAR Tceller IV under 15 minuter på dag 0. Patienter med tecken på sjukdom efter > 28 dagar, fortsatt uttryck av CD123-antigenet och som inte har upplevt en DLT kan få en andra infusion av CD123+ CAR T-celler efter 28 dagar.
Korrelativa studier
Givet IV
Andra namn:
  • Cytoxan
  • Endoxan
  • CPM
  • CTX
  • Endoxana
Givet IV
Andra namn:
  • 2-F-ara-AMP
  • Beneflur
  • Fludara
  • 9H-Purin-6-amin, 2-fluoro-9-(5-O-fosfono-P-D-arabinofuranosyl)-
  • Oforta
  • SH T 586
Givet IV
Andra namn:
  • CD123R(EQ)28zeta/EGFRt+ T-celler
  • Anti-CD123-CAR/CD28-kostimulerande Lentiviral Vector-transducerade autologa T-lymfocyter
Givet IV
Andra namn:
  • Allogena CD123R(EQ)28zeta/EGFRt+ T-celler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosbegränsande toxicitet (DLT) definierad som varje grad 3 eller högre toxicitet som bedömts av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0
Tidsram: 28 dagar
Priser och tillhörande 95 % Clopper och Pearson binomial konfidensgränser kommer att uppskattas. Tabeller kommer att sammanfatta alla toxiciteter och biverkningar efter tilldelning av behandling, dos, tid efter behandling, organ och svårighetsgrad. Analys kommer att göras separat för varje sjukdomsarm.
28 dagar
Incidensen av biverkningar bedömd av NCI CTCAE version 4.0
Tidsram: Upp till 15 år
Priser och tillhörande 95 % Clopper och Pearson binomial konfidensgränser kommer att uppskattas. Tabeller kommer att sammanfatta alla toxiciteter och biverkningar efter tilldelning av behandling, dos, tid efter behandling, organ och svårighetsgrad. Analys kommer att göras separat för varje sjukdomsarm.
Upp till 15 år
Sjukdomssvar (CR eller CRi)
Tidsram: Upp till 15 år efter behandling
Priser och tillhörande 95 % Clopper och Pearson binomial konfidensgränser kommer att uppskattas. Analys kommer att göras separat för varje sjukdomsarm.
Upp till 15 år efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enymping av överförda CD123+ CAR T-celler
Tidsram: Dag 28
Priser och tillhörande 95 % Clopper och Pearson binomial konfidensgränser kommer att uppskattas. Analys kommer att göras separat för varje sjukdomsarm.
Dag 28
CAR123-specifik antikroppsnivå
Tidsram: Upp till 15 år
Priser och tillhörande 95 % Clopper och Pearson binomial konfidensgränser kommer att uppskattas. Analys kommer att göras separat för varje sjukdomsarm.
Upp till 15 år
Svarslängd
Tidsram: Upp till 15 år
Kommer att ge beskrivande statistik. Analys kommer att göras separat för varje sjukdomsarm.
Upp till 15 år
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till 15 år
Priser och tillhörande 95 % Clopper och Pearson binomial konfidensgränser kommer att uppskattas för PFS 6mån. Analys kommer att göras separat för varje sjukdomsarm.
Upp till 15 år
Överlevnad
Tidsram: Upp till 15 år
Priser och tillhörande 95% Clopper och Pearson binomial konfidensgränser kommer att uppskattas för ett år OS. Analys kommer att göras separat för varje sjukdomsarm.
Upp till 15 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal CD123+ normala celler i perifert blod och benmärg
Tidsram: Fram till dag 14
Procent och antal kommer att beräknas. Analys kommer att göras separat för varje sjukdomsarm.
Fram till dag 14
Antal undergrupper av perifera blodkroppar i hematopoetiska stamcellskompartment
Tidsram: Fram till dag 14
Procentandelar och räkningar kommer att beräknas. Analys kommer att göras separat för varje sjukdomsarm.
Fram till dag 14
Bevis på eliminering av CD123+ CAR T-celler
Tidsram: Fram till dag 14
Priser och associerade 95 % Clopper och Pearsons binomiala konfidensgränser kommer att uppskattas. Beskrivande statistik och grafiska metoder kommer att användas för att beskriva antalet T-celler och procentsatser över tid. Analys kommer att göras separat för varje sjukdomsarm.
Fram till dag 14
Antal CD123+ leukemiceller i perifert blod och benmärg
Tidsram: Fram till dag 14
Procent och antal kommer att beräknas. Analys kommer att göras separat för varje sjukdomsarm.
Fram till dag 14
Antal undergrupper av perifera blodkroppar i progenitorcellskompartment
Tidsram: Fram till dag 14
Procentandelar och räkningar kommer att beräknas. Analys kommer att göras separat för varje sjukdomsarm.
Fram till dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lihua E. Budde, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2014

Första postat (Beräknad)

10 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut myeloid leukemi

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

3
Prenumerera