Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk anvendelse av Dual Sentinel Lymfeknutefargingsmetode ved brystkreft

4. februar 2016 oppdatert av: Seeyoun Lee, National Cancer Center, Korea

Klinisk anvendelse av dual Sentinel Lymfeknutefargingsmetode hos brystkreftpasienter som mottar neoadjuvant kjemoterapi; Observasjonspilotstudie

Denne studien tok sikte på å evaluere gjennomførbarheten av dual sentinel node farging metode ved bruk av blanding av indocyanine green (ICG) og radioisotop (RI) hos brystkreftpasienter som får neoadjuvant kjemoterapi.

I løpet av de siste årene har flere studier funnet at bruk av metylenblått, isosulfanblått, indocyaningrønt eller radioisotop alene ved påvisningsmetode hadde flere ulemper.

I denne studien forventer vi at bruk av blanding av indocyaningrønt (ICG) med radioisotop (RI) har potensial til å forbedre kartleggingen av vaktpostlymfeknute (SLN) hos brystkreftpasienter som får neoadjuvant kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • 5 pasienter som får neoadjuvant kjemoterapi med cN1-cN2 eller cT2 på TNM-stadie
  • vaktpostlymfeknutebiopsi (SLNB) ved vaktpostlymfeknutefargingsmetode ved bruk av blanding av indocyaningrønt (ICG) med radioisotop (RI).
  • indocyaningrønn (ICG) penetrerer menneskelig vev til dybder på flere millimeter til 2 cm, og fluorescensen kan detekteres perkutant i sanntid.
  • bruk av RI har bare flere ulemper som usynlighet, interferens. RI oppdager kun lyd eller bekrefter numerisk verdi gjennom gammaprobe.
  • ICG kan visualiseres med et fluorescensavbildningssystem
  • bekrefte identifiseringsfrekvens for sentinal lymfeknutebiopsi og varighet av sentinel lymfeknutebiopsi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-769
        • National Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkreftpasienter som får neoadjuvant kjemoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brystkreftpasienter som får neoadjuvant kjemoterapi
  • cN1-cN2 eller cT2 på tumorlymfnodemetastaseklassifisering (TNM)
  • ECOG Ytelsesstatus 0 eller 1
  • samtykkende pasienter med mer enn 20 år, mindre enn 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med brystkreft
  • tidlig stadium brystkreft
  • historie med eksisjons- eller snittbiopsi eller aksillær disseksjon
  • inflammatorisk brystkarsinom
  • cN3 på tumorlymfnodemetastaseklassifisering (TNM)
  • historie med hormonbehandling eller målrettet terapi
  • stadium 4 brystkreft
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjonshastighet for sentinal lymfeknutebiopsi
Tidsramme: under drift
Det ble definert som evnen til å identifisere en vaktpostlymfeknute vellykket.
under drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
varighet av sentinel lymfeknutebiopsi
Tidsramme: under drift
Det ble definert som tiden fra hudsnittet til fullføring av fjerning av den første vaktpostlymfeknuten.
under drift

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk vurdering
Tidsramme: følger opp en uke til 3 måneder
  • vurdere pigmentert hudlesjon
  • vurdere for andre komplikasjoner
følger opp en uke til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SEEYOUN LEE, National Cancer Center, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCC-1410201-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere