Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická aplikace metody barvení dvou sentinelových lymfatických uzlin u rakoviny prsu

4. února 2016 aktualizováno: Seeyoun Lee, National Cancer Center, Korea

Klinická aplikace metody barvení duální sentinelové lymfatické uzliny u pacientek s rakovinou prsu, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii; Observační pilotní studie

Cílem této studie bylo zhodnotit proveditelnost metody duálního barvení sentinelové uzliny pomocí směsi indocyaninové zeleně (ICG) a radioizotopu (RI) u pacientek s karcinomem prsu, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii.

Během několika posledních let několik studií zjistilo, že použití methylenové modři, isosulfanové modři, indocyaninové zeleně nebo radioizotopu samotné detekční metodou mělo několik nevýhod.

V této studii očekáváme, že použití směsi indocyaninové zeleně (ICG) s radioizotopem (RI) má potenciál zlepšit mapování sentinelových lymfatických uzlin (SLN) u pacientek s karcinomem prsu, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • 5 pacientů, kteří dostávají neoadjuvantní chemoterapii s cN1-cN2 nebo cT2 ve stádiu TNM
  • biopsie sentinelové lymfatické uzliny (SLNB) metodou barvení sentinelové lymfatické uzliny za použití směsi indocyaninové zeleně (ICG) s radioizotopem (RI).
  • Indocyaninová zeleň (ICG) proniká lidskou tkání do hloubky několika milimetrů až 2 cm a fluorescenci lze detekovat perkutánně v reálném čase.
  • použití pouze RI má několik nevýhod, jako je neviditelnost, rušení. RI pouze detekuje zvuk nebo potvrzuje číselnou hodnotu pomocí gama sondy.
  • ICG lze zobrazit pomocí fluorescenčního zobrazovacího systému
  • potvrdit Míra identifikace biopsie sentinelových lymfatických uzlin a trvání biopsie sentinelových lymfatických uzlin

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-769
        • National Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s rakovinou prsu, které dostávají neoadjuvantní chemoterapii
  • cN1-cN2 nebo cT2 na klasifikaci metastáz do lymfatických uzlin (TNM)
  • Stav výkonu ECOG 0 nebo 1
  • souhlasili pacienti starší 20 let, méně než 70 let

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza rakoviny prsu
  • rané stadium rakoviny prsu
  • anamnéza excizní nebo incizní biopsie nebo axilární disekce
  • zánětlivý karcinom prsu
  • cN3 na klasifikaci metastáz v nádorových lymfatických uzlinách (TNM)
  • anamnéza hormonální terapie nebo cílené léčby
  • 4. stádium rakoviny prsu
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra identifikace biopsie sentinální lymfatické uzliny
Časové okno: během provozu
Byla definována jako schopnost úspěšně identifikovat sentinelové lymfatické uzliny.
během provozu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání biopsie sentinelové lymfatické uzliny
Časové okno: během provozu
Byla definována jako doba od kožního řezu do úplného odstranění první sentinelové lymfatické uzliny.
během provozu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické posouzení
Časové okno: po týdnu až 3 měsících
  • posoudit pigmentové kožní léze
  • posoudit další komplikace
po týdnu až 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Center, Korea

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SEEYOUN LEE, National Cancer Center, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCC-1410201-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit