Sorveglianza post-marketing della somministrazione a lungo termine di Inovelon compresse in pazienti con sindrome di Lennox-Gastaut

E2080

Bambini di età >= 4 anni: pazienti di peso compreso tra 15,0 e 30,0 kg: dose orale giornaliera di 200 mg in due somministrazioni divise dopo i pasti per i primi 2 giorni. La dose verrà aumentata fino a 200 mg/die ogni due giorni. La dose di mantenimento deve essere di 1000 mg/die in due dosi divise dopo i pasti. La dose può essere aumentata o diminuita entro un intervallo non superiore a 1000 mg/die e deve essere aumentata fino a 200 mg/die ad intervalli non inferiori a 2 giorni. Pazienti di peso >= 30,1 kg: Adulti: dose orale giornaliera di 400 mg in due dosi divise dopo i pasti per i primi 2 giorni, poi aumentata fino a 400 mg/die ogni due giorni. La dose di mantenimento deve essere di 1800 mg/die per pazienti di peso compreso tra 30,1 e 50,0 kg, 2400 mg/die per pazienti di peso compreso tra 50,1 e 70,0 kg kg e 3200 mg/die per pazienti di peso pari o superiore a 70,1 kg in due dosi divise dopo i pasti. La dose può essere aumentata o diminuita entro un intervallo non superiore alla suddetta dose di mantenimento e deve essere aumentata fino a 400 mg/die ad intervalli non inferiori a 2 giorni.

Droga: Rufinamide

Somministrazione di Inovelon compresse da 100 mg o 200 mg

Altri nomi:

• Tavoletta Inovelon

Indagini su eventi avversi e reazioni avverse ai farmaci

Frequenza degli attacchi

Valutazioni complessive sul miglioramento della gravità delle crisi