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비타민 E 강화 유청 음료가 혈액 투석 환자의 영양, 염증 및 산화 표지자에 미치는 영향 (EVEWD)

2015년 1월 8일 업데이트: Mohammad Hassan Eftekhari

비타민 E 강화 유청 음료가 혈액 투석 환자의 영양 상태, 염증 지표 및 산화 스트레스에 미치는 영향

이 연구의 목적은 비타민 E 강화 유청 음료가 혈액 투석 환자의 영양 상태, 염증 지표 및 산화 스트레스에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 중재 연구의 목적은 비타민 E 강화 유청 음료가 혈액 투석 환자의 영양 상태, 염증 지표 및 산화 스트레스에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 92명의 혈액투석 환자가 연구를 위해 선택되었습니다. 포함 기준: 17-65세의 평균 연령; SGA(주관적 글로벌 평가) 평가에 근거한 경증, 중등도 또는 중증 영양실조; 3개월 동안 주 2회 이상 투석을 받습니다. 포함된 제외 기준: 지난 달 입원; 활성 감염; 면역 억제제 또는 종합 비타민제 사용; 임신. Shiraz University of Medical Sciences의 윤리위원회는 이 연구의 프로토콜을 검토하고 승인했습니다. 연구 참여에 대한 사전 동의서에 모두 서명했습니다. BMI(체질량 지수) 계산을 위해 환자의 체중과 키를 기록했습니다. 그런 다음 모든 환자를 4개의 그룹으로 분류했습니다.

  1. 일주일에 세 번 220밀리리터의 유청 음료를 섭취하고,
  2. 400밀리그램의 비타민 E로 강화된 유청 음료 220밀리리터를 일주일에 세 번 섭취하고,
  3. 일주일에 세 번 400mg의 비타민 E 섭취,
  4. 대조군: 개입 없음. 환자를 2개월 동안 추적하였다. 2개월 개입 기간의 시작과 끝에서 모든 환자로부터 10ml의 혈액을 채취하고 환자의 영양 상태를 일차 결과로 평가했습니다. 말론디알데히드, c-반응성 단백질, 알부민, 트랜스페린 및 지단백질의 혈청 수준도 측정되었습니다. SGA, MIS 및 SF-12 설문지는 연구 시작과 종료 시 모든 환자에 대해 작성되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

92

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 17-65세의 평균 연령;
  • SGA(주관적 글로벌 평가) 평가에 근거한 경증, 중등도 또는 중증 영양실조;
  • 3개월 동안 주 2회 이상 투석

제외 기준:

  • 지난달 입원;
  • 활성 감염;
  • 면역 억제제 또는 종합 비타민제 사용;
  • 임신, 유청 또는 콩 제품 소비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유장 음료
일주일에 세 번 220밀리리터의 유청 음료를 섭취하고,
건강 보조 식품: 유장 음료,
일주일에 세 번 220밀리리터의 유청 음료를 섭취하고,
실험적: 비타민E가 강화된 유청 음료
400밀리그램의 비타민 E로 강화된 유청 음료 220밀리리터를 일주일에 세 번 섭취하고,
건강 보조 식품: 비타민E가 강화된 유청 음료
400밀리그램의 비타민 E로 강화된 유청 음료 220밀리리터를 일주일에 세 번 섭취하고,
실험적: 비타민E
일주일에 세 번 400mg의 비타민 E 섭취,
건강 보조 식품: 비타민 E
일주일에 세 번 400mg의 비타민 E 섭취,
간섭 없음: D- 컨트롤
대조군: 개입 없음,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
영양실조(SGA 평가 기준)
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
영양 실조 염증 점수
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 인터루킨-6
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
혈청 C 반응성 단백질
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
혈청 알부민
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
혈청 HDL-c
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
혈청 총 콜레스테롤
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
혈청 트리글리세리드
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
혈청 트랜스페린
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
혈청 말론디알데히드
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
BUN(혈액요소질소)
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
혈청 크레아티닌
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
혈청 칼슘
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
혈청 인산염
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
삶의 질
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
무게
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
키
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)
체질량 지수
기간: 2개월(8주)
2개월(8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mohammad Hassan Eftekhari

협력자

Shiraz University of Medical Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 12일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 91-6424

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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