Estudio PATH para triples: Adherencia a la medicación y estilo de vida para pacientes VIH+ (PFT)

En respuesta a PA-12-281, VIH/SIDA, uso de drogas y poblaciones vulnerables en los EE. UU. (R01), estamos realizando un ensayo de eficacia entre personas triplemente diagnosticadas (enfermedad mental, abuso de sustancias, VIH) reclutadas de unidades psiquiátricas para pacientes internados en Filadelfia. A pesar del reconocimiento general de que las personas con enfermedades mentales graves (SMI, por sus siglas en inglés) corren un mayor riesgo de contraer y transmitir el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), las pruebas sistemáticas del VIH en entornos de salud mental son raras. Usando muestras de sangre descartadas durante un período de seis meses, nuestro equipo de investigación encontró una seroprevalencia del VIH superior al 10% en dos unidades psiquiátricas para pacientes hospitalizados en Filadelfia. Argumentamos entonces que la prueba del VIH debería realizarse de forma rutinaria en esos entornos. En un ensayo de eficacia longitudinal de cinco años, identificaremos a los pacientes hospitalizados con SMI positivos para el VIH a través de pruebas rápidas. A los recién diagnosticados o a los que ya recibieron un diagnóstico pero que actualmente no reciben tratamiento contra el VIH y que también consumen sustancias se les ofrecerá la oportunidad de participar en un ensayo comunitario aleatorizado. Anteriormente, llevamos a cabo un ensayo de fase II de PATH for Positives (PFP) en el que observamos los efectos amplios y de gran alcance de una intervención que utiliza un modelo de navegador de salud de enfermería (NHN) para clientes con SMI VIH+. El estudio actual se basa en lo que aprendimos anteriormente para proporcionar un modelo de navegador de salud de enfermería (NHN) como tratamiento integrado de las personas objetivo en condiciones del "mundo real" y para monitorear la implementación de PATH for Triples (PFT). Podría decirse que la población objetivo se encuentra entre las poblaciones de pacientes con mayor riesgo de resultados de tratamiento deficientes. Según la experiencia anterior, esperamos inscribir alrededor del 75 % de los elegibles de forma continua, o ~240 participantes que luego serán asignados al azar. Esto producirá ~120 participantes de PFT y ~120 de tratamiento habitual (TAU) durante una ventana de reclutamiento de 36 meses antes de la deserción. Una población similar en PFP dio como resultado una tasa de deserción del 17 %, por lo que estimamos datos completos para al menos el 75 % de los participantes, lo que da como resultado un conjunto de datos completo de ~180 participantes (90 PFT y 90 TAU). Los participantes de PFT recibirán servicios de NHN durante 6 meses. Los datos se recopilarán al inicio, 3, 6 y 9 meses para cada participante. Los participantes serán seguidos longitudinalmente durante 3 meses adicionales después de la intervención para medir cualquier deterioro de la intervención después de que se retire. Los participantes experimentales comenzarán la PFT mientras aún reciben servicios de hospitalización y las enfermeras del proyecto participarán en la planificación del alta y facilitarán la vinculación con la atención de salud mental (MH), abuso de sustancias (SA) y enfermedades infecciosas (ID) en la comunidad de Filadelfia. La NHN también se reunirá al menos una vez por semana con los participantes experimentales para implementar el componente de adherencia de PFT utilizando enfoques adaptados a la comunicación y comprensión de la persona que incluyen ayudas para la memoria, educación sobre los efectos secundarios y otros aspectos del tratamiento, participación en las redes sociales de los participantes. y proveedores de tratamiento, y alcance comunitario activo. Esperamos una mejor retención en el tratamiento para los participantes de PFT y una mejora en otros resultados, incluida la carga viral, CD4, indicadores de funcionamiento psicológico y social y rentabilidad.