Behandlung pädiatrischer Angststörungen durch Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung durch biozelluläre Marker und Schlaf

Einschlusskriterien:

1. Teilnehmer im Alter von 8 bis einschließlich 25 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung/Einwilligung, entweder ambulant oder stationär, wenn ein Krankenhausaufenthalt aus einem der folgenden Gründe erforderlich ist:

   • Es ist derzeit unsicher, zu Hause zu bleiben, da er/sie weglaufen könnte
   • Das Subjekt muss während der Einnahme von Medikamenten genauer überwacht werden
   • Der Proband benötigt ein Pflegeniveau, das größer ist als eine ambulante Behandlung einmal pro Woche, und ist bereit, an der Studie teilzunehmen.
2. Ein Elternteil oder ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (LAR) des Teilnehmers muss eine Einverständniserklärung unterschreiben, und es muss eine Dokumentation der Zustimmung des Teilnehmers vorliegen.
3. Der Teilnehmer erfüllt die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV) oder Fifth Edition (DSM-V) für eine klinisch beeinträchtigende Angststörung, basierend auf einer detaillierten psychiatrischen Untersuchung beim Screening, einschließlich des Abschlusses des Interviewplans für Angststörungen für DSM-IV oder DSM-V Child Version (ADIS-C) und einer Children's Global Assessment Scale (CGAS)-Punktzahl von weniger als 65.

4. Teilnehmerinnen, die weiblich im gebärfähigen Alter sind (definiert als ≥ 9 Jahre oder wenn < 9 Jahre postmenarchal sind) müssen beim Baseline-Besuch einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben. Frauen im gebärfähigen Alter müssen auf sexuelle Aktivitäten verzichten, die zu einer Schwangerschaft führen könnten, oder sich bereit erklären, akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden. Kondome sollten mit den folgenden akzeptablen Verhütungsmitteln verwendet werden:

   • Intrauterinpessaren,
   • Hormonelle Kontrazeptiva (oral, Depot, Pflaster, Injektion oder Vaginalring).
   • Andere akzeptable Verhütungsmethoden sind Methoden mit doppelter Barriere (z. B. Kondome und Diaphragmen mit spermizidem Gel oder Schaum).

Ausschlusskriterien:

1. Der Teilnehmer hat eine aktuelle komorbide psychiatrische Diagnose einer bipolaren Störung, Psychose, einer anderen tiefgreifenden Entwicklungsstörung als dem Asperger-Syndrom, einer Essstörung, einer Substanzmissbrauchsstörung oder einer Schlafstörung wie Narkolepsie und/oder Schlafapnoe.
2. Der Teilnehmer hat einen Zustand oder eine Krankheit, die nach Ansicht des Studienarztes ein unangemessenes Risiko für den Teilnehmer darstellen und/oder die Interpretation der Studie verfälschen könnten.
3. Der Teilnehmer hat in den letzten 6 Wochen eine evidenzbasierte psychosoziale Intervention erhalten, d.h. Individuelle kognitive Verhaltenstherapie, kognitive Verhaltenstherapie in der Gruppe oder soziales Effektivitätstraining.
4. Der Teilnehmer ist nicht bereit oder nicht in der Lage, Blut-, Urin- und/oder Speichelproben bei festgelegten Besuchen abzugeben.
5. Die Teilnehmerin ist weiblich und schwanger oder stillt derzeit.
6. Der Teilnehmer gilt nach Meinung des Studienarztes derzeit als suizidgefährdet, hat innerhalb der letzten 6 Monate einen Suizidversuch unternommen oder berichtet derzeit von aktiven Suizidgedanken. Teilnehmer mit intermittierenden passiven Suizidgedanken sind nach Einschätzung des Studienarztes nicht unbedingt ausgeschlossen. Kontrollteilnehmer mit Suizidgedanken sind für die Studie nicht geeignet.
7. Der Teilnehmer hatte in den letzten 6 Monaten eine Substanzgebrauchsstörung.
8. Der Teilnehmer hat eine klinisch bedeutsame Anomalie beim Drogen- und Alkoholscreening.
9. Der Teilnehmer hat innerhalb der letzten 3 Monate begonnen oder die Dosierung von Medikamenten (einschließlich Kräuterergänzungsmitteln) geändert, die anxiolytische, anxiogene oder zentralnervöse Wirkungen (ZNS) haben.
10. Der Teilnehmer hat eine bekannte oder vermutete Allergie, Überempfindlichkeit oder klinisch signifikante Unverträglichkeit gegenüber irgendwelchen Bestandteilen des Studienmedikaments.
11. Der Teilnehmer hatte mehrere fehlgeschlagene Versuche mit einer SSRI-Behandlung.
12. Der Teilnehmer hat zum Zeitpunkt des Beginns der Studie eine akute Krankheit und/oder nimmt kurzfristig Medikamente ein.
13. Der Teilnehmer hat das Screening nicht bestanden oder war zuvor in diese Studie aufgenommen
14. Der Teilnehmer kann nicht lesen.