Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk anvendelse af Dual Sentinel Lymfeknudefarvningsmetode ved brystkræft

4. februar 2016 opdateret af: Seeyoun Lee, National Cancer Center, Korea

Klinisk anvendelse af Dual Sentinel Lymfeknudefarvningsmetode hos brystkræftpatienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi; Observationspilotundersøgelse

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere gennemførligheden af ​​dobbelt sentinel node farvningsmetode ved hjælp af blanding af indocyanin grøn (ICG) og radioisotop (RI) hos brystkræftpatienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi.

I løbet af de sidste par år har adskillige undersøgelser fundet, at brug af methylenblåt, isosulfanblåt, indocyaningrøn eller radioisotop alene ved påvisningsmetode havde flere ulemper.

I denne undersøgelse forventer vi, at brug af blanding af indocyaningrøn (ICG) med radioisotop (RI) har potentiale til at forbedre kortlægningen af ​​sentinel lymfeknuder (SLN) hos brystkræftpatienter, som modtager neoadjuverende kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • 5 patienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi med cN1-cN2 eller cT2 på TNM-stadie
  • Sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB) ved vagtpostlymfeknudefarvningsmetode ved brug af blanding af indocyaningrøn (ICG) med radioisotop (RI).
  • indocyaningrøn (ICG) trænger ind i menneskeligt væv til dybder på flere millimeter til 2 cm, og fluorescensen kan detekteres perkutant i realtid.
  • Brug af RI har kun flere ulemper såsom usynlighed, interferens. RI registrerer kun lyd eller bekræfter numerisk værdi gennem gammasonde.
  • ICG kan visualiseres med et fluorescensbilleddannelsessystem
  • bekræfte Identifikationshastigheden for sentinal lymfeknudebiopsi og varigheden af ​​sentinel lymfeknudebiopsi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • National Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter, der får neoadjuverende kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystkræftpatienter, som får neoadjuverende kemoterapi
  • cN1-cN2 eller cT2 på tumorlymfnodemetastaseklassificering (TNM)
  • ECOG Performance status 0 eller 1
  • samtykkede patienter med mere end 20 år, mindre end 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med brystkræft
  • tidligt stadium af brystkræft
  • historie med excisional eller incisionsbiopsi eller aksillær dissektion
  • inflammatorisk brystcarcinom
  • cN3 på tumorlymfnodemetastaseklassificering (TNM)
  • historie med hormonbehandling eller målrettet terapi
  • stadium 4 brystkræft
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikationshastighed af sentinal lymfeknudebiopsi
Tidsramme: under drift
Det blev defineret som evnen til at identificere en sentinel lymfeknude med succes.
under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af sentinel lymfeknudebiopsi
Tidsramme: under drift
Det blev defineret som tiden fra hudincisionen til fuldførelse af fjernelse af den første sentinel-lymfeknude.
under drift

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk vurdering
Tidsramme: efter en uge til 3 måneder
  • vurdere pigmenteret hudlæsion
  • vurdere for anden komplikation
efter en uge til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SEEYOUN LEE, National Cancer Center, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2014

Først opslået (Skøn)

20. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC-1410201-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med sentinel lymfeknudebiopsi (SLNB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner