Natriumselenit och strålbehandling vid behandling av patienter med metastaserande cancer

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftat adenokarcinom i prostata från ett prostatabiopsi eller prostatektomiprov (primärt ställe), eller histologisk bekräftelse av adenokarcinom/karcinom i ett metastaserande sjukdomsställe vid förhöjd PSA och bildbehandling som överensstämmer med metastaserad prostatacancer, eller historia av prostatacancer med dokumenterad metastasering, eller histologiskt bekräftad annan solid tumörmalignitet, multipelt myelom eller plasmacytom med patologisk bekräftelse av metastasering
2. Metastaserande cancer som kräver palliativ strålbehandling
3. För patienter med metastaserad prostatacancer, PSA ≥ 2 ng/ml, förutom för patienter som nyligen påbörjat behandling med androgenbrist med PSA < 2 ng/ml
4. Ålder ≥18 år
5. Förväntad livslängd över 3 månader
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1 eller Karnofsky prestationsstatus ≥ 80 %
7. QT-intervall korrigerat med Fridericias metod (QTcF) < 460 msek (se bilaga C för Fredericias kriterier).
8. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Otillräcklig organfunktion, vilket framgår av något av följande vid screening:

   • Absolut neutrofilantal (ANC) < 1500/µL
   • Trombocytantal ≤ 100 x 109/L
   • Serumkreatinin > 2,0 mg/dL
   • Totalt bilirubin > 1,5 x övre normalgräns (ULN)
   • AST och/eller ALT > 2 x ULN
   • Hemoglobin < 9 g/dL
2. Män med reproduktionspotential som inte går med på att använda en accepterad och effektiv preventivmetod under studiebehandlingsperioden och i minst 3 månader efter avslutad studiebehandling
3. Historik av andra maligniteter inom 5 år före dag 1 förutom tumörer som enligt utredarna har en försumbar risk för metastasering eller död, såsom (men inte uteslutande) adekvat kontrollerat basalcellscancer, skivepitelcancer i huden, eller tidigt stadium av blåscancer
4. Pågående eller nyligen (inom 4 veckor efter den första behandlingen av denna studie) cytotoxisk kemoterapi (t.ex. cisplatin, taxol) eller experimentell läkemedelsbehandling, eller planerat deltagande i en experimentell läkemedelsstudie
5. Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi, signifikant kärlsjukdom (t.ex. aortaaneurysm, aortadissektion), symtomatisk perifer kärlsjukdom eller psykiatrisk sjukdom/social sjukdom situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
6. Anamnes på hjärtinfarkt eller instabil angina inom 6 månader före studieinskrivning
7. Anamnes med stroke eller övergående ischemisk attack inom 6 månader före studieinskrivning
8. Patienten är känd för att vara positiv för humant immunbristvirus (HIV) och får antiretrovirala terapier. Försökspersoner som är kända för att vara hiv-positiva och som inte behöver antiretroviral behandling kommer att vara berättigade om de uppfyller andra inträdeskriterier
9. Kvinnor som är gravida eller ammar
10. Oförmåga att följa studie- och/eller uppföljningsprocedurer