Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af methylphenidat på den kognitive funktion hos ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse

23. februar 2021 opdateret af: Meir Medical Center

Virkningerne af methylphenidat på den kognitive funktion hos ældre mennesker med mild kognitiv svækkelse: et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt forsøg.

Baggrund: Stigningen i forventet levealder og stigningen i forholdet mellem ældre og yngre mennesker i befolkningen har resulteret i en stigning i antallet af dem, der lider af nedsat kognitiv evne, såsom mild kognitiv svækkelse (MCI). Methylphenidat kan forbedre kognitive evner, hovedsageligt i hukommelse og eksekutiv funktion.

Arbejdshypotese og mål:

Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​Ritalin-behandling hos ældre mennesker, der lider af MCI. Vores hypotese er, at behandling med Ritalin vil forbedre den kognitive funktion hos dem, der lider af MCI, især inden for områderne opmærksomhed og eksekutiv funktion.

Metoder Et randomiseret, dobbeltblindt case-kontrolstudie. 120 patienter ældre end 65 år diagnosticeret som lidende af MCI i det seneste år i geriatriske vurderingsfaciliteter i Beersheva. Patienterne vil blive randomiseret i lige store grupper til enten undersøgelsesgruppen (Ritalin-behandling) og kontrolgruppen (placebo). Hver deltager vil deltage i den geriatriske afdeling i fire på hinanden følgende dage: dagen før påbegyndelse af interventionen vil deltagerne gennemgå kognitiv vurdering kl. 9:00. På interventionsdagene (dage 2-4) vil deltagerne gennemgå kognitiv vurdering kl. 9:00 om morgenen, efterfulgt af administration (kl. 10:30) af forskellige doser af Ritalin (10, 20 og 30 mg) hver dag i interventionen. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage placebo. To timer efter indtagelse af stoffet eller placebo vil deltagerne i begge grupper blive vurderet kognitivt ved hjælp af Mindstreams og MoCA (Montreal Cognitive Assessment).

Forventede resultater: Ritalinbehandling vil forbedre forsøgspersonernes kognitive funktion, hovedsageligt inden for koncentrations- og eksekutivfunktionsdomænerne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beer-Sheva, Israel
        • Clalit Health Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >65 år gammel
  • Hankøn og hunkøn
  • At leve i samfundet

Ekskluderingskriterier:

  • Lider af ustabile tilstande, for eksempel ustabil hjertesygdom, alvorlig hjertesvigt, alvorlig nyresvigt, skrumpelever, blodtryk over 160/100;
  • patient, der lider af glaukom, hyperthyroidisme, epilepsi, patienter efter slagtilfælde, patient med Parkinsons sygdom, svær depression, skizofreni eller modtager neuroleptiske lægemidler;
  • patient, der lider af demens
  • patienter, der modtager behandling med acetylkolinesterasehæmmere eller memantin.
  • kendt følsomhed over for methylphenidat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Methylphenidat
På interventionsdagene (dage 2-4) vil deltagerne gennemgå kognitiv vurdering kl. 9:00 om morgenen, efterfulgt af administration (kl. 10:30) af forskellige doser af Ritalin (10, 20 og 30 mg) hver dag i interventionen. To timer efter indtagelse af lægemidlet vil deltagerne blive vurderet kognitivt ved hjælp af Mindstreams og MoCA (Montreal Cognitive Assessment).
På interventionsdagene (dage 2-4) vil deltagerne gennemgå kognitiv vurdering kl. 9:00 om morgenen, efterfulgt af administration (kl. 10:30) af forskellige doser af Ritalin (10, 20 og 30 mg) hver dag i interventionen.
Andre navne:
  • Ritalin
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage placebo. På interventionsdagene (dage 2-4) vil deltagerne gennemgå kognitiv vurdering kl. 9:00 om morgenen, efterfulgt af administration (kl. 10:30) af placebo hver dag med intervention. To timer efter indtagelse af placebo vil deltagerne blive vurderet kognitivt ved hjælp af Mindstreams og MoCA (Montreal Cognitive Assessment).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv funktion
Tidsramme: 2 gange dagligt i 3 dage
Hver deltager vil deltage i den geriatriske afdeling i fire på hinanden følgende dage: dagen før påbegyndelse af interventionen vil deltagerne gennemgå kognitiv vurdering kl. 9:00. På interventionsdagene (dage 2-4) vil deltagerne gennemgå kognitiv vurdering kl. 9:00 om morgenen, efterfulgt af administration (kl. 10:30) af forskellige doser af Ritalin (10, 20 og 30 mg) hver dag i interventionen. Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage placebo. To timer efter indtagelse af stoffet eller placebo vil deltagerne i begge grupper blive vurderet kognitivt ved hjælp af Mindstreams og MoCA (Montreal Cognitive Assessment).
2 gange dagligt i 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yan Press, M.D, Dr.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2014

Først opslået (Skøn)

2. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner