Effekten av botulinumtoxin vid sklerodermi-associerat Raynauds syndrom

Detta är en randomiserad, dubbelblind, klinisk prövning som utvärderar den terapeutiska effekten av Botulinumtoxin A (Onabotulinumtoxin A) vid behandling av sklerodermiassocierat Raynauds syndrom. Varje patient kommer att genomgå en injektion med en behandlingsdos av botulinumtoxin A i en slumpmässigt vald hand, och den kontralaterala handen kommer att injiceras med steril koksaltlösning (placebo) för att fungera som kontroll.

Studiedeltagare vid det första studiebesöket kommer att fylla i studieenkäter, deras händer kommer att bedömas kliniskt för digital sårbildning och deras händer kommer att genomgå icke-invasiv laser-doppleravbildning för att bedöma blodflödet. Efter denna initiala bedömning kommer patienterna att genomgå periarteriell injektion av botulinumtoxin A i ena handen och steril koksaltlösning (placebo) i den andra, på ett randomiserat, förblindat sätt.

Patienten kommer att rapportera svårighetsgraden av sina Raynauds symptom varje vecka under den fyra månader långa studieperioden. En månad efter injektionen kommer patienten att fylla i studiefrågeformulär, deras händer kommer att bedömas kliniskt för digital sårbildning och deras händer kommer att genomgå icke-invasiv laser-doppleravbildning. Fyra månader efter injektionen kommer patienten återigen att fylla i studiefrågeformulär, deras händer kommer att bedömas kliniskt för digital sårbildning och deras händer kommer att genomgå icke-invasiv laser-doppleravbildning. Dessutom kommer patienten att ges möjlighet att besöka en vecka efter injektionen, då samma bedömning kommer att utföras.

Vid slutet av studien kommer avblindning att inträffa.