Tratamento de transtornos de ansiedade pediátrica prevendo a resposta ao tratamento por meio de marcadores biocelulares e sono

Critério de inclusão:

1. Participantes com idade entre 8 e 25 anos, inclusive, no momento do consentimento/consentimento, ambulatoriais ou internados, se a internação for necessária por um dos seguintes motivos:

   • Atualmente, é inseguro para o sujeito ficar em casa porque ele/ela pode fugir
   • Sujeito precisa de monitoramento mais próximo ao iniciar medicamentos
   • O sujeito precisa de um nível de cuidado superior a uma vez por semana em tratamento ambulatorial e está disposto a participar do estudo.
2. O pai ou representante legal do participante (LAR) deve fornecer a assinatura do consentimento informado, e deve haver documentação de consentimento do participante.
3. O participante atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais Quarta Edição (DSM-IV) ou Quinta Edição (DSM-V) para um transtorno de ansiedade clinicamente incapacitante com base em avaliação psiquiátrica detalhada na triagem, incluindo a conclusão da Agenda de Entrevista de Transtornos de Ansiedade para DSM-IV ou DSM-V versão infantil (ADIS-C) e uma escala de avaliação infantil global (CGAS) inferior a 65.

4. As participantes que são do sexo feminino em idade fértil (definidas como ≥9 anos de idade ou se <9 anos de idade pós-menarca) devem ter um teste de gravidez de urina negativo na visita inicial. Mulheres com potencial para engravidar devem se abster de atividades sexuais que possam resultar em gravidez ou concordar em usar métodos contraceptivos aceitáveis. Os preservativos devem ser usados ​​com os seguintes contraceptivos aceitáveis:

   • dispositivos intra-uterinos,
   • Anticoncepcionais hormonais (oral, depósito, adesivo, injetável ou anel vaginal).
   • Outros métodos contraceptivos aceitáveis ​​são métodos de dupla barreira (por exemplo, preservativos e diafragmas com gel ou espuma espermicida).

Critério de exclusão:

1. O participante tem um diagnóstico psiquiátrico comórbido atual de transtorno bipolar, psicose, transtorno invasivo do desenvolvimento diferente da Síndrome de Asperger, transtorno alimentar, transtorno de abuso de substâncias ou transtorno do sono de narcolepsia e/ou apneia do sono.
2. O participante tem qualquer condição ou doença que, na opinião do médico do estudo, representa um risco inapropriado para o participante e/ou pode confundir a interpretação do estudo.
3. O participante recebeu qualquer intervenção psicossocial baseada em evidências nas últimas 6 semanas, ou seja, Terapia cognitivo-comportamental individual, terapia cognitivo-comportamental em grupo ou treinamento de eficácia social.
4. O participante não quer ou não pode fornecer amostras de sangue, urina e/ou saliva nas visitas designadas.
5. A participante é do sexo feminino e está grávida ou amamentando.
6. O participante é atualmente considerado em risco de suicídio na opinião do médico do estudo, fez uma tentativa de suicídio nos últimos 6 meses ou está relatando ideação suicida ativa. Os participantes com ideação suicida passiva intermitente não são necessariamente excluídos com base na avaliação do médico do estudo. Participantes de controle com qualquer ideação suicida não serão elegíveis para o estudo.
7. O participante teve um transtorno por uso de substâncias nos últimos 6 meses.
8. O participante tem uma anormalidade clinicamente importante na triagem de drogas e álcool.
9. O participante iniciou ou alterou a dosagem de medicamentos (incluindo suplementos de ervas) que tenham efeitos ansiolíticos, ansiogênicos ou no sistema nervoso central (SNC) nos últimos 3 meses.
10. O participante tem alergia conhecida ou suspeita, hipersensibilidade ou intolerância clinicamente significativa a qualquer componente encontrado no medicamento do estudo.
11. O participante teve várias tentativas fracassadas com o tratamento com ISRS.
12. O participante tem uma doença aguda e/ou está tomando medicação de curto prazo no momento do início do estudo.
13. O participante falhou na triagem ou foi previamente inscrito neste estudo
14. O participante não consegue ler.