Behandeling van pediatrische angststoornissen door behandelingsrespons te voorspellen door middel van biocellulaire markers en slaap

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers van 8 tot en met 25 jaar op het moment van de toestemming/instemming, hetzij poliklinisch of intramuraal als ziekenhuisopname vereist is om een ​​van de volgende redenen:

   • Het is momenteel onveilig voor de proefpersoon om thuis te blijven omdat hij/zij kan weglopen
   • Proefpersoon moet nauwlettender worden gevolgd terwijl hij met medicijnen wordt gestart
   • Proefpersoon heeft meer zorg nodig dan eenmaal per week poliklinische behandeling en is bereid om aan het onderzoek deel te nemen.
2. De ouder van de deelnemer of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) moet een handtekening van geïnformeerde toestemming verstrekken en er moet documentatie van instemming van de deelnemer zijn.
3. Deelnemer voldoet aan de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen Vierde editie (DSM-IV) of Vijfde editie (DSM-V) criteria voor een klinisch beperkende angststoornis op basis van gedetailleerde psychiatrische evaluatie bij screening inclusief voltooiing van het interviewschema voor angststoornissen voor DSM-IV of DSM-V Child Version (ADIS-C) en een Children's Global Assessment Scale (CGAS) scoren minder dan 65.

4. Vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden (gedefinieerd als ≥ 9 jaar of als < 9 jaar postmenarchaal is) moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben bij het baselinebezoek. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten zich onthouden van seksuele activiteit die tot zwangerschap zou kunnen leiden of ermee instemmen aanvaardbare anticonceptiemethoden te gebruiken. Condooms moeten worden gebruikt met de volgende aanvaardbare anticonceptiva:

   • intra-uteriene apparaten,
   • Hormonale anticonceptiva (oraal, depot, pleister, injecteerbaar of vaginale ring).
   • Andere aanvaardbare anticonceptiemethoden zijn dubbele barrièremethoden (bijv. condooms en diafragma's met zaaddodende gel of schuim).

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemer heeft momenteel een psychiatrische comorbide diagnose van bipolaire stoornis, psychose, een pervasieve ontwikkelingsstoornis anders dan het syndroom van Asperger, een eetstoornis, een verslavingsstoornis of een slaapstoornis van narcolepsie en/of slaapapneu.
2. Deelnemer heeft een aandoening of ziekte die, naar de mening van de onderzoeksarts, een ongepast risico vormt voor de deelnemer en/of de interpretatie van het onderzoek kan verwarren.
3. Deelnemer heeft in de afgelopen 6 weken een op bewijzen gebaseerde psychosociale interventie ondergaan, d.w.z. Individuele cognitieve gedragstherapie, cognitieve gedragstherapie in groepen of training in sociale effectiviteit.
4. Deelnemer is niet bereid of niet in staat om bloed-, urine- en/of speekselmonsters af te staan ​​bij aangewezen bezoeken.
5. Deelnemer is een vrouw en is zwanger of geeft momenteel borstvoeding.
6. De deelnemer loopt momenteel risico op zelfmoord volgens de onderzoeksarts, heeft in de afgelopen 6 maanden een zelfmoordpoging gedaan of meldt momenteel actieve zelfmoordgedachten. Deelnemers met intermitterende passieve suïcidale gedachten worden niet noodzakelijkerwijs uitgesloten op basis van de beoordeling van de onderzoeksarts. Controledeelnemers met zelfmoordgedachten komen niet in aanmerking voor het onderzoek.
7. Deelnemer heeft in de afgelopen 6 maanden een stoornis in het gebruik van middelen gehad.
8. Deelnemer heeft een klinisch belangrijke afwijking op drugs- en alcoholscreening.
9. Deelnemer is in de afgelopen 3 maanden begonnen met of heeft de dosering gewijzigd van medicatie (inclusief kruidensupplementen) die anxiolytische, anxiogene of centrale zenuwstelsel (CZS) effecten heeft.
10. Deelnemer heeft een bekende of vermoede allergie, overgevoeligheid of klinisch significante intolerantie voor componenten die in het onderzoeksgeneesmiddel worden aangetroffen.
11. Deelnemer heeft verschillende mislukte pogingen met SSRI-behandeling gehad.
12. Deelnemer heeft een acute ziekte en/of gebruikt kortdurende medicatie op het moment van aanvang van het onderzoek.
13. Deelnemer is niet geslaagd voor screening of was eerder ingeschreven in dit onderzoek
14. Deelnemer kan niet lezen.