Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vitamin E beriget valledrik på ernæringsmæssige, inflammatoriske og oxidative markører hos hæmodialysepatienter (EVEWD)

8. januar 2015 opdateret af: Mohammad Hassan Eftekhari

Effekt af vitamin E beriget valledrik på ernæringsstatus, inflammatoriske markører og oxidativ stress hos hæmodialysepatienter

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​vitamin E beriget valledrik på ernæringsstatus, inflammatoriske markører og oxidativt stress hos hæmodialysepatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne interventionelle undersøgelse var at evaluere effekten af ​​vitamin E beriget valledrik på ernæringsstatus, inflammatoriske markører og oxidativt stress hos hæmodialysepatienter. 92 hæmodialysepatienter blev udvalgt til undersøgelsen. Inklusionskriterier inkluderede: gennemsnitsalder på 17-65 år; at have mild, moderat eller svær underernæring baseret på SGA-vurderingen (subjective global assessment); bliver dialyseret mindst 2 gange om ugen i 3 måneder. Eksklusionskriterier omfattede: hospitalsindlæggelse inden for den sidste måned; aktiv infektion; brug af immunsuppressive lægemidler eller multivitaminer; graviditet. Den etiske komité ved Shiraz University of Medical Sciences gennemgik og godkendte protokollen for denne undersøgelse. Informeret samtykke blev underskrevet af dem alle for deltagelse i undersøgelsen. Patienternes vægt og højde blev registreret til beregning af BMI (body mass index). Derefter blev alle patienter inddelt i 4 grupper:

  1. forbrug af 220 milliliter valledrik tre gange om ugen,
  2. forbrug af 220 milliliter valledrik beriget med 400 milligram E-vitamin tre gange om ugen,
  3. indtagelse af 400 milligram E-vitamin tre gange om ugen,
  4. kontrolgruppe: ingen intervention. Patienterne blev fulgt i 2 måneder. Ved begyndelsen og slutningen af ​​den 2-måneders interventionsperiode blev der taget 10 milliliter blod fra alle patienterne, og patienternes ernæringsstatus blev vurderet som det primære resultat. Serumniveauer af malondialdehyd, c-reaktivt protein, albumin, transferrin og lipoproteiner blev også målt. SGA, MIS og SF-12 spørgeskemaer blev udfyldt for alle patienter i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemsnitsalder 17-65 år gammel;
  • at have mild, moderat eller svær underernæring baseret på SGA-vurderingen (subjective global assessment);
  • dialyseres mindst 2 gange om ugen i 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • hospitalsindlæggelse inden for den sidste måned;
  • aktiv infektion;
  • brug af immunsuppressive lægemidler eller multivitaminer;
  • graviditet, indtagelse af valle eller sojaprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: valledrik
forbrug af 220 milliliter valledrik tre gange om ugen,
Kosttilskud: valle drik,
forbrug af 220 milliliter valledrik tre gange om ugen,
Eksperimentel: valledrik beriget med E-vitamin
forbrug af 220 milliliter valledrik beriget med 400 milligram E-vitamin tre gange om ugen,
Kosttilskud: valledrik beriget med E-vitamin
forbrug af 220 milliliter valledrik beriget med 400 milligram E-vitamin tre gange om ugen,
Eksperimentel: vitamin E
indtagelse af 400 milligram E-vitamin tre gange om ugen,
Kosttilskud: vitamin E
indtagelse af 400 milligram E-vitamin tre gange om ugen,
Ingen indgriben: D-kontrol
kontrolgruppe: ingen intervention,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fejlernæring (baseret på SGA-vurdering)
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
Fejlernæring inflammation score
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum interleukin-6
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
serum C-reaktivt protein
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
serumalbumin
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
serum HDL-c
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
serum total kolesterol
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
serum triglycerid
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
serum transferrin
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
serum malondialdehyd
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
BUN (blod urea nitrogen)
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
serum kreatinin
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
serum calcium
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
serumfosfat
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
livskvalitet
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
vægt
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
højde
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)
BMI
Tidsramme: 2 måneder (8 uger)
2 måneder (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohammad Hassan Eftekhari

Samarbejdspartnere

Shiraz University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2014

Først opslået (Skøn)

13. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 91-6424

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med valle drik,

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner