Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne zastosowanie metody barwienia podwójnego węzła wartowniczego w raku piersi

4 lutego 2016 zaktualizowane przez: Seeyoun Lee, National Cancer Center, Korea

Kliniczne zastosowanie metody barwienia podwójnego węzła wartowniczego u chorych na raka piersi otrzymujących chemioterapię neoadjuwantową; Obserwacyjne badanie pilotażowe

Niniejsze badanie miało na celu ocenę wykonalności metody podwójnego barwienia węzła wartowniczego przy użyciu mieszaniny zieleni indocyjaninowej (ICG) i radioizotopu (RI) u chorych na raka piersi otrzymujących chemioterapię neoadiuwantową.

W ciągu ostatnich kilku lat kilka badań wykazało, że stosowanie samego błękitu metylenowego, błękitu izosulfanowego, zieleni indocyjaninowej lub radioizotopu metodą wykrywania miało kilka wad.

W tym badaniu spodziewamy się, że zastosowanie mieszaniny zieleni indocyjaninowej (ICG) z radioizotopem (RI) może poprawić mapowanie węzła wartowniczego (SLN) u pacjentek z rakiem piersi, które otrzymują chemioterapię neoadiuwantową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • 5 pacjentów otrzymujących chemioterapię neoadiuwantową z cN1-cN2 lub cT2 w ocenie stopnia zaawansowania TNM
  • biopsja węzła wartowniczego (SLNB) metodą barwienia węzła wartowniczego z użyciem mieszaniny zieleni indocyjaninowej (ICG) z radioizotopem (RI).
  • zieleń indocyjaninowa (ICG) penetruje tkankę ludzką na głębokość od kilku milimetrów do 2 cm, a fluorescencję można wykryć przezskórnie w czasie rzeczywistym.
  • używanie RI ma tylko kilka wad, takich jak niewidzialność, zakłócenia. RI wykrywa tylko dźwięk lub potwierdza wartość liczbową za pomocą sondy gamma.
  • ICG można wizualizować za pomocą systemu obrazowania fluorescencyjnego
  • potwierdzić Częstość identyfikacji biopsji węzła wartowniczego i czas trwania biopsji węzła wartowniczego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-769
        • National Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem piersi otrzymujący chemioterapię neoadiuwantową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na raka piersi otrzymujących chemioterapię neoadjuwantową
  • cN1-cN2 lub cT2 w klasyfikacji przerzutów do węzłów chłonnych guza (TNM)
  • Stan wydajności ECOG 0 lub 1
  • zgodzili się pacjenci z ponad 20 lat, mniej niż 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • historia raka piersi
  • rak piersi we wczesnym stadium
  • historia biopsji wycinającej lub nacinającej lub rozwarstwienia pachowego
  • zapalny rak piersi
  • cN3 w klasyfikacji przerzutów do węzłów chłonnych guza (TNM)
  • historia terapii hormonalnej lub terapii celowanej
  • rak piersi w stadium 4
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik identyfikacji biopsji węzła wartowniczego
Ramy czasowe: podczas operacji
Zdefiniowano ją jako zdolność do skutecznej identyfikacji wartowniczego węzła chłonnego.
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania biopsji węzła wartowniczego
Ramy czasowe: podczas operacji
Zdefiniowano go jako czas od nacięcia skóry do całkowitego usunięcia pierwszego wartowniczego węzła chłonnego.
podczas operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena fizyczna
Ramy czasowe: kontynuacja od tygodnia do 3 miesięcy
  • ocenić zmiany barwnikowe skóry
  • ocenić inne powikłania
kontynuacja od tygodnia do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: SEEYOUN LEE, National Cancer Center, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCC-1410201-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na biopsja węzła wartowniczego (SLNB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj