Vigilancia posterior a la comercialización de la administración a largo plazo de comprimidos de Inovelon en pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut

E2080

Niños de edad >= 4 años: Pacientes con un peso de 15,0-30,0 kg: dosis oral diaria de 200 mg en dos tomas divididas después de las comidas durante los primeros 2 días. La dosis se incrementará hasta 200 mg/día cada dos días. La dosis de mantenimiento debe ser de 1000 mg/día divididos en dos tomas después de las comidas. La dosis puede aumentarse o disminuirse dentro de un rango no superior a 1000 mg/día, debiendo aumentarse hasta 200 mg/día a intervalos no inferiores a 2 días. Pacientes con un peso >= 30,1 kg: Adultos: dosis oral diaria de 400 mg dividida en dos tomas después de las comidas durante los primeros 2 días, luego aumentada hasta 400 mg/día cada dos días. La dosis de mantenimiento debe ser de 1800 mg/día para pacientes que pesan entre 30,1 y 50,0 kg, 2400 mg/día para pacientes que pesan entre 50,1 y 70,0 kg. kg y 3200 mg/día para pacientes que pesan 70,1 kg o más en dos dosis divididas después de las comidas. La dosis se puede aumentar o disminuir dentro de un rango que no exceda la dosis de mantenimiento anterior, y se debe aumentar hasta 400 mg/día a intervalos no menores de 2 días.

Droga: Rufinamida

Administración de comprimidos de Inovelon de 100 mg o 200 mg

Otros nombres:

• Tableta de Inovelon

Investigaciones sobre eventos adversos y reacciones adversas a medicamentos

Frecuencia de los ataques

Evaluaciones generales de la mejora en la gravedad de las convulsiones