Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av metylfenidat på den kognitiva funktionen hos äldre personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

23 februari 2021 uppdaterad av: Meir Medical Center

Effekterna av metylfenidat på den kognitiva funktionen hos äldre personer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning: en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind studie.

Bakgrund: Ökningen av medellivslängden och ökningen av andelen äldre till yngre i befolkningen har resulterat i en ökning av antalet personer som lider av nedsatt kognitiv förmåga, såsom Mild Cognitive Impairment (MCI). Metylfenidat kan förbättra den kognitiva förmågan, främst i minnet och exekutiva funktioner.

Arbetshypotes och mål:

Denna studie undersöker effekten av Ritalinbehandling hos äldre personer som lider av MCI. Vår hypotes är att behandling med Ritalin kommer att förbättra den kognitiva funktionen hos dem som lider av MCI, särskilt inom områdena uppmärksamhet och exekutiv funktion.

Metoder En randomiserad, dubbelblind fallkontrollstudie. 120 patienter äldre än 65 år diagnostiserades som lidande av MCI under det senaste året i geriatriska bedömningsanläggningar i Beersheva. Patienterna kommer att randomiseras i lika grupper till antingen studiegruppen (Ritalinbehandling) och kontrollgruppen (placebo). Varje deltagare kommer att gå på den geriatriska enheten under fyra på varandra följande dagar: dagen innan interventionen påbörjas kommer deltagarna att genomgå kognitiv bedömning kl. 9:00. På interventionsdagarna (dagarna 2-4) kommer deltagarna att genomgå kognitiv bedömning klockan 9:00 på morgonen, följt av administrering (kl. 10:30) av olika doser av Ritalin (10, 20 och 30 mg) varje dag av interventionen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få placebo. Två timmar efter intag av läkemedlet eller placebo kommer deltagarna i båda grupperna att bedömas kognitivt med hjälp av Mindstreams och MoCA (Montreal Cognitive Assessment).

Förväntade resultat: Ritalinbehandling kommer att förbättra försökspersonernas kognitiva funktion, främst inom områdena koncentration och exekutiv funktion

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beer-Sheva, Israel
        • Clalit Health Service

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >65 år gammal
  • Man och kvinna
  • Att leva i samhället

Exklusions kriterier:

  • Lider av instabila tillstånd, till exempel instabil hjärtsjukdom, allvarlig hjärtsvikt, svår njursvikt, cirros, blodtryck över 160/100;
  • patient som lider av glaukom, hypertyreoidism, epilepsi, patienter efter stroke, patient med Parkinsons sjukdom, allvarlig depression, schizofreni eller som får neuroleptika;
  • patient som lider av demens
  • patienter som får behandling med acetylkolinesterashämmare eller memantin.
  • känd känslighet för metylfenidat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metylfenidat
På interventionsdagarna (dagarna 2-4) kommer deltagarna att genomgå kognitiv bedömning klockan 9:00 på morgonen, följt av administrering (kl. 10:30) av olika doser av Ritalin (10, 20 och 30 mg) varje dag av interventionen. Två timmar efter intag av läkemedlet kommer deltagarna att bedömas kognitivt med hjälp av Mindstreams och MoCA (Montreal Cognitive Assessment).
På interventionsdagarna (dagarna 2-4) kommer deltagarna att genomgå kognitiv bedömning klockan 9:00 på morgonen, följt av administrering (kl. 10:30) av olika doser av Ritalin (10, 20 och 30 mg) varje dag av interventionen.
Andra namn:
  • Ritalin
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få placebo. På interventionsdagarna (dagarna 2-4) kommer deltagarna att genomgå kognitiv bedömning kl. 9:00 på morgonen, följt av administrering (kl. 10:30) av placebo varje dag för intervention. Två timmar efter intag av placebo kommer deltagarna att bedömas kognitivt med hjälp av Mindstreams och MoCA (Montreal Cognitive Assessment).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kognitiv funktion
Tidsram: Två gånger om dagen under 3 dagar
Varje deltagare kommer att gå på den geriatriska enheten under fyra på varandra följande dagar: dagen innan interventionen påbörjas kommer deltagarna att genomgå kognitiv bedömning kl. 9:00. På interventionsdagarna (dagarna 2-4) kommer deltagarna att genomgå kognitiv bedömning klockan 9:00 på morgonen, följt av administrering (kl. 10:30) av olika doser av Ritalin (10, 20 och 30 mg) varje dag av interventionen. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få placebo. Två timmar efter intag av läkemedlet eller placebo kommer deltagarna i båda grupperna att bedömas kognitivt med hjälp av Mindstreams och MoCA (Montreal Cognitive Assessment).
Två gånger om dagen under 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yan Press, M.D, Dr.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera