Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dual Sentinel -imusolmukkeiden värjäysmenetelmän kliininen soveltaminen rintasyöpään

torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Seeyoun Lee, National Cancer Center, Korea

Dual Sentinel -imusolmukkeiden värjäysmenetelmän kliininen käyttö rintasyöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa; Havaintopilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kahden vartiosolmukkeen värjäysmenetelmän toteutettavuutta käyttämällä indosyaniinivihreän (ICG) ja radioisotoopin (RI) seosta rintasyöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa.

Muutaman viime vuoden aikana useat tutkimukset ovat osoittaneet, että pelkästään metyleenisinisen, isosulfaanisinisen, indosyaniinivihreän tai radioisotoopin käytöllä detektiomenetelmällä on useita haittoja.

Tässä tutkimuksessa odotamme, että indosyaniinivihreän (ICG) ja radioisotoopin (RI) seoksen käyttö voi parantaa vartioimusolmukkeiden (SLN) kartoitusta rintasyöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • 5 potilasta, jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa cN1-cN2:lla tai cT2:lla TNM-vaiheessa
  • Sentinel-imusolmukebiopsia (SLNB) vartijaimusolmukkeiden värjäysmenetelmällä käyttäen indosyaniinivihreän (ICG) ja radioisotoopin (RI) seosta.
  • indosyaniinivihreä (ICG) tunkeutuu ihmiskudokseen useiden millimetrien - 2 cm:n syvyyteen, ja fluoresenssi voidaan havaita perkutaanisesti reaaliajassa.
  • RI:n käytössä on vain useita haittoja, kuten näkymättömyys, häiriöt. RI havaitsee vain äänen tai vahvistaa numeerisen arvon gamma-anturin kautta.
  • ICG voidaan visualisoida fluoresenssikuvausjärjestelmällä
  • vahvistaa sentinaaliimusolmukebiopsian tunnistamisnopeus ja vartioimusolmukebiopsian kesto

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
        • National Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyöpäpotilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa
  • cN1-cN2 tai cT2 kasvaimen imusolmukkeiden etäpesäkkeiden luokittelusta (TNM)
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
  • suostuneet potilaat yli 20 vuotta, alle 70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • rintasyövän historia
  • alkuvaiheen rintasyöpä
  • anamneesissa leikkaus- tai viiltobiopsia tai kainaloiden dissektio
  • tulehduksellinen rintasyöpä
  • cN3 kasvaimen imusolmukkeiden etäpesäkkeiden luokittelusta (TNM)
  • hormonihoitoa tai kohdennettua hoitoa
  • vaiheen 4 rintasyöpä
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sentinaalisen imusolmukkeen biopsian tunnistusnopeus
Aikaikkuna: operaation aikana
Se määriteltiin kyvyksi tunnistaa vartijaimusolmuke onnistuneesti.
operaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vartioimusolmukebiopsian kesto
Aikaikkuna: operaation aikana
Se määriteltiin ajaksi ihon viillosta ensimmäisen vartijaimusolmukkeen poistamiseen.
operaation aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen arviointi
Aikaikkuna: viikosta 3 kuukauteen
  • arvioida pigmentoitunutta ihovauriota
  • arvioida muita komplikaatioita
viikosta 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Center, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: SEEYOUN LEE, National Cancer Center, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC-1410201-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset vartioimusolmukebiopsia (SLNB)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa