경도인지장애 노인의 인지기능에 대한 메틸페니데이트의 효과
경미한 인지 장애가 있는 노인의 인지 기능에 대한 Methylphenidate의 효과: 무작위, 위약 통제, 이중 맹검 시험.
배경: 기대 수명의 증가와 인구의 고령화 비율 증가로 경도 인지 장애(MCI)와 같은 인지 능력 저하로 고통받는 사람들의 수가 증가했습니다. 메틸페니데이트는 주로 기억력과 실행 기능에서 인지 능력을 향상시킬 수 있습니다.
작업 가설 및 목표:
이 연구는 MCI로 고통받는 노인에서 리탈린 치료의 효과를 조사합니다. 우리의 가설은 Ritalin으로 치료하면 MCI로 고통받는 사람들의 인지 기능, 특히 주의력 및 실행 기능 영역에서 개선될 것이라는 것입니다.
방법 무작위, 이중 맹검, 환자-대조군 연구. 지난 1년 동안 베르셰바의 노인병 평가 시설에서 MCI로 고통받는 것으로 진단된 65세 이상의 120명의 환자. 환자는 연구 그룹(리탈린 치료)과 대조군(위약)에 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다. 각 참가자는 연속 4일 동안 노인 병동에 참석합니다. 개입 시작 전날 오전 9시에 인지 평가를 받습니다. 중재일(2-4일)에 참가자는 오전 9시에 인지 평가를 받고, 이후 매일 다른 용량의 리탈린(10, 20 및 30mg)을 투여(10:30에)합니다. 통제 그룹의 참가자는 위약을 받게 됩니다. 약물 또는 위약 복용 2시간 후 두 그룹의 참가자는 Mindstreams 및 MoCA(몬트리올 인지 평가)를 통해 인지적으로 평가됩니다.
기대 결과: 리탈린 치료는 주로 집중력과 집행 기능 영역에서 피험자의 인지 기능을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beer-Sheva, 이스라엘
- Clalit Health Service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >65세
- 남성과 여성
- 지역 사회에서 생활
제외 기준:
- 불안정한 상태, 예를 들어 불안정한 심장병, 중증 심부전, 중증 신부전, 간경화, 160/100 이상의 혈압;
- 녹내장, 갑상선기능항진증, 간질, 뇌졸중 후 환자, 파킨슨병, 주요우울증, 정신분열증 환자 또는 신경이완제를 투여받는 환자;
- 치매를 앓고 있는 환자
- 아세틸콜린에스테라제 억제제 또는 메만틴으로 치료를 받는 환자.
- 메틸페니데이트에 대한 알려진 민감성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메틸페니데이트
중재일(2-4일)에 참가자는 오전 9시에 인지 평가를 받고, 이후 매일 다른 용량의 리탈린(10, 20 및 30mg)을 투여(10:30에)합니다.
참가자는 약물 복용 2시간 후 Mindstreams 및 MoCA(몬트리올 인지 평가)를 통해 인지 평가를 받게 됩니다.
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중재일(2-4일)에 참가자는 오전 9시에 인지 평가를 받고, 이후 매일 다른 용량의 리탈린(10, 20 및 30mg)을 투여(10:30에)합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
통제 그룹의 참가자는 위약을 받게 됩니다.
개입일(2-4일)에 참가자는 오전 9시에 인지 평가를 받고, 이후 매일 개입하는 위약 투여(10:30)를 받게 됩니다.
위약 복용 2시간 후 참가자는 Mindstreams 및 MoCA(몬트리올 인지 평가)를 통해 인지 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능
기간: 3일 동안 하루에 두 번
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각 참가자는 연속 4일 동안 노인 병동에 참석합니다. 개입 시작 전날 오전 9시에 인지 평가를 받습니다.
중재일(2-4일)에 참가자는 오전 9시에 인지 평가를 받고, 이후 매일 다른 용량의 리탈린(10, 20 및 30mg)을 투여(10:30에)합니다.
통제 그룹의 참가자는 위약을 받게 됩니다.
약물 또는 위약 복용 2시간 후 두 그룹의 참가자는 Mindstreams 및 MoCA(몬트리올 인지 평가)를 통해 인지적으로 평가됩니다.
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3일 동안 하루에 두 번
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yan Press, M.D, Dr.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MMC0642013
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