Лечение детских тревожных расстройств путем прогнозирования ответа на лечение с помощью биоклеточных маркеров и сна

Критерии включения:

1. Участники в возрасте от 8 до 25 лет включительно на момент получения согласия/согласия, либо амбулаторно, либо стационарно, если госпитализация требуется по одной из следующих причин:

   • В настоящее время субъекту небезопасно оставаться дома, поскольку он/она может сбежать.
   • Субъект нуждается в более тщательном наблюдении во время начала приема лекарств.
   • Субъект нуждается в уходе на более высоком уровне, чем амбулаторное лечение один раз в неделю, и готов участвовать в исследовании.
2. Родитель участника или законно уполномоченный представитель (LAR) должен поставить подпись информированного согласия, и должны быть документы, подтверждающие согласие участника.
3. Участник соответствует критериям четвертого издания (DSM-IV) или пятого издания (DSM-V) Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам для клинически ослабляющего тревожного расстройства на основании детальной психиатрической оценки при скрининге, включая заполнение графика интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV. или Детская версия DSM-V (ADIS-C) и шкала глобальной оценки детей (CGAS) менее 65.

4. Участники, которые являются женщинами с детородным потенциалом (определяется как возраст ≥9 лет или если возраст <9 лет является постменархальным), должны иметь отрицательный тест мочи на беременность во время базового визита. Женщины детородного возраста должны воздерживаться от сексуальной активности, которая может привести к беременности, или согласиться на использование приемлемых методов контрацепции. Презервативы следует использовать со следующими допустимыми противозачаточными средствами:

   • Внутриматочные спирали,
   • Гормональные контрацептивы (пероральные, депо, пластыри, инъекционные или вагинальные кольца).
   • Другими приемлемыми методами контрацепции являются методы двойного барьера (например, презервативы и диафрагмы со спермицидным гелем или пеной).

Критерий исключения:

1. У участника есть текущий сопутствующий психиатрический диагноз биполярного расстройства, психоза, первазивного расстройства развития, отличного от синдрома Аспергера, расстройства пищевого поведения, расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами, или расстройства сна в виде нарколепсии и/или апноэ во сне.
2. У участника есть какое-либо состояние или заболевание, которое, по мнению врача-исследователя, представляет ненадлежащий риск для участника и/или может исказить интерпретацию исследования.
3. Участник получал какое-либо доказательное психосоциальное вмешательство за последние 6 недель, т.е. Индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия, групповая когнитивно-поведенческая терапия или тренинг социальной эффективности.
4. Участник не желает или не может предоставить образцы крови, мочи и/или слюны во время назначенных посещений.
5. Участница - женщина, беременна или в настоящее время кормит грудью.
6. Участник в настоящее время считается подверженным риску самоубийства, по мнению врача-исследователя, предпринимал попытку самоубийства в течение последних 6 месяцев или в настоящее время сообщает об активных суицидальных мыслях. Участники с прерывистыми пассивными суицидальными мыслями не обязательно исключаются на основании оценки врача-исследователя. Участники контрольной группы с любыми суицидальными мыслями не будут допущены к участию в исследовании.
7. У участника было расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 6 месяцев.
8. У участника есть клинически важная аномалия при обследовании на наркотики и алкоголь.
9. Участник начал или изменил дозировку лекарств (включая травяные добавки), которые имеют анксиолитическое, анксиогенное действие или действие на центральную нервную систему (ЦНС) в течение последних 3 месяцев.
10. У участника есть известная или предполагаемая аллергия, гиперчувствительность или клинически значимая непереносимость каких-либо компонентов, обнаруженных в исследуемом препарате.
11. У участника было несколько неудачных попыток лечения СИОЗС.
12. Участник имеет острое заболевание и / или принимает краткосрочные лекарства на момент начала исследования.
13. Участник не прошел скрининг или ранее был включен в это исследование
14. Участник не умеет читать.