Övervakning efter marknadsföring av långtidsadministrering av Inovelon-tabletter hos patienter med Lennox-Gastaut syndrom

E2080

Barn i åldern >= 4 år: Patienter som väger 15,0-30,0 kg: oral daglig dos på 200 mg i två uppdelade doser efter måltid under de första 2 dagarna. Dosen kommer att ökas med upp till 200 mg/dag varannan dag. Underhållsdosen bör vara 1000 mg/dag i två uppdelade doser efter måltid. Dosen kan ökas eller minskas inom ett intervall som inte överstiger 1000 mg/dag och bör ökas med upp till 200 mg/dag med minst 2 dagars intervall. Patienter som väger >= 30,1 kg: Vuxna: oral daglig dos på 400 mg i två uppdelade doser efter måltider under de första 2 dagarna, därefter ökad med upp till 400 mg/dag varannan dag. Underhållsdosen bör vara 1800 mg/dag för patienter som väger 30,1-50,0 kg, 2400 mg/dag för patienter som väger 50,1-70,0 kg och 3200 mg/dag för patienter som väger 70,1 kg eller mer i två uppdelade doser efter måltid. Dosen kan ökas eller minskas inom ett område som inte överstiger ovanstående underhållsdos och bör ökas med upp till 400 mg/dag med minst 2 dagars intervall.

Läkemedel: Rufinamid

Administrering av Inovelon 100 mg eller 200 mg tabletter

Andra namn:

• Inovelon tablett

Utredningar om biverkningar och biverkningar av läkemedel

Frekvens av attacker

Övergripande bedömningar av förbättringen av anfallens allvar