Prövning av ett beslutsstöd för mammografi för kvinnor 75 år och äldre

Kvinnor i åldern 75 år och äldre är det snabbast växande segmentet av den amerikanska befolkningen och förekomsten av bröstcancer ökar med åldern. Ingen av de randomiserade studierna av mammografiscreening inkluderade dock kvinnor >74 år och det är inte känt om mammografi hjälper dessa kvinnor att leva längre. I allt högre grad tyder data på att kvinnor behöver cirka 10 års förväntad livslängd för att ha en chans till en dödlighetsfördel av att screenas med mammografi. Samtidigt finns det omedelbara skador på screening av äldre kvinnor inklusive: smärta, ångest, komplikationer från tester efter ett falskt positivt mammografi (t.ex. bröstbiopsi) och överdiagnostik (att hitta tumörer som annars aldrig skulle ha orsakat symtom under ens livstid). Överdiagnostik är särskilt oroande eftersom vissa äldre kvinnor upplever betydande komplikationer från bröstcancerbehandling. Riktlinjer anger att det inte finns tillräckliga bevis för att rekommendera mammografiscreening för kvinnor i åldern 75 år eller äldre och uppmuntrar läkare att diskutera osäkerheten om balansen mellan fördelar och skador med äldre kvinnor. Ändå är det få äldre kvinnor som informeras om potentiella skador av mammografi innan de screenas, troligtvis för att förklara sådan osäkerhet kan vara utmanande och tidskrävande.

För att förbättra äldre kvinnors förståelse för fördelarna och riskerna med mammografiscreening har utredare tidigare utvecklat och pilottestat en broschyrbeslutshjälp (DA) om mammografiscreening för kvinnor i åldern 75+ år. Pilotför-/postteststudien med 45 kvinnor över 75 år fann att DA resulterade i att äldre kvinnor var mer kunniga om fördelarna och riskerna med mammografi, tydligare i sina värden och färre avsedda att screenas, särskilt de med

Utredarna föreslår nu en stor kluster randomiserad kontrollerad studie (RCT) av DA, med primärvårdsläkare (PCP) som enhet för randomisering, för att definitivt utvärdera DA:s effektivitet. Utredarna siktar på att rekrytera 550 kvinnor 75-89 år från 100 PCP som ger vård vid en akademisk primärvårds- eller geriatrisk praktik i Boston, tre gemenskapsmetoder i Bostons storstadsområde, eller på en akademisk internmedicin eller familjepraktik i North Carolina. Patientdeltagare kommer antingen att få DA (interventionsarm) eller en pedagogisk broschyr om hemsäkerhet för äldre vuxna (kontrollarm). Utredarna valde att använda PCP som enhet för randomisering snarare än enskilda patienter eftersom de förväntar sig att vissa patienter kommer att dela DA med sina PCP. När väl PCP exponeras för DA för en patient kan de ändra sin inställning till screening, vilket kan leda till kontaminering av kontrollgruppen vilket gör det svårare att visa en effekt av DA.

Mål:

Utredarna kommer att undersöka och utvärdera effekten av att tillhandahålla information om fördelar och risker med mammografiscreening till kvinnor i åldern 75 år och äldre på:

1. mottagande av screening;
2. avsikter att bli screenad;
3. kunskap om för- och nackdelar med att bli screenad;
4. beslutskonflikt kring screening;
5. föredragen beslutsfattande roll kring mammografi (aktiv kontra passiv/delas med läkare);
6. dokumenterade diskussioner av PCP om riskerna och fördelarna med mammografiscreening i deltagarnas anteckningar.