Behandling av pediatriske angstlidelser ved å forutsi behandlingsrespons gjennom biocellulære markører og søvn

Inklusjonskriterier:

1. Deltakere i alderen 8-25 år inklusive på tidspunktet for samtykke/samtykke, enten poliklinisk eller stasjonær dersom sykehusinnleggelse er nødvendig av en av følgende grunner:

   • Det er for øyeblikket utrygt for personen å bli hjemme fordi han/hun kan stikke av
   • Personen trenger tettere overvåking mens han begynner på medisiner
   • Forsøkspersonen trenger et omsorgsnivå som er større enn én gang i uken poliklinisk behandling og er villig til å delta i studien.
2. Deltakerens foresatte eller juridisk autoriserte representant (LAR) skal gi underskrift på informert samtykke, og det må foreligge dokumentasjon på samtykke fra deltakeren.
3. Deltakeren oppfyller diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser fjerde utgave (DSM-IV) eller femte utgave (DSM-V) kriterier for en klinisk svekket angstlidelse basert på detaljert psykiatrisk evaluering ved screening inkludert gjennomføring av intervjuplanen for angstlidelser for DSM-IV eller DSM-V Child Version (ADIS-C) og en Children's Global Assessment Scale (CGAS) skårer mindre enn 65.

4. Deltakere som er kvinner i fertil alder (definert som ≥9 år eller hvis <9 år er postmenarkale) må ha en negativ uringraviditetstest ved baseline-besøket. Kvinner i fertil alder må avstå fra seksuell aktivitet som kan føre til graviditet eller gå med på å bruke akseptable prevensjonsmetoder. Kondomer bør brukes sammen med følgende akseptable prevensjonsmidler:

   • Intrauterine enheter,
   • Hormonelle prevensjonsmidler (oral, depot, plaster, injiserbar eller vaginal ring).
   • Andre akseptable prevensjonsmetoder er doble barrieremetoder (f.eks. kondomer og membraner med sæddrepende gel eller skum).

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakeren har en gjeldende komorbid psykiatrisk diagnose av bipolar lidelse, psykose, en gjennomgripende utviklingsforstyrrelse annet enn Aspergers syndrom, en spiseforstyrrelse, rusforstyrrelse eller en søvnforstyrrelse av narkolepsi og/eller søvnapné.
2. Deltakeren har en tilstand eller sykdom som, etter studielegens oppfatning, utgjør en upassende risiko for deltakeren og/eller kan forvirre tolkningen av studien.
3. Deltaker har mottatt noen evidensbasert psykososial intervensjon de siste 6 ukene, dvs. Individuell kognitiv atferdsterapi, gruppekognitiv atferdsterapi eller sosial effektivitetstrening.
4. Deltakeren er uvillig eller ute av stand til å gi blod-, urin- og/eller spyttprøver ved bestemte besøk.
5. Deltakeren er kvinne og er gravid eller ammer.
6. Deltakeren anses for øyeblikket i risiko for selvmord etter studielegens mening, har gjort et selvmordsforsøk i løpet av de siste 6 månedene, eller rapporterer for tiden aktive selvmordstanker. Deltakere med periodiske passive selvmordstanker blir ikke nødvendigvis ekskludert basert på vurdering fra studielegen. Kontrolldeltakere med selvmordstanker vil ikke være kvalifisert for studien.
7. Deltaker har hatt en ruslidelse de siste 6 månedene.
8. Deltakeren har en klinisk viktig abnormitet på narkotika- og alkoholskjermen.
9. Deltakeren har startet eller endret doseringen av medisiner (inkludert urtetilskudd) som har anxiolytiske, anxiogene eller sentralnervesystem (CNS) effekter i løpet av de siste 3 månedene.
10. Deltakeren har en kjent eller mistenkt allergi, overfølsomhet eller klinisk signifikant intoleranse overfor noen komponenter som finnes i studiemedisinen.
11. Deltaker har hatt flere mislykkede forsøk med SSRI-behandling.
12. Deltakeren har en akutt sykdom og/eller tar korttidsmedisiner på tidspunktet for oppstart av studien.
13. Deltakeren mislyktes i screening eller var tidligere registrert i denne studien
14. Deltakeren kan ikke lese.