Effekt av Dexlansoprazol 60 mg dagligen och 60 mg två gånger dagligen på återfall av intestinal metaplasi hos försökspersoner som har uppnått fullständig utrotning av Barretts matstrupe med radiofrekvensablation

Inklusionskriterier:

1. Är man eller kvinna och i åldern 18 till 80 år, inklusive.
2. Enligt utredarens uppfattning är deltagaren kapabel att förstå och följa protokollkrav.
3. Deltagaren eller, i förekommande fall, deltagarens juridiskt godtagbara representant undertecknar och daterar ett skriftligt, informerat samtyckesformulär och eventuellt erforderligt integritetstillstånd innan studieförfaranden inleds.
4. Har en historia av initial CEIM efter radiofrekvensablation (RFA) för Barretts esofagus med höggradig dysplasi eller låggradig dysplasi under de senaste 3 åren.
5. Hade uppnått CEIM inom 18 månader efter att ha fått sin första RFA-behandling.
6. Har endoskopiska och histologiska bekräftade bevis för CEIM före randomisering.
7. En manlig deltagare som är icke-steriliserad och sexuellt aktiv med en kvinnlig partner i fertil ålder samtycker till att använda adekvat preventivmedel från undertecknande av informerat samtycke under hela studiens varaktighet och i 12 veckor efter sista dosen.
8. En kvinnlig deltagare i fertil ålder som är sexuellt aktiv med en icke-steriliserad manlig partner samtycker till att använda rutinmässigt adekvat preventivmedel från undertecknande av informerat samtycke under hela studien.

Exklusions kriterier:

1. Har tecken på kardiovaskulära, lung-, centrala nervsystemet, lever-, hematopoetiska, njur-, metabola, endokrina eller gastrointestinala sjukdomar, eller allvarlig allergi, astma eller allergiska hudutslag som tyder på kliniskt signifikant, okontrollerat underliggande sjukdom eller tillstånd (annat än att sjukdomen är studerat), vilket kan påverka deltagarens förmåga att delta eller potentiellt förvirra studieresultaten.
2. Hade tidigare ablativ terapi med en annan modalitet än RFA för Barretts matstrupe (fotodynamisk terapi, multipolär elektrisk koagulation, argonplasmakoagulation eller laserbehandling) med undantag för upp till 3 behandlingar av termisk/koagulationsterapi för fokal restsjukdom efter annars framgångsrik RFA terapi.
3. Har en samexisterande sjukdom som påverkar matstrupen (exempelvis erosiv matstrupe, esofagusvaricer, sklerodermi, virus- eller svampinfektion eller matstrupsförträngning), historia av strålbehandling eller kryoterapi mot matstrupen, kaustisk eller fysiokemisk trauma som skleroterapi .
4. Har en känd historia av eosinofil esofagit eller endoskopiska fynd som tyder på eosinofil esofagit.
5. Har aktiva mag- eller duodenalsår inom 4 veckor före dag -1.
6. Har något fynd i hans/hennes sjukdomshistoria, fysiska undersökning eller säkerhetstekniska laboratorietester som ger rimliga misstankar om underliggande sjukdom som kan störa genomförandet av prövningen.
7. Har en historia av överkänslighet eller allergier mot dexlansoprazol eller någon komponent av dexlansoprazol eller någon protonpumpshämmare (PPI) (inklusive lansoprazol, omeprazol, rabeprazol, pantoprazol eller esomeprazol) eller antacida.
8. Är skyldig att ta uteslutna mediciner eller så förväntas deltagaren behöva behandling med minst en av de otillåtna samtidiga medicinerna under studiens utvärderingsperiod som specificerats i avsnittet Undantagna mediciner och behandlingar.
9. Har en historia av malign sjukdom (förutom basalcellscancer) inom 5 år före screening.
10. Har ett tillstånd som kan kräva slutenvård under studiens gång.
11. Kräver dilatation av esofagusförträngningar och/eller strikturer som förhindrar passage av endoskopet under screeningendoskopin. Schatzkis ring (en ring av slemhinnevävnad nära den nedre esofagusfinktern) är acceptabel.
12. Är känt för att ha förvärvat immunbristsyndrom.
13. Har aktuell eller klinisk historia av Zollinger-Ellisons syndrom eller annat hypersekretoriskt tillstånd.
14. Har en historia av gastrisk, tolvfingertarmen eller matstrupskirurgi förutom enkel översyn av ett sår. En anamnes med placering av magsond och/eller perkutan endoskopisk gastrostomi (PEG) är tillåten.
15. Hade en akut övre gastrointestinala blödning inom 4 veckor före endoskopi.
16. Har donerat eller förlorat mer än eller lika med (>=)300 milliliter (ml) blodvolym, genomgått plasmaferes eller har haft en transfusion av någon blodprodukt inom 90 dagar före den första dosen av studieläkemedlet.
17. Har en känd historia av alkoholmissbruk eller illegal droganvändning under de senaste 12 månaderna före den första dosen av studiedrogen, eller är ovillig att gå med på att avstå från alkohol eller illegal droganvändning under hela studien.
18. Om hon är kvinna är deltagaren gravid eller ammar eller avser att bli gravid före, under eller inom 30 dagar efter den sista dosen av studiemedicinering; eller avser att donera ägg under en sådan tidsperiod.
19. Om man är man, avser deltagaren att donera spermier under studiens gång eller inom 30 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet.
20. Är en närmast familjemedlem, studieplatsanställd eller är i ett beroendeförhållande med en studieplatsanställd som är involverad i genomförandet av denna studie eller kan ge sitt samtycke och samtycke under tvång. Studenter vid institutionen/forskningsanläggningen som står under tillsyn av, eller i en underordnad roll till, utredaren är inte heller behöriga.
21. Enligt utredarens åsikt är det osannolikt att det uppfyller protokollkraven eller är olämpligt av någon annan anledning.
22. Har tidigare randomiserats i denna studie och fått minst en dos dubbelblind studieläkemedelsbehandling.
23. Har fått någon undersökningssubstans inom 30 dagar före screening.