Behandling av pediatriska ångeststörningar genom att förutsäga behandlingsrespons genom biocellulära markörer och sömn

Inklusionskriterier:

1. Deltagare i åldern 8-25 år inklusive vid tidpunkten för samtycke/samtycke, antingen öppen eller sluten patient om sjukhusvistelse krävs av någon av följande anledningar:

   • Det är för närvarande osäkert för patienten att stanna hemma eftersom han/hon kan fly
   • Försökspersonen behöver noggrannare övervakning samtidigt som den påbörjas med mediciner
   • Försökspersonen behöver en vårdnivå som är större än en gång i veckan öppenvård och är villig att delta i studien.
2. Deltagarens förälder eller juridiskt behöriga ombud (LAR) måste underteckna informerat samtycke, och det måste finnas dokumentation om samtycke från deltagaren.
3. Deltagaren uppfyller kriterierna för diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar fjärde upplagan (DSM-IV) eller femte upplagan (DSM-V) för en kliniskt försämrad ångeststörning baserad på detaljerad psykiatrisk utvärdering vid screening inklusive slutförande av intervjuschemat för ångeststörningar för DSM-IV eller DSM-V Child Version (ADIS-C) och en Children's Global Assessment Scale (CGAS) poäng mindre än 65.

4. Deltagare som är kvinnor i fertil ålder (definierad som ≥9 år eller om <9 år är postmenarkala) måste ha ett negativt uringraviditetstest vid baslinjebesöket. Kvinnor i fertil ålder måste avstå från sexuell aktivitet som kan leda till graviditet eller gå med på att använda acceptabla preventivmedel. Kondomer ska användas tillsammans med följande acceptabla preventivmedel:

   • Intrauterina enheter,
   • Hormonella preventivmedel (oral, depå, plåster, injicerbar eller vaginal ring).
   • Andra acceptabla preventivmetoder är metoder med dubbla barriärer (t.ex. kondomer och diafragma med spermiedödande gel eller skum).

Exklusions kriterier:

1. Deltagaren har en aktuell samtidig psykiatrisk diagnos av bipolär sjukdom, psykos, en genomgripande utvecklingsstörning annan än Aspergers syndrom, en ätstörning, missbruksstörning eller en sömnstörning av narkolepsi och/eller sömnapné.
2. Deltagaren har något tillstånd eller någon sjukdom som, enligt studieläkarens uppfattning, utgör en olämplig risk för deltagaren och/eller kan förvirra tolkningen av studien.
3. Deltagaren har fått någon evidensbaserad psykosocial intervention under de senaste 6 veckorna, dvs. Individuell kognitiv beteendeterapi, gruppkognitiv beteendeterapi eller social effektivitetsträning.
4. Deltagaren är ovillig eller oförmögen att ge blod-, urin- och/eller salivprover vid avsedda besök.
5. Deltagaren är kvinna och är gravid eller ammar för närvarande.
6. Deltagaren anses för närvarande i riskzonen för självmord enligt studieläkarens uppfattning, har gjort ett självmordsförsök under de senaste 6 månaderna eller rapporterar för närvarande aktiva självmordstankar. Deltagare med intermittenta passiva självmordstankar utesluts inte nödvändigtvis baserat på studieläkarens bedömning. Kontrolldeltagare med självmordstankar kommer inte att vara berättigade till studien.
7. Deltagaren har haft en missbruksstörning under de senaste 6 månaderna.
8. Deltagaren har en kliniskt viktig avvikelse på drog- och alkoholskärmen.
9. Deltagaren har påbörjat eller ändrat doseringen av läkemedel (inklusive växtbaserade kosttillskott) som har anxiolytiska, ångestframkallande eller centrala nervsystemet (CNS) effekter under de senaste 3 månaderna.
10. Deltagaren har en känd eller misstänkt allergi, överkänslighet eller kliniskt signifikant intolerans mot några komponenter som finns i studieläkemedlet.
11. Deltagaren har haft flera misslyckade försök med SSRI-behandling.
12. Deltagaren har en akut sjukdom och/eller tar korttidsmedicinering när studien påbörjas.
13. Deltagaren misslyckades med screening eller var tidigare inskriven i denna studie
14. Deltagaren kan inte läsa.