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유방암에서 이중 감시림프절 염색법의 임상적 적용

2016년 2월 4일 업데이트: Seeyoun Lee, National Cancer Center, Korea

선행화학요법을 받는 유방암 환자에서 이중감시림프절 염색법의 임상적 적용; 관찰 파일럿 연구

본 연구는 선행화학요법을 받는 유방암 환자에서 indocyanine green(ICG)과 방사성동위원소(RI)를 혼합하여 사용하는 이중 감시림프절 염색법의 타당성을 평가하는 것을 목적으로 한다.

지난 몇 년 동안 여러 연구에서 검출 방법으로 메틸렌 블루, 이소설판 블루, 인도시아닌 그린 또는 방사성 동위원소를 단독으로 사용하는 데 몇 가지 단점이 있음을 발견했습니다.

이 연구에서 우리는 방사성동위원소(RI)와 인도시아닌 그린(ICG)의 혼합물을 사용하는 것이 신보강 화학요법을 받는 유방암 환자에서 센티넬 림프절(SLN) 매핑을 개선할 가능성이 있을 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • TNM 병기에서 cN1-cN2 또는 cT2로 선행 화학요법을 받는 5명의 환자
  • 인도시아닌그린(ICG)과 방사성동위원소(RI)의 혼합물을 이용한 감시림프절 염색법에 의한 감시림프절 생검(SLNB).
  • 인도시아닌 그린(ICG)은 인체 조직을 수 밀리미터에서 2cm 깊이까지 침투하여 실시간으로 경피적으로 형광을 감지할 수 있습니다.
  • RI만 사용하는 것은 비가시성, 간섭과 같은 몇 가지 단점이 있습니다. RI는 소리만 감지하거나 감마 프로브를 통해 수치를 확인합니다.
  • 형광 이미징 시스템으로 ICG를 시각화할 수 있습니다.
  • 감시 림프절 생검의 식별률 및 감시 림프절 생검 기간 확인

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
        • National Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선행화학요법을 받는 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 선행화학요법을 받는 유방암 환자
  • 종양 림프절 전이 분류(TNM) 상의 cN1-cN2 또는 cT2
  • ECOG 수행 상태 0 또는 1
  • 20세 이상 70세 미만 동의 환자

제외 기준:

  • 유방암의 역사
  • 초기 유방암
  • 절제 또는 절개 생검 또는 겨드랑이 절개의 병력
  • 염증성 유방암
  • 종양 림프절 전이 분류(TNM)의 cN3
  • 호르몬 요법 또는 표적 요법의 병력
  • 4기 유방암
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
센티널 림프절 생검의 식별률
기간: 작동 중
감시 림프절을 성공적으로 식별하는 능력으로 정의되었습니다.
작동 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감시 림프절 생검 기간
기간: 작동 중
피부 절개에서 첫 번째 감시 림프절의 완전한 제거까지의 시간으로 정의되었습니다.
작동 중

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 평가
기간: 1주일에서 3개월까지
  • 색소 피부 병변 평가
  • 다른 합병증에 대한 평가
1주일에서 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Center, Korea

수사관

  • 수석 연구원: SEEYOUN LEE, National Cancer Center, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCC-1410201-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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