Étude PATH For Triples : Adhésion aux médicaments et au mode de vie des patients séropositifs (PFT)

En réponse à PA-12-281, HIV/AIDS, Drug Use, and Vulnerable Populations in the US (R01), nous menons un essai d'efficacité auprès de personnes triplement diagnostiquées (maladie mentale, toxicomanie, VIH) recrutées dans des unités psychiatriques hospitalisées à Philadelphie. Bien qu'il soit généralement reconnu que les personnes atteintes de maladie mentale grave (MMS) courent un risque accru de contracter et de transmettre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le dépistage systématique du VIH dans les établissements de santé mentale est rare. En utilisant des échantillons de sang jetés sur une période de six mois, notre équipe de recherche a trouvé plus de 10% de séroprévalence du VIH dans deux unités psychiatriques hospitalisées à Philadelphie. Nous avons alors soutenu que le dépistage du VIH devrait être effectué systématiquement dans ces contextes. Dans un essai d'efficacité longitudinal de cinq ans, nous identifierons les patients hospitalisés atteints de SMI séropositifs grâce à des tests rapides. Ceux qui viennent d'être diagnostiqués ou qui ont déjà été diagnostiqués mais qui ne suivent pas actuellement de traitement contre le VIH et qui consomment également des substances se verront offrir la possibilité de participer à un essai communautaire randomisé. Auparavant, nous avons mené un essai de phase II de PATH for Positives (PFP) dans lequel nous avons observé les effets larges et étendus d'une intervention utilisant un modèle d'infirmière navigatrice en santé (NHN) pour les clients séropositifs atteints de SMI. L'étude actuelle s'appuie sur ce que nous avons appris précédemment pour fournir un modèle d'infirmière navigatrice de la santé (NHN) en tant que traitement intégré des personnes ciblées dans des conditions « réelles » et pour surveiller la mise en œuvre de PATH for Triples (PFT). La population cible est sans doute parmi les populations de patients les plus à risque de mauvais résultats thérapeutiques. Sur la base de l'expérience passée, nous prévoyons d'inscrire environ 75 % des personnes éligibles sur une base continue, soit environ 240 participants qui seront ensuite randomisés. Cela donnera environ 120 PFT et environ 120 participants au traitement habituel (TAU) sur une fenêtre de recrutement de 36 mois avant l'attrition. Une population similaire dans le PFP a entraîné un taux d'attrition de 17 %, nous estimons donc des données complètes pour au moins 75 % des participants, ce qui donne un ensemble de données complet d'environ 180 participants (90 PFT et 90 TAU). Les participants au PFT bénéficieront des services RHN pendant 6 mois. Les données seront collectées au départ, 3, 6 et 9 mois pour chaque participant. Les participants seront suivis longitudinalement pendant 3 mois supplémentaires après l'intervention afin de mesurer toute dégradation de l'intervention après son retrait. Les participants expérimentaux commenceront le PFT tout en recevant des services d'hospitalisation et les infirmières du projet participeront à la planification des congés et faciliteront le lien avec les soins de santé mentale (MH), de toxicomanie (SA) et de maladies infectieuses (ID) dans la communauté de Philadelphie. Le RHN se réunira également au moins une fois par semaine avec les participants expérimentaux pour mettre en œuvre la composante d'adhésion du PFT en utilisant des approches adaptées à la communication et à la compréhension de la personne qui comprend des aides-mémoire, une éducation concernant les effets secondaires et d'autres aspects du traitement, l'engagement avec les réseaux sociaux des participants et les prestataires de traitement, et une sensibilisation communautaire active. Nous nous attendons à une meilleure rétention dans le traitement pour les participants à la PFT et à une amélioration d'autres critères de jugement, notamment la charge virale, les CD4, les indicateurs de fonctionnement psychologique et social et le rapport coût-efficacité.