Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ napoju serwatkowego wzbogaconego witaminą E na markery żywieniowe, zapalne i utleniające u pacjentów hemodializowanych (EVEWD)

8 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Mohammad Hassan Eftekhari

Wpływ napoju serwatkowego wzbogaconego witaminą E na stan odżywienia, markery stanu zapalnego i stres oksydacyjny u pacjentów hemodializowanych

Celem pracy jest ocena wpływu napoju serwatkowego wzbogaconego witaminą E na stan odżywienia, markery stanu zapalnego i stres oksydacyjny u pacjentów hemodializowanych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania interwencyjnego była ocena wpływu napoju serwatkowego wzbogaconego witaminą E na stan odżywienia, markery stanu zapalnego i stres oksydacyjny u pacjentów hemodializowanych. Do badania wybrano 92 pacjentów hemodializowanych. Kryteria włączenia obejmowały: średni wiek 17-65 lat; z lekkim, umiarkowanym lub ciężkim niedożywieniem na podstawie oceny SGA (subiektywnej globalnej oceny); dializowany co najmniej 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące. Kryteria wykluczenia obejmowały: hospitalizację w ciągu ostatniego miesiąca; aktywna infekcja; stosowanie leków immunosupresyjnych lub multiwitamin; ciąża. Komisja Etyki Uniwersytetu Medycznego w Shiraz przejrzała i zatwierdziła protokół tego badania. Wszyscy podpisali świadomą zgodę na udział w badaniu. Masę i wzrost pacjentów rejestrowano w celu obliczenia BMI (wskaźnik masy ciała). Następnie wszystkich pacjentów podzielono na 4 grupy:

  1. spożywanie 220 mililitrów napoju serwatkowego trzy razy w tygodniu,
  2. spożywanie 220 mililitrów napoju serwatkowego wzbogaconego 400 miligramami witaminy E trzy razy w tygodniu,
  3. spożywanie 400 miligramów witaminy E trzy razy w tygodniu,
  4. grupa kontrolna: brak interwencji. Pacjentów obserwowano przez 2 miesiące. Na początku i na końcu 2-miesięcznego okresu interwencji od wszystkich pacjentów pobrano 10 mililitrów krwi, a jako główny wynik oceniono stan odżywienia pacjentów. Zmierzono również poziom dialdehydu malonowego, białka c-reaktywnego, albuminy, transferyny i lipoprotein w surowicy. Kwestionariusze SGA, MIS i SF-12 zostały wypełnione dla wszystkich pacjentów na początku i na końcu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • średni wiek 17-65 lat;
  • z lekkim, umiarkowanym lub ciężkim niedożywieniem na podstawie oceny SGA (subiektywnej globalnej oceny);
  • być dializowany co najmniej 2 razy w tygodniu przez 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • hospitalizacja w ostatnim miesiącu;
  • aktywna infekcja;
  • stosowanie leków immunosupresyjnych lub multiwitamin;
  • ciąża, spożywanie produktów serwatkowych lub sojowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: napój serwatkowy
spożywanie 220 mililitrów napoju serwatkowego trzy razy w tygodniu,
Suplement diety: napój serwatkowy,
spożywanie 220 mililitrów napoju serwatkowego trzy razy w tygodniu,
Eksperymentalny: Napój serwatkowy wzmocniony witaminą E
spożywanie 220 mililitrów napoju serwatkowego wzbogaconego 400 miligramami witaminy E trzy razy w tygodniu,
Suplement diety: Napój serwatkowy wzmocniony witaminą E
spożywanie 220 mililitrów napoju serwatkowego wzbogaconego 400 miligramami witaminy E trzy razy w tygodniu,
Eksperymentalny: witamina E
spożywanie 400 miligramów witaminy E trzy razy w tygodniu,
Suplement diety: witamina E
spożywanie 400 miligramów witaminy E trzy razy w tygodniu,
Brak interwencji: D- kontrola
grupa kontrolna: brak interwencji,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
niedożywienie (na podstawie oceny SGA)
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
Skala stanu zapalnego niedożywienia
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
interleukina-6 w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
białko C-reaktywne w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
albumina surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
surowica HDL-c
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
triglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
transferyna surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
dialdehyd malonowy w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
BUN (azot mocznikowy we krwi)
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
wapń w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
fosforan w surowicy
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
jakość życia
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
waga
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
wysokość
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 2 miesiące (8 tygodni)
2 miesiące (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohammad Hassan Eftekhari

Współpracownicy

Shiraz University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 91-6424

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na napój serwatkowy,

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj