Исследование PATH For Triples: приверженность лечению и образу жизни ВИЧ-положительных пациентов (PFT)

В ответ на PA-12-281, ВИЧ/СПИД, употребление наркотиков и уязвимые группы населения в США (R01), мы проводим испытание эффективности среди лиц с тройным диагнозом (психическое заболевание, токсикомания, ВИЧ), набранных из стационарных психиатрических отделений. в Филадельфии. Несмотря на общепризнанное, что лица с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) подвержены повышенному риску заражения и передачи вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), систематическое тестирование на ВИЧ в психиатрических учреждениях проводится редко. Используя образцы крови, выброшенные за шестимесячный период, наша исследовательская группа обнаружила более 10% серопревалентности ВИЧ в двух стационарных психиатрических отделениях в Филадельфии. Тогда мы утверждали, что тестирование на ВИЧ должно проводиться в таких условиях регулярно. В пятилетнем лонгитюдном испытании эффективности мы выявим ВИЧ-позитивных пациентов с ТПЗ с помощью экспресс-тестирования. Тем, у кого недавно диагностировали или кто был диагностирован ранее, но в настоящее время не проходит лечение от ВИЧ, а также тем, кто также употребляет психоактивные вещества, будет предложена возможность принять участие в рандомизированном клиническом исследовании. Ранее мы провели испытание фазы II PATH для положительных пациентов (PFP), в котором мы наблюдали широкие и далеко идущие эффекты вмешательства с использованием модели навигатора здоровья медсестры (NHN) для ВИЧ-положительных клиентов с ТПЗ. Текущее исследование основано на том, что мы узнали ранее, для предоставления модели навигатора здоровья медсестры (NHN) в качестве комплексного лечения целевых лиц в условиях «реального мира» и для мониторинга реализации PATH для троек (PFT). Целевая популяция, возможно, входит в группу пациентов с самым высоким риском плохих результатов лечения. Основываясь на прошлом опыте, мы рассчитываем зачислить около 75% подходящих участников на скользящей основе или около 240 участников, которые затем будут рандомизированы. Это даст ~ 120 участников PFT и ~ 120 участников обычного режима (TAU) в течение 36-месячного окна набора до отсева. Аналогичная популяция в PFP привела к коэффициенту отсева 17%, поэтому мы оцениваем полные данные по крайней мере для 75% участников, что дает полный набор данных примерно из 180 участников (90 PFT и 90 TAU). Участники PFT получат услуги NHN в течение 6 месяцев. Данные будут собираться на исходном уровне, через 3, 6 и 9 месяцев для каждого участника. За участниками будут наблюдать в течение дополнительных 3 месяцев после вмешательства, чтобы измерить любое ослабление вмешательства после его отмены. Участники эксперимента начнут PFT, все еще получая стационарные услуги, а медсестры проекта будут участвовать в планировании выписки и облегчать связь со службами психического здоровья (MH), наркологической помощи (SA) и инфекционными заболеваниями (ID) в сообществе Филадельфии. NHN также будет встречаться не реже одного раза в неделю с участниками эксперимента для реализации компонента приверженности PFT с использованием подходов, адаптированных к общению и пониманию человека, которые включают в себя вспомогательные средства для запоминания, информирование о побочных эффектах и ​​других аспектах лечения, взаимодействие с социальными сетями участников. и поставщики лечения, а также активная работа с населением. Мы ожидаем лучшего удержания в лечении участников PFT и улучшения других результатов, включая вирусную нагрузку, CD4, показатели психологического и социального функционирования и экономическую эффективность.