PATH For Triples Study: Medicinering och livsstilsefterlevnad för HIV+-patienter (PFT)

Som svar på PA-12-281, HIV/AIDS, droganvändning och sårbara befolkningar i USA (R01), genomför vi en effektivitetsprövning bland personer som har tre gånger diagnosen (psykisk sjukdom, drogmissbruk, HIV) rekryterade från slutenvårdsavdelningar för psykiatriska enheter i Philadelphia. Trots allmänt erkännande att personer med allvarlig psykisk sjukdom (SMI) löper ökad risk att drabbas av och överföra humant immunbristvirus (HIV), är systematiska hiv-tester i mentalvårdsmiljöer sällsynta. Med hjälp av kasserade blodprover under en sexmånadersperiod fann vårt forskarteam över 10 % hiv-seroprevalens på två psykiatriska enheter för slutenvård i Philadelphia. Vi argumenterade då att HIV-testning bör rutinmässigt utföras i dessa miljöer. I en femårig longitudinell effektivitetsprövning kommer vi att identifiera HIV-positiva SMI-patienter genom snabbtestning. De som är nydiagnostiserade eller som tidigare har diagnostiserats men inte för närvarande är engagerade i HIV-behandling och som också använder droger kommer att erbjudas en möjlighet att delta i en randomiserad gemenskapsprövning. Tidigare har vi genomfört en fas II-studie av PATH for Positives (PFP) där vi observerade breda och långtgående effekter av en intervention som använder en sjuksköterska hälsonavigator (NHN) modell för HIV+ SMI-klienter. Den aktuella studien bygger på vad vi lärde oss tidigare för att tillhandahålla en sjuksköterska hälsonavigator (NHN) modell som integrerad behandling av de riktade individerna i "verkliga världen" förhållanden och för att övervaka implementeringen av PATH for Triples (PFT). Målpopulationen är utan tvekan en av patientpopulationerna med högst risk för dåliga behandlingsresultat. Baserat på tidigare erfarenheter förväntar vi oss att registrera cirka 75 % av de kvalificerade på rullande basis, eller ~240 deltagare som sedan kommer att randomiseras. Detta kommer att ge ~120 PFT och ~120 Treatment as Usual (TAU) deltagare under en 36-månaders rekryteringsperiod före avgång. En liknande population i PFP resulterade i en utslitningsgrad på 17 %, så vi uppskattar fullständiga data för minst 75 % av deltagarna, vilket resulterar i en komplett datauppsättning av ~180 deltagare (90 PFT och 90 TAU). PFT-deltagare kommer att få NHN-tjänster i 6 månader. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 3, 6 och 9 månader för varje deltagare. Deltagarna kommer att följas longitudinellt i ytterligare 3 månader efter interventionen för att mäta eventuellt avtagande av interventionen efter att den har dragits tillbaka. Experimentdeltagare kommer att börja PFT medan de fortfarande får slutenvård och projektsjuksköterskorna kommer att delta i utskrivningsplanering och underlätta kopplingen till mental hälsa (MH), substansmissbruk (SA) och vård av infektionssjukdomar (ID) i Philadelphia. NHN kommer också att träffa de experimentella deltagarna minst en gång i veckan för att implementera följsamhetskomponenten i PFT genom att använda tillvägagångssätt som är skräddarsydda för personens kommunikation och förståelse som inkluderar minneshjälpmedel, utbildning om biverkningar och andra behandlingsaspekter, engagemang med deltagarnas sociala nätverk och vårdgivare, och aktiv gemenskapsuppsökande. Vi förväntar oss bättre retention i behandlingen för PFT-deltagare och förbättring av andra resultat, inklusive virusmängd, CD4, indikatorer på psykologisk och social funktion och kostnadseffektivitet.