Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metyylifenidaatin vaikutukset ikääntyneiden ihmisten kognitiiviseen toimintaan, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Meir Medical Center

Metyylifenidaatin vaikutukset lievästi heikentyneen ikääntyneiden kognitiiviseen toimintaan: satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus.

Taustaa: Elinajanodote ja ikääntyneiden ja nuorempien suhteiden nousu väestössä on johtanut kognitiivisten kykyjen heikkenemiseen, kuten lievään kognitiiviseen vammaan (MCI) kärsivien määrän kasvuun. Metyylifenidaatti voi parantaa kognitiivisia kykyjä, pääasiassa muistissa ja toimeenpanotoiminnassa.

Työhypoteesi ja tavoitteet:

Tämä tutkimus tutkii Ritalin-hoidon vaikutusta iäkkäillä ihmisillä, jotka kärsivät MCI:stä. Hypoteesimme on, että Ritalin-hoito parantaa MCI:stä kärsivien kognitiivisia toimintoja, erityisesti huomion ja toimeenpanotoiminnan aloilla.

Menetelmät Satunnaistettu kaksoissokkoutettu tapausverrokkitutkimus. 120 yli 65-vuotiasta potilasta, joilla diagnosoitiin MCI viime vuoden aikana geriatrisissa arviointilaitoksissa Beershevassa. Potilaat satunnaistetaan yhtä suuriin ryhmiin joko tutkimusryhmään (Ritalin-hoito) ja kontrolliryhmään (plasebo). Jokainen osallistuja osallistuu geriatrian yksikköön neljänä peräkkäisenä päivänä: aloitusta edeltävänä päivänä interventioon osallistuville suoritetaan kognitiivinen arviointi klo 9.00. Interventiopäivinä (päivät 2-4) osallistujille tehdään kognitiivinen arviointi kello 9.00 aamulla, jonka jälkeen annetaan (klo 10.30) erilaisia ​​Ritalin-annoksia (10, 20 ja 30mg) jokaisena interventiopäivänä. Kontrolliryhmän osallistujat saavat lumelääkettä. Kahden tunnin kuluttua lääkkeen tai lumelääkkeen ottamisesta molempien ryhmien osallistujat arvioidaan kognitiivisesti Mindstreamsin ja MoCA:n (Montreal Cognitive Assessment) avulla.

Odotetut tulokset: Ritalin-hoito parantaa koehenkilöiden kognitiivista toimintaa, pääasiassa keskittymisen ja toimeenpanotoiminnan aloilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel
        • Clalit Health Service

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

63 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >65 vuotta vanha
  • Mies ja nainen
  • Yhteisössä asuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät epävakaista tiloista, esimerkiksi epästabiilista sydänsairaudesta, vaikeasta sydämen vajaatoiminnasta, vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta, kirroosista, verenpaineesta yli 160/100;
  • potilas, joka kärsii glaukoomasta, kilpirauhasen liikatoiminnasta, epilepsiasta, potilas aivohalvauksen jälkeen, potilas, jolla on Parkinsonin tauti, vakava masennus, skitsofrenia tai joka saa neuroleptisiä lääkkeitä;
  • potilas, joka kärsii dementiasta
  • potilaat, jotka saavat hoitoa asetyylikoliiniesteraasin estäjillä tai memantiinilla.
  • tunnettu herkkyys metyylifenidaatille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metyylifenidaatti
Interventiopäivinä (päivät 2-4) osallistujille tehdään kognitiivinen arviointi kello 9.00 aamulla, jonka jälkeen annetaan (klo 10.30) erilaisia ​​Ritalin-annoksia (10, 20 ja 30mg) jokaisena interventiopäivänä. Kaksi tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen osallistujat arvioidaan kognitiivisesti Mindstreamsin ja MoCA:n (Montreal Cognitive Assessment) avulla.
Lääke: Metyylifenidaatti
Interventiopäivinä (päivät 2-4) osallistujille tehdään kognitiivinen arviointi kello 9.00 aamulla, jonka jälkeen annetaan (klo 10.30) erilaisia ​​Ritalin-annoksia (10, 20 ja 30mg) jokaisena interventiopäivänä.
Muut nimet:
  • Ritalin
Placebo Comparator: Plasebo
Kontrolliryhmän osallistujat saavat lumelääkettä. Interventiopäivinä (päivät 2-4) osallistujille tehdään kognitiivinen arviointi kello 9.00 aamulla, jonka jälkeen annetaan lumelääkettä (klo 10.30) jokaisena interventiopäivänä. Kaksi tuntia lumelääkkeen ottamisen jälkeen osallistujat arvioidaan kognitiivisesti Mindstreamsin ja MoCA:n (Montreal Cognitive Assessment) avulla.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Kaksi kertaa päivässä 3 päivän aikana
Jokainen osallistuja osallistuu geriatrian yksikköön neljänä peräkkäisenä päivänä: aloitusta edeltävänä päivänä interventioon osallistuville suoritetaan kognitiivinen arviointi klo 9.00. Interventiopäivinä (päivät 2-4) osallistujille tehdään kognitiivinen arviointi kello 9.00 aamulla, jonka jälkeen annetaan (klo 10.30) erilaisia ​​Ritalin-annoksia (10, 20 ja 30mg) jokaisena interventiopäivänä. Kontrolliryhmän osallistujat saavat lumelääkettä. Kahden tunnin kuluttua lääkkeen tai lumelääkkeen ottamisesta molempien ryhmien osallistujat arvioidaan kognitiivisesti Mindstreamsin ja MoCA:n (Montreal Cognitive Assessment) avulla.
Kaksi kertaa päivässä 3 päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yan Press, M.D, Dr.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MMC0642013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa