Prueba de una ayuda para la toma de decisiones sobre mamografías para mujeres de 75 años o más

Las mujeres de 75 años o más son el segmento de más rápido crecimiento de la población estadounidense y la incidencia de cáncer de mama aumenta con la edad. Sin embargo, ninguno de los ensayos aleatorizados de detección mediante mamografías incluyó a mujeres mayores de 74 años y no se sabe si las mamografías ayudan a estas mujeres a vivir más tiempo. Cada vez más, los datos sugieren que las mujeres necesitan una esperanza de vida de alrededor de 10 años para tener la oportunidad de obtener un beneficio de mortalidad al hacerse la mamografía. Mientras tanto, existen daños inmediatos en la detección de mujeres mayores, que incluyen: dolor, ansiedad, complicaciones de las pruebas después de una mamografía con falso positivo (p. ej., biopsia de mama) y sobrediagnóstico (encontrar tumores que de otro modo nunca habrían causado síntomas en la vida). El sobrediagnóstico es particularmente preocupante ya que algunas mujeres mayores experimentan complicaciones significativas por el tratamiento del cáncer de mama. Las pautas establecen que no hay pruebas suficientes para recomendar la mamografía para mujeres de 75 años o más y animan a los médicos a discutir la incertidumbre sobre el balance de beneficios y daños con mujeres mayores. Sin embargo, pocas mujeres mayores son informadas de los daños potenciales de la mamografía antes de hacerse la prueba, probablemente porque explicar tal incertidumbre puede ser un desafío y llevar mucho tiempo.

Para mejorar la comprensión de las mujeres mayores sobre los beneficios y riesgos de la mamografía, los investigadores desarrollaron y probaron previamente un folleto de ayuda para la toma de decisiones (DA) sobre la mamografía para mujeres mayores de 75 años. El ensayo piloto previo/posterior de 45 mujeres mayores de 75 años encontró que el DA dio como resultado que las mujeres mayores tuvieran más conocimiento sobre los beneficios y riesgos de la mamografía, más claros en sus valores y menos destinadas a ser examinadas, especialmente aquellas con

Los investigadores ahora proponen un ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) de grupo grande del DA, usando un médico de atención primaria (PCP, por sus siglas en inglés) como unidad de aleatorización, para evaluar definitivamente la eficacia del DA. Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 550 mujeres de 75 a 89 años de 100 PCP que brinden atención en un consultorio académico de atención primaria o geriatría en Boston, tres consultorios comunitarios en el área metropolitana de Boston o en un consultorio académico de medicina interna o familiar en Carolina del Norte. Los pacientes participantes recibirán el DA (brazo de intervención) o un folleto educativo sobre seguridad en el hogar para adultos mayores (brazo de control). Los investigadores optaron por utilizar los PCP como unidad de aleatorización en lugar de pacientes individuales porque prevén que algunos pacientes compartirán el DA con sus PCP. Una vez que los PCP están expuestos al DA para un paciente, podrían cambiar su enfoque de detección, lo que podría conducir a la contaminación del grupo de control, lo que dificultaría mostrar un efecto del DA.

Objetivos:

Los investigadores examinarán y evaluarán el impacto de proporcionar información sobre los beneficios y riesgos de la mamografía a mujeres de 75 años o más en:

1. recibo de proyección;
2. intenciones de ser evaluado;
3. conocimiento de los pros y los contras de ser evaluado;
4. conflicto decisional en torno a la detección;
5. papel preferido en la toma de decisiones en torno a la mamografía (activo frente a pasivo/compartido con el médico);
6. debates documentados por los PCP sobre los riesgos y beneficios de la mamografía en las notas de los participantes.