Erprobung einer Mammographie-Entscheidungshilfe für Frauen ab 75 Jahren

Frauen im Alter von 75 Jahren und älter sind das am schnellsten wachsende Segment der US-Bevölkerung, und die Brustkrebsinzidenz nimmt mit dem Alter zu. Keine der randomisierten Studien zum Mammographie-Screening schloss jedoch Frauen über 74 Jahre ein, und es ist nicht bekannt, ob Mammographie diesen Frauen hilft, länger zu leben. Daten deuten zunehmend darauf hin, dass Frauen eine Lebenserwartung von etwa 10 Jahren benötigen, um eine Chance auf einen Sterblichkeitsvorteil durch ein Mammographie-Screening zu haben. In der Zwischenzeit gibt es unmittelbare Nachteile beim Screening älterer Frauen, darunter: Schmerzen, Angstzustände, Komplikationen durch Tests nach einer falsch positiven Mammographie (z. B. Brustbiopsie) und Überdiagnose (das Auffinden von Tumoren, die sonst nie im Leben Symptome verursacht hätten). Überdiagnosen sind besonders besorgniserregend, da bei einigen älteren Frauen erhebliche Komplikationen durch die Brustkrebsbehandlung auftreten. Die Leitlinien stellen fest, dass es keine ausreichenden Beweise gibt, um das Mammographie-Screening für Frauen im Alter von 75 Jahren oder älter zu empfehlen, und ermutigen Ärzte, die Ungewissheit über die Nutzen-Schaden-Abwägung mit älteren Frauen zu besprechen. Dennoch werden nur wenige ältere Frauen vor dem Screening über die möglichen Schäden der Mammographie informiert, wahrscheinlich weil es schwierig und zeitaufwändig sein kann, solche Unsicherheiten zu erklären.

Um das Verständnis älterer Frauen für die Vorteile und Risiken des Mammographie-Screenings zu verbessern, haben Forscher zuvor eine Broschüre zur Entscheidungshilfe (DA) zum Mammographie-Screening für Frauen ab 75 Jahren entwickelt und im Pilotversuch getestet. Die Pretest-/Posttest-Pilotstudie mit 45 Frauen über 75 Jahren ergab, dass die DA dazu führte, dass ältere Frauen besser über die Vorteile und Risiken der Mammographie Bescheid wussten, klarer in ihren Werten waren und weniger gescreent werden sollten, insbesondere diejenigen mit

Die Ermittler schlagen nun eine groß angelegte randomisierte kontrollierte Cluster-Studie (RCT) der DA vor, bei der der Hausarzt (PCP) als Einheit der Randomisierung verwendet wird, um die Wirksamkeit der DA endgültig zu bewerten. Die Ermittler wollen 550 Frauen im Alter von 75 bis 89 Jahren aus 100 Hausärzten rekrutieren, die in einer akademischen Grundversorgungs- oder Geriatriepraxis in Boston, drei Gemeinschaftspraxen im Großraum Boston oder in einer akademischen Internisten- oder Familienpraxis in North Carolina Pflege leisten. Patiententeilnehmer erhalten entweder den DA (Interventionsarm) oder eine Aufklärungsbroschüre zur häuslichen Sicherheit für ältere Erwachsene (Kontrollarm). Die Forscher entschieden sich dafür, PCPs als Einheit der Randomisierung zu verwenden und nicht einzelne Patienten, da sie davon ausgehen, dass einige Patienten die DA mit ihren PCPs teilen werden. Sobald PCPs dem DA für einen Patienten ausgesetzt sind, könnten sie ihren Screening-Ansatz ändern, was zu einer Kontamination der Kontrollgruppe führen könnte, was es schwieriger macht, eine Wirkung des DA zu zeigen.

Ziele:

Die Ermittler untersuchen und bewerten die Auswirkungen der Bereitstellung von Informationen zu Nutzen und Risiken des Mammographie-Screenings für Frauen ab 75 Jahren auf:

1. Empfang des Screenings;
2. Absichten, überprüft zu werden;
3. Kenntnis der Vor- und Nachteile des Screenings;
4. Entscheidungskonflikt um Screening;
5. bevorzugte Entscheidungsrolle bei der Mammographie (aktiv vs. passiv/mit Arzt geteilt);
6. dokumentierte Diskussionen von Hausärzten zu Risiken und Nutzen des Mammographie-Screenings in den Teilnehmermitteilungen.