Klinisk tillämpning av Dual Sentinel Lymfkörtelfärgningsmetod vid bröstcancer
4 februari 2016 uppdaterad av: Seeyoun Lee, National Cancer Center, Korea
Klinisk tillämpning av Dual Sentinel Lymfkörtelfärgningsmetod hos bröstcancerpatienter som får neoadjuvant kemoterapi; Observationspilotstudie
Denna studie syftade till att utvärdera genomförbarheten av en metod för färgning av dubbel sentinel node med en blandning av indocyaningrönt (ICG) och radioisotop (RI) hos bröstcancerpatienter som får neoadjuvant kemoterapi.
Under de senaste åren har flera studier funnit att användning av metylenblått, isosulfanblått, indocyaningrönt eller radioisotop enbart genom detektionsmetod hade flera nackdelar.
I denna studie förväntar vi oss att användning av blandning av indocyaningrönt (ICG) med radioisotop (RI) har potential att förbättra kartläggningen av sentinel lymfkörtel (SLN) hos bröstcancerpatienter som får neoadjuvant kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- 5 patienter som får neoadjuvant kemoterapi med cN1-cN2 eller cT2 på TNM-stadium
- vaktpostlymfkörtelbiopsi (SLNB) genom vaktpostlymfkörtelfärgningsmetod med blandning av indocyaningrönt (ICG) med radioisotop (RI).
- indocyaningrönt (ICG) penetrerar mänsklig vävnad till djup på flera millimeter till 2 cm, och fluorescensen kan detekteras perkutant i realtid.
- att använda RI har bara flera nackdelar som osynlighet, störningar. RI upptäcker endast ljud eller bekräftar numeriskt värde genom gammasond.
- ICG kan visualiseras med ett fluorescensbildsystem
- bekräfta identifieringsfrekvensen för sentinal lymfkörtelbiopsi och varaktigheten av sentinel lymfkörtelbiopsi
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bröstcancerpatienter som får neoadjuvant kemoterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bröstcancerpatienter som får neoadjuvant kemoterapi
- cN1-cN2 eller cT2 på tumörlymfkörtelmetastasklassificering (TNM)
- ECOG-prestandastatus 0 eller 1
- samtyckte patienter med mer än 20 år, mindre än 70 år
Exklusions kriterier:
- historia av bröstcancer
- tidigt stadium av bröstcancer
- historia av excisional eller incisionsbiopsi eller axillär dissektion
- inflammatoriskt bröstkarcinom
- cN3 på tumörlymfkörtelmetastasklassificering (TNM)
- historia av hormonbehandling eller riktad terapi
- steg 4 bröstcancer
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifieringshastighet av sentinal lymfkörtelbiopsi
Tidsram: Under operationen
|
Det definierades som förmågan att identifiera en vaktpostlymfkörtel framgångsrikt.
|
Under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
varaktigheten av sentinel lymfkörtelbiopsi
Tidsram: Under operationen
|
Den definierades som tiden från hudsnittet tills den första vaktpostlymfkörteln avlägsnades.
|
Under operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk bedömning
Tidsram: efter en vecka till 3 månader
|
|
efter en vecka till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SEEYOUN LEE, National Cancer Center, Korea
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCC-1410201-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .