rhBMP-2 vid cervikal artrodes

KIRURGISKA TEKNIKER

1. Främre cervikal fusion Tekniken med främre cervikal diskektomi och artrodes av ryggraden har tidigare beskrivits av Smith-Robinson (ref) och är en accepterad teknik för främre cervikal fusion. Efter fullbordad adekvat dekompression kan en försiktig distraktionsmanöver utföras genom att använda antingen Caspar distraktionsstift eller en mellankroppsspridningsanordning, varvid man var noga med att undvika skador på ändplattorna.

   Ändplattorna förbereds sedan med användning av en rasp eller höghastighetsgrad som tas till både överlägsna och underliggande ändplattor för att avlägsna broskmaterialet och identifiera den beniga ändplattan. När hemostas har erhållits, väljs lämplig storlek på allotransplantatimplantatet. Det implantatet tinas sedan och förs in i operationsområdet. Samtidigt har rhBMP-2 ((INFUSE®) Medtronic, Inc. Minneapolis, MN) rekonstituerats med sterilt vatten, placerat på en absorberbar (typ I bovin) collage-svamp (ACS), skuren för att leverera rätt dos till varje ryggradsnivå och är på planen också. Den partiella BMP/ACS-svampen sätts in i varje diskutrymmesnivå, posteriort om det strukturella implantatet. Doseringen av rhBMP-2 som används är cirka 0,525 mg per disknivå eller behandlat mellankroppsutrymme.

   Den mellankroppsenhet som används är LifeNet Healths VertiGraft® VG2®. När det gäller dessa allotransplantat intervertebrala implantat har produktens säkerhet och effekt validerats och patenterats av LifeNet Health med användning av både Allowash® och Allowash XG®-teknologi. Detta är en intensiv dekontaminerings-, desinfektions- och skrubbningskur för att ta bort och inaktivera både virus och bakterier som kan vara närvarande från donatorns skördprocess. Allowash®-processen tar bort praktiskt taget alla cellulära delar av benet och ger därigenom en ytterligare försvarslinje mot infektionssjukdomar. Det andra steget består av terminal sterilisering av den kortiko-cancellösa allotransplantatvävnaden. Dessa processer har validerats och gör vävnaden steril utan att kompromissa med vare sig de biomekaniska eller biokemiska egenskaperna hos allotransplantatvävnad avsedd för spinalapplikationer.

   Plattfixering med Atlantis® Cervical Plate (Medtronic, Inc. Minneapolis, MN) utförs genom att serieborra vart och ett av skruvhålen och placera lämplig längd (3,5 x 14-15 mm) skruv i vart och ett av hålen. Låsskruvens mekanism på plattan säkras sedan och en lateral cervikal röntgenbild krävs för att bekräfta lämpliga nivåer och instrumentplacering. Ett medium Hemovac-drän placeras i det främre prevertebrala utrymmet och förs ut genom ett separat sticksnitt. Rutinmässig stängning genomförs sedan.

2. Posterior cervikal artrodes Ett longitudinellt snitt görs i mittlinjen av den bakre halsen, direkt över den eller de berörda ryggradsnivåerna. Fascian och muskeln delas försiktigt, vilket exponerar ryggradsprocesserna och lamina. En röntgenbild tas för att bekräfta de lämpliga ryggradsnivåerna som ska smältas samman. En laminektomi och foraminotomi kan utföras vid behov. Två (3,5 mm x 14 mm) kortikala skruvar ((Vertex (TM) Medtronic, Inc. Minneapolis, MN) är fästa på varje lateral massa i den metod som tidigare beskrevs av Magerl (ref) och anslutna med en titanstav på varje sida av ryggrad. Benytorna och facettlederna dekoreras sedan. En svamp av BMP/ACS-produkten placeras över de dekorerade benytorna på varje sida. Benet som tas bort under dekompressionslaminektomi morselliseras och placeras i och runt facettlederna. Mängden rh-BMP-2 som används kommer att vara totalt 2,1 mg placerad bilateralt, till totalt 4,2 mg.
3. Kombinerad anterior-posterior cervikal artrodes Detta kirurgiska ingrepp kombinerar en posterior cervikal dekompression och fusion med en främre cervikal fusion. Teknikerna som beskrivs för de individuella kirurgiska ingreppen är tillämpliga på den kombinerade anterior-posterior proceduren. Vid en främre-bakre operation kommer mängden och placeringen av rhBMP-2 att likna den främre operationen (0,525 mg placerad anteriort på varje nivå) eller liknande den bakre operationen (2,4 mg över hela laterala massan på varje sida posteriort) .