Behandling af pædiatriske angstlidelser ved at forudsige behandlingsrespons gennem biocellulære markører og søvn

Inklusionskriterier:

1. Deltagere i alderen 8-25 år inklusive på tidspunktet for samtykke/samtykke, enten ambulant eller indlagt, hvis indlæggelse er påkrævet af en af ​​følgende årsager:

   • Det er i øjeblikket usikkert for personen at blive hjemme, fordi han/hun kan løbe væk
   • Forsøgspersonen har brug for tættere overvågning, mens den begynder på medicin
   • Forsøgspersonen har behov for et plejeniveau, der er større end én gang om ugen ambulant behandling og er villig til at deltage i undersøgelsen.
2. Deltagerens forælder eller juridisk bemyndigede repræsentant (LAR) skal give underskrift på informeret samtykke, og der skal foreligge dokumentation for samtykke fra deltageren.
3. Deltageren opfylder Diagnostisk og Statistisk Manual of Mental Disorders Fourth Edition (DSM-IV) eller Fifth Edition (DSM-V) kriterier for en klinisk svækkende angstlidelse baseret på detaljeret psykiatrisk evaluering ved screening, herunder færdiggørelse af Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV eller DSM-V Child Version (ADIS-C) og en Children's Global Assessment Scale (CGAS) score mindre end 65.

4. Deltagere, der er kvinder i den fødedygtige alder (defineret som ≥9 år eller hvis <9 år er postmenarkale), skal have en negativ uringraviditetstest ved baselinebesøget. Kvinder i den fødedygtige alder skal afholde sig fra seksuel aktivitet, der kan resultere i graviditet, eller acceptere at bruge acceptable præventionsmetoder. Kondomer bør bruges sammen med følgende acceptable præventionsmidler:

   • Intrauterin udstyr,
   • Hormonelle præventionsmidler (oral, depot, plaster, injicerbar eller vaginal ring).
   • Andre acceptable præventionsmetoder er dobbeltbarrieremetoder (f.eks. kondomer og membraner med sæddræbende gel eller skum).

Ekskluderingskriterier:

1. Deltageren har en aktuel komorbid psykiatrisk diagnose af bipolar lidelse, psykose, en gennemgribende udviklingsforstyrrelse ud over Aspergers syndrom, en spiseforstyrrelse, misbrugsforstyrrelse eller en søvnforstyrrelse i form af narkolepsi og/eller søvnapnø.
2. Deltageren har enhver tilstand eller sygdom, som efter undersøgelseslægens opfattelse udgør en uhensigtsmæssig risiko for deltageren og/eller kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsen.
3. Deltageren har modtaget enhver evidensbaseret psykosocial intervention inden for de seneste 6 uger, dvs. Individuel kognitiv adfærdsterapi, gruppekognitiv adfærdsterapi eller social effektivitetstræning.
4. Deltageren er uvillig eller ude af stand til at give blod-, urin- og/eller spytprøver ved udpegede besøg.
5. Deltageren er kvinde og er gravid eller ammer i øjeblikket.
6. Deltageren anses for øjeblikket i risiko for selvmord efter undersøgelseslægens mening, har foretaget et selvmordsforsøg inden for de seneste 6 måneder eller rapporterer i øjeblikket aktive selvmordstanker. Deltagere med intermitterende passive selvmordstanker udelukkes ikke nødvendigvis baseret på undersøgelseslægens vurdering. Kontroldeltagere med selvmordstanker vil ikke være kvalificerede til undersøgelsen.
7. Deltageren har haft en misbrugsforstyrrelse inden for de seneste 6 måneder.
8. Deltageren har en klinisk vigtig abnormitet på stof- og alkoholskærmen.
9. Deltageren har startet eller ændret doseringen af ​​medicin (inklusive urtetilskud), som har anxiolytiske, anxiogene eller centralnervesystem (CNS) effekter inden for de seneste 3 måneder.
10. Deltageren har en kendt eller mistænkt allergi, overfølsomhed eller klinisk signifikant intolerance over for komponenter fundet i undersøgelseslægemidlet.
11. Deltageren har haft flere mislykkede forsøg med SSRI-behandling.
12. Deltageren har en akut sygdom og/eller tager korttidsmedicin på tidspunktet for påbegyndelsen af ​​undersøgelsen.
13. Deltageren mislykkedes i screeningen eller var tidligere tilmeldt denne undersøgelse
14. Deltageren kan ikke læse.