Eficácia da Toxina Botulínica na Síndrome de Raynaud Associada à Esclerodermia

Uma mão de cada paciente será selecionada aleatoriamente para injeção de Toxina Botulínica A (Onabotulinumtoxin A, 20 unidades/mL).

As injeções são realizadas usando uma seringa de insulina de calibre 30 através da superfície dorsal em sete locais: adjacente à 2ª, 3ª e 4ª artérias digitais comuns através dos espaços web (10 unidades cada = 0,5mL cada), e o lado radial da cabeça do metacarpo do dedo indicador, o lado ulnar da cabeça do metacarpo do dedo mínimo e cada lado da cabeça do metacarpo do polegar (5 unidades cada = 0,25mL cada). A dose total de tratamento de Toxina Botulínica A não excederá 50 unidades por mão.

• Botox
• Dysport
• Toxina botulínica

Uma mão de cada paciente será selecionada aleatoriamente para injeção de solução salina estéril (placebo).

As injeções são realizadas usando uma seringa de insulina de calibre 30 através da superfície dorsal em sete locais: adjacente à 2ª, 3ª e 4ª artérias digitais comuns através dos espaços web (0,5 mL cada) e o lado radial da cabeça do metacarpo do dedo indicador, o lado ulnar da cabeça do metacarpo do dedo mínimo e cada lado da cabeça do metacarpo do polegar (0,25 mL cada).

• Salina

O Índice de Condição de Raynaud é uma escala de resultados validada relatada pelo paciente que mede a gravidade do fenômeno de Raynaud em uma escala de 0 ("Sem dificuldade") a 10 ("Dificuldade extrema"), em que valores mais altos representam um resultado pior.

Os dados de cada relatório semanal foram combinados usando um modelo estatístico (modelo de população linear generalizada) para calcular uma taxa semanal de mudança para a mão de cada participante, onde um valor negativo representa uma melhoria ao longo do tempo e um valor positivo representa uma piora ao longo do tempo.