PERCORSO per studio Triples: aderenza ai farmaci e allo stile di vita per i pazienti HIV+ (PFT)

In risposta a PA-12-281, HIV/AIDS, uso di droghe e popolazioni vulnerabili negli Stati Uniti (R01), stiamo conducendo uno studio di efficacia tra le persone con tripla diagnosi (malattia mentale, abuso di sostanze, HIV) reclutate da unità psichiatriche ospedaliere a Filadelfia. Nonostante il riconoscimento generale che le persone con gravi malattie mentali (SMI) corrono un rischio elevato di contrarre e trasmettere il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il test HIV sistematico nelle strutture di salute mentale è raro. Utilizzando campioni di sangue scartati per un periodo di sei mesi, il nostro team di ricerca ha riscontrato una sieroprevalenza dell'HIV superiore al 10% in due unità psichiatriche ospedaliere a Filadelfia. Allora abbiamo sostenuto che il test dell'HIV dovrebbe essere condotto di routine in quei contesti. In uno studio di efficacia longitudinale di cinque anni, identificheremo i pazienti ricoverati con SMI sieropositivi attraverso test rapidi. Coloro a cui è stata diagnosticata di recente o che sono stati diagnosticati in precedenza ma non sono attualmente impegnati nel trattamento dell'HIV e che fanno anche uso di sostanze avranno l'opportunità di partecipare a uno studio di comunità randomizzato. In precedenza, abbiamo condotto uno studio di fase II di PATH for Positives (PFP) in cui abbiamo osservato gli effetti ampi e di vasta portata di un intervento utilizzando un modello di navigatore per la salute degli infermieri (NHN) per i clienti HIV + SMI. L'attuale studio si basa su ciò che abbiamo appreso in precedenza per fornire un modello di navigatore per la salute dell'infermiere (NHN) come trattamento integrato degli individui mirati in condizioni del "mondo reale" e per monitorare l'implementazione di PATH for Triples (PFT). La popolazione target è probabilmente tra le popolazioni di pazienti a più alto rischio di scarsi risultati terapeutici. Sulla base dell'esperienza passata, prevediamo di iscrivere circa il 75% degli idonei su base continuativa, ovvero circa 240 partecipanti che verranno poi randomizzati. Ciò produrrà ~ 120 partecipanti PFT e ~ 120 Treatment as Usual (TAU) in una finestra di reclutamento di 36 mesi prima dell'attrito. Una popolazione simile in PFP ha comportato un tasso di abbandono del 17%, quindi stimiamo dati completi per almeno il 75% dei partecipanti risultando in un set di dati completo di ~ 180 partecipanti (90 PFT e 90 TAU). I partecipanti PFT riceveranno i servizi NHN per 6 mesi. I dati saranno raccolti al basale, 3, 6 e 9 mesi per ciascun partecipante. I partecipanti saranno seguiti longitudinalmente per altri 3 mesi dopo l'intervento per misurare l'eventuale decadimento dell'intervento dopo che è stato ritirato. I partecipanti sperimentali inizieranno la PFT mentre ricevono ancora servizi ospedalieri e gli infermieri del progetto parteciperanno alla pianificazione delle dimissioni e faciliteranno il collegamento con l'assistenza alla salute mentale (MH), all'abuso di sostanze (SA) e alle malattie infettive (ID) nella comunità di Filadelfia. Il NHN incontrerà inoltre almeno settimanalmente i partecipanti sperimentali per implementare la componente di aderenza della PFT utilizzando approcci su misura per la comunicazione e la comprensione della persona che includono ausili per la memoria, educazione sugli effetti collaterali e altri aspetti del trattamento, coinvolgimento con i social network dei partecipanti e fornitori di cure e sensibilizzazione attiva della comunità. Ci aspettiamo una migliore permanenza nel trattamento per i partecipanti PFT e un miglioramento di altri risultati tra cui carica virale, CD4, indicatori di funzionamento psicologico e sociale ed efficacia in termini di costi.