Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vitamin E berikad vassledryck på näringsmässiga, inflammatoriska och oxidativa markörer hos hemodialyspatienter (EVEWD)

8 januari 2015 uppdaterad av: Mohammad Hassan Eftekhari

Effekt av vitamin E berikad vassledryck på näringsstatus, inflammatoriska markörer och oxidativ stress hos hemodialyspatienter

Syftet med studien är att utvärdera effekten av vitamin E berikad vassledryck på näringsstatus, inflammatoriska markörer och oxidativ stress hos hemodialyspatienter

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna interventionsstudie var att utvärdera effekten av vitamin E-berikad vassledryck på näringsstatus, inflammatoriska markörer och oxidativ stress hos hemodialyspatienter. 92 hemodialyspatienter valdes ut för studien. Inklusionskriterier inkluderade: medelåldern 17-65 år; har mild, måttlig eller svår undernäring baserat på SGA-bedömningen (subjective global assessment); dialyseras minst 2 gånger i veckan i 3 månader. Uteslutningskriterier inkluderade: sjukhusvistelse under den senaste månaden; aktiv infektion; använda immunsuppressiva läkemedel eller multivitaminer; graviditet. Etikkommittén vid Shiraz University of Medical Sciences granskade och godkände protokollet för denna studie. Informerat samtycke undertecknades av alla för deltagande i studien. Patienternas vikt och längd registrerades för beräkning av BMI (body mass index). Sedan tilldelades alla patienter i fyra grupper:

  1. konsumtion av 220 milliliter vassledryck tre gånger i veckan,
  2. konsumtion av 220 milliliter vassledryck berikad med 400 milligram E-vitamin tre gånger i veckan,
  3. konsumtion av 400 milligram E-vitamin tre gånger i veckan,
  4. kontrollgrupp: ingen intervention. Patienterna följdes under 2 månader. I början och slutet av den 2-månaders interventionsperioden togs 10 milliliter blod från alla patienter och nutritionsstatus för patienterna bedömdes som det primära resultatet. Serumnivåer av malondialdehyd, c-reaktivt protein, albumin, transferrin och lipoproteiner mättes också. SGA, MIS och SF-12 frågeformulär fylldes i för alla patienter i början och slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • medelålder 17-65 år gammal;
  • har mild, måttlig eller svår undernäring baserat på SGA-bedömningen (subjective global assessment);
  • dialyseras minst 2 gånger i veckan i 3 månader

Exklusions kriterier:

  • sjukhusvistelse under den senaste månaden;
  • aktiv infektion;
  • använda immunsuppressiva läkemedel eller multivitaminer;
  • graviditet, intag av vassle eller sojaprodukter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vassledryck
konsumtion av 220 milliliter vassledryck tre gånger i veckan,
konsumtion av 220 milliliter vassledryck tre gånger i veckan,
Experimentell: vassledryck berikad med vitamin E
konsumtion av 220 milliliter vassledryck berikad med 400 milligram E-vitamin tre gånger i veckan,
konsumtion av 220 milliliter vassledryck berikad med 400 milligram E-vitamin tre gånger i veckan,
Experimentell: vitamin E
konsumtion av 400 milligram E-vitamin tre gånger i veckan,
konsumtion av 400 milligram E-vitamin tre gånger i veckan,
Inget ingripande: D-kontroll
kontrollgrupp: ingen intervention,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
undernäring (baserat på SGA-bedömning)
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
Undernäring inflammation poäng
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
serum interleukin-6
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
serum C-reaktivt protein
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
serumalbumin
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
serum HDL-c
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
totalt kolesterol i serum
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
serumtriglycerid
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
serumtransferrin
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
serum malondialdehyd
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
BUN (blodureakväve)
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
serumkreatinin
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
serumkalcium
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
serumfosfat
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
livskvalité
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
vikt
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
höjd
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)
Body mass Index
Tidsram: 2 månader (8 veckor)
2 månader (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera