Proef van een beslissingshulpmiddel voor mammografie voor vrouwen van 75 jaar en ouder

Vrouwen van 75 jaar en ouder vormen het snelst groeiende segment van de Amerikaanse bevolking en de incidentie van borstkanker neemt toe met de leeftijd. In geen van de gerandomiseerde onderzoeken naar screening op mammografie waren echter vrouwen ouder dan 74 jaar betrokken en het is niet bekend of mammografie deze vrouwen helpt langer te leven. Uit gegevens blijkt steeds vaker dat vrouwen een levensverwachting van ongeveer 10 jaar nodig hebben om kans te maken op een mortaliteitsvoordeel door screening met mammografie. Ondertussen zijn er directe nadelen aan het screenen van oudere vrouwen, waaronder: pijn, angst, complicaties van tests na een vals-positief mammogram (bijv. Borstbiopsie) en overdiagnose (het vinden van tumoren die anders nooit symptomen zouden hebben veroorzaakt in iemands leven). Overdiagnose is met name zorgwekkend omdat sommige oudere vrouwen significante complicaties ondervinden van de behandeling van borstkanker. Richtlijnen stellen dat er onvoldoende bewijs is om mammografiescreening aan te bevelen voor vrouwen van 75 jaar of ouder en moedigen clinici aan om de onzekerheid over de balans tussen voordelen en nadelen met oudere vrouwen te bespreken. Toch worden maar weinig oudere vrouwen geïnformeerd over de mogelijke nadelen van mammografie voordat ze worden gescreend, waarschijnlijk omdat het uitleggen van dergelijke onzekerheid uitdagend en tijdrovend kan zijn.

Om het inzicht van oudere vrouwen in de voordelen en risico's van mammografiescreening te verbeteren, hebben onderzoekers eerder een pamflet voor besluitvormingshulpmiddelen (DA) over mammografiescreening voor vrouwen van 75+ jaar ontwikkeld en getest. Uit de pretest/posttest-proef van 45 vrouwen van 75+ jaar bleek dat de DA ertoe leidde dat oudere vrouwen meer kennis hadden over de voordelen en risico's van mammografie, duidelijker waren in hun waarden en minder geneigd waren om te worden gescreend, vooral degenen met

Onderzoekers stellen nu een grote cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) van de DA voor, met huisarts (PCP) als de eenheid van randomisatie, om de werkzaamheid van de DA definitief te evalueren. De onderzoekers streven ernaar om 550 vrouwen van 75-89 jaar te rekruteren uit 100 huisartsen die zorg verlenen in een academische praktijk voor eerstelijnszorg of geriatrie in Boston, drie gemeenschapspraktijken in het Boston-metrogebied, of in een academische interne geneeskunde- of huisartsenpraktijk in North Carolina. Patiëntdeelnemers ontvangen ofwel de DA (interventie-arm) of een educatief pamflet over veiligheid in huis voor oudere volwassenen (controle-arm). De onderzoekers kozen ervoor om PCP's te gebruiken als de eenheid van randomisatie in plaats van individuele patiënten, omdat ze verwachten dat sommige patiënten de DA zullen delen met hun PCP's. Zodra PCP's voor één patiënt aan de DA zijn blootgesteld, kunnen ze hun benadering van screening veranderen, wat kan leiden tot besmetting van de controlegroep, waardoor het moeilijker wordt om een ​​effect van de DA aan te tonen.

Doelstellingen:

De onderzoekers zullen de impact onderzoeken en evalueren van het verstrekken van informatie over de voordelen en risico's van mammografiescreening aan vrouwen van 75 jaar en ouder op:

1. ontvangst van de screening;
2. intenties om gescreend te worden;
3. kennis van de voor- en nadelen van screening;
4. beslissingsconflict rond screening;
5. geprefereerde beslissingsrol rond mammografie (actief vs. passief/gedeeld met arts);
6. gedocumenteerde discussies door huisartsen over de risico's en voordelen van mammografiescreening in aantekeningen van deelnemers.