Prova di un aiuto decisionale per la mammografia per donne di età pari o superiore a 75 anni

Le donne di età pari o superiore a 75 anni sono il segmento in più rapida crescita della popolazione statunitense e l'incidenza del cancro al seno aumenta con l'età. Tuttavia, nessuno degli studi randomizzati sullo screening mammografico ha incluso donne >74 anni e non è noto se la mammografia aiuti queste donne a vivere più a lungo. Sempre più spesso, i dati suggeriscono che le donne hanno bisogno di un'aspettativa di vita di circa 10 anni per avere la possibilità di ottenere un beneficio in termini di mortalità dall'essere sottoposte a screening con la mammografia. Nel frattempo, ci sono danni immediati allo screening delle donne anziane, tra cui: dolore, ansia, complicazioni da test dopo una mammografia falsa positiva (ad esempio, biopsia mammaria) e sovradiagnosi (trovare tumori che altrimenti non avrebbero mai causato sintomi nella propria vita). La diagnosi eccessiva è particolarmente preoccupante poiché alcune donne anziane sperimentano complicanze significative dal trattamento del cancro al seno. Le linee guida affermano che non ci sono prove sufficienti per raccomandare lo screening mammografico per le donne di età pari o superiore a 75 anni e incoraggiano i medici a discutere l'incertezza sull'equilibrio tra benefici e danni con le donne anziane. Tuttavia, poche donne anziane vengono informate dei potenziali danni della mammografia prima di essere sottoposte a screening, probabilmente perché spiegare tale incertezza può essere impegnativo e richiedere molto tempo.

Per migliorare la comprensione da parte delle donne anziane dei benefici e dei rischi dello screening mammografico, i ricercatori hanno precedentemente sviluppato e sperimentato un opuscolo di aiuto decisionale (DA) sullo screening mammografico per le donne di età superiore ai 75 anni. Lo studio pilota pre-test/post-test su 45 donne di età superiore ai 75 anni ha rilevato che il DA ha portato le donne anziane a essere più informate sui benefici e sui rischi della mammografia, più chiare nei loro valori e meno destinate a essere sottoposte a screening, in particolare quelle con

Gli investigatori propongono ora un ampio studio randomizzato controllato (RCT) a grappolo del DA, utilizzando il medico di base (PCP) come unità di randomizzazione, per valutare definitivamente l'efficacia del DA. Gli investigatori mirano a reclutare 550 donne di età compresa tra 75 e 89 anni da 100 PCP che forniscono assistenza presso uno studio accademico di cure primarie o di geriatria a Boston, tre pratiche comunitarie nell'area metropolitana di Boston o presso uno studio accademico di medicina interna o familiare nella Carolina del Nord. I pazienti partecipanti riceveranno il DA (braccio di intervento) o un opuscolo educativo sulla sicurezza domestica per gli anziani (braccio di controllo). I ricercatori hanno scelto di utilizzare i PCP come unità di randomizzazione piuttosto che i singoli pazienti perché prevedono che alcuni pazienti condivideranno la DA con i loro PCP. Una volta che i PCP sono esposti alla DA per un paziente, potrebbero cambiare il loro approccio allo screening, il che potrebbe portare alla contaminazione del gruppo di controllo, rendendo più difficile mostrare un effetto della DA.

Obiettivi:

Gli investigatori esamineranno e valuteranno l'impatto della fornitura di informazioni sui benefici e sui rischi dello screening mammografico alle donne di età pari o superiore a 75 anni su:

1. ricevuta dello screening;
2. intenzioni di essere sottoposti a screening;
3. conoscenza dei pro e dei contro dello screening;
4. conflitto decisionale sullo screening;
5. ruolo decisionale preferito in merito alla mammografia (attivo vs. passivo/condiviso con il medico);
6. discussioni documentate da parte dei PCP sui rischi e sui benefici dello screening mammografico nelle note dei partecipanti.