Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние метилфенидата на когнитивную функцию пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями

23 февраля 2021 г. обновлено: Meir Medical Center

Влияние метилфенидата на когнитивную функцию пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование.

Предыстория: увеличение продолжительности жизни и увеличение соотношения пожилых и молодых людей в популяции привели к увеличению числа людей, страдающих от снижения когнитивных способностей, таких как легкие когнитивные нарушения (MCI). Метилфенидат может улучшить когнитивные способности, в основном память и исполнительную функцию.

Рабочая гипотеза и цели:

В этом исследовании изучается эффект лечения риталином у пожилых людей, страдающих ЛКН. Наша гипотеза состоит в том, что лечение риталином улучшит когнитивные функции у людей, страдающих ЛКН, особенно в области внимания и исполнительной функции.

Методы. Рандомизированное двойное слепое исследование случай-контроль. 120 пациентов старше 65 лет, у которых в прошлом году диагностировали ЛКН в гериатрических центрах оценки в Беэр-Шеве. Пациенты будут рандомизированы в равные группы либо в группу исследования (лечение риталином), либо в контрольную группу (плацебо). Каждый участник будет посещать гериатрическое отделение в течение четырех дней подряд: за день до начала вмешательства участники будут проходить когнитивную оценку в 9:00. В дни вмешательства (дни 2-4) участники будут проходить когнитивную оценку в 9:00 утра, после чего будут принимать (в 10:30) разные дозы риталина (10, 20 и 30 мг) каждый день вмешательства. Участники контрольной группы будут получать плацебо. Через два часа после приема препарата или плацебо участники обеих групп будут оцениваться когнитивно с помощью Mindstreams и MoCA (Montreal Cognitive Assessment).

Ожидаемые результаты: лечение риталином улучшит когнитивные функции субъектов, в основном в областях концентрации и исполнительной функции.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >65 лет
  • Мужчина и женщина
  • Жизнь в сообществе

Критерий исключения:

  • Страдают нестабильными состояниями, например, нестабильным пороком сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью, циррозом печени, артериальным давлением выше 160/100;
  • больные, страдающие глаукомой, гипертиреоидизмом, эпилепсией, больные после инсульта, больные болезнью Паркинсона, большой депрессией, шизофренией или получающие нейролептические препараты;
  • пациент, страдающий слабоумием
  • пациенты, получающие лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы или мемантином.
  • известная чувствительность к метилфенидату.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метилфенидат
В дни вмешательства (дни 2-4) участники будут проходить когнитивную оценку в 9:00 утра, после чего будут принимать (в 10:30) разные дозы риталина (10, 20 и 30 мг) каждый день вмешательства. Через два часа после приема препарата участники будут оцениваться когнитивно с помощью Mindstreams и MoCA (Montreal Cognitive Assessment).
Лекарство: Метилфенидат
В дни вмешательства (дни 2-4) участники будут проходить когнитивную оценку в 9:00 утра, после чего будут принимать (в 10:30) разные дозы риталина (10, 20 и 30 мг) каждый день вмешательства.
Другие имена:
  • Риталин
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники контрольной группы будут получать плацебо. В дни вмешательства (дни 2-4) участники будут проходить когнитивную оценку в 9:00 утра, после чего каждый день вмешательства будет вводиться (в 10:30) плацебо. Через два часа после приема плацебо участники будут оцениваться когнитивно с помощью Mindstreams и MoCA (Монреальский когнитивный тест).
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
когнитивные функции
Временное ограничение: Два раза в день в течение 3 дней
Каждый участник будет посещать гериатрическое отделение в течение четырех дней подряд: за день до начала вмешательства участники будут проходить когнитивную оценку в 9:00. В дни вмешательства (дни 2-4) участники будут проходить когнитивную оценку в 9:00 утра, после чего будут принимать (в 10:30) разные дозы риталина (10, 20 и 30 мг) каждый день вмешательства. Участники контрольной группы будут получать плацебо. Через два часа после приема препарата или плацебо участники обеих групп будут оцениваться когнитивно с помощью Mindstreams и MoCA (Montreal Cognitive Assessment).
Два раза в день в течение 3 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Yan Press, M.D, Dr.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMC0642013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться