Natriumseleniet en bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met uitgezaaide kanker

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de prostaat uit een prostaatbiopsie of prostatectomiemonster (primaire lokalisatie), of histologische bevestiging van adenocarcinoom/carcinoom op een gemetastaseerde ziekteplaats in de setting van verhoogde PSA en beeldvorming consistent met gemetastaseerde prostaatkanker of voorgeschiedenis van prostaatkanker met gedocumenteerde metastase, of histologisch bevestigde andere solide tumor maligniteit, multipel myeloom of plasmacytoom met pathologische bevestiging van metastase
2. Gemetastaseerde kanker waarvoor palliatieve bestraling nodig is
3. Voor patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker, PSA ≥ 2 ng/ml, behalve voor patiënten die recent zijn begonnen met androgeendeprivatietherapie met PSA < 2 ng/ml
4. Leeftijd ≥18 jaar
5. Levensverwachting langer dan 3 maanden
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1 of Karnofsky prestatiestatus ≥ 80%
7. QT-interval gecorrigeerd volgens de methode van Fridericia (QTcF) < 460 msec (zie appendix C voor de criteria van Fredericia).
8. Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

1. Inadequate orgaanfunctie, zoals blijkt uit een van de volgende punten bij screening:

   • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) < 1500/µL
   • Aantal bloedplaatjes ≤ 100 x 109/L
   • Serumcreatinine > 2,0 mg/dL
   • Totaal bilirubine > 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
   • ASAT en/of ALAT > 2 x ULN
   • Hemoglobine < 9 g/dL
2. Mannen met voortplantingsvermogen die niet akkoord gaan met het gebruik van een geaccepteerde en effectieve anticonceptiemethode tijdens de studiebehandelingsperiode en gedurende ten minste 3 maanden na voltooiing van de studiebehandeling
3. Geschiedenis van andere maligniteiten binnen 5 jaar voorafgaand aan dag 1, behalve voor tumoren die naar de mening van de onderzoekers een verwaarloosbaar risico op metastase of overlijden hebben, zoals (maar niet uitsluitend) adequaat gecontroleerd basaalcelcarcinoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid, of blaaskanker in een vroeg stadium
4. Huidige of recente (binnen 4 weken na de eerste behandeling van deze studie) cytotoxische chemotherapie (bijv. cisplatine, taxol) of experimentele medicamenteuze therapie, of geplande deelname aan een experimentele medicamenteuze studie
5. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, significante vasculaire ziekte (bijv. aorta-aneurysma, aortadissectie), symptomatische perifere vaatziekte of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
6. Geschiedenis van een myocardinfarct of onstabiele angina pectoris binnen 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
7. Geschiedenis van een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval binnen 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
8. Het is bekend dat de patiënt positief is voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en antiretrovirale therapieën krijgt. Personen waarvan bekend is dat ze hiv-positief zijn en die geen antiretrovirale therapie nodig hebben, komen in aanmerking als ze aan andere toelatingscriteria voldoen
9. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
10. Onvermogen om studie- en/of vervolgprocedures na te leven