Испытание помощи в принятии решения о маммографии для женщин в возрасте 75 лет и старше

Женщины в возрасте 75 лет и старше являются наиболее быстро растущим сегментом населения США, и заболеваемость раком молочной железы увеличивается с возрастом. Однако ни одно из рандомизированных исследований маммографического скрининга не включало женщин старше 74 лет, и неизвестно, помогает ли маммография этим женщинам жить дольше. Все чаще данные свидетельствуют о том, что женщинам требуется около 10 лет ожидаемой продолжительности жизни, чтобы иметь шанс на снижение смертности от маммографического скрининга. Между тем, скрининг пожилых женщин несет непосредственный вред, включая: боль, тревогу, осложнения после тестов после ложноположительной маммографии (например, биопсии молочной железы) и гипердиагностику (обнаружение опухолей, которые иначе никогда бы не вызвали симптомов в жизни). Гипердиагностика вызывает особое беспокойство, поскольку у некоторых пожилых женщин возникают серьезные осложнения после лечения рака молочной железы. В руководящих принципах говорится, что нет достаточных доказательств, чтобы рекомендовать маммографический скрининг женщинам в возрасте 75 лет и старше, и рекомендуется, чтобы клиницисты обсуждали неопределенность баланса пользы и вреда с женщинами старшего возраста. Тем не менее, лишь немногие пожилые женщины узнают о потенциальном вреде маммографии до прохождения скрининга, вероятно, потому, что объяснение такой неопределенности может быть сложным и трудоемким.

Чтобы улучшить понимание пожилых женщин о преимуществах и рисках маммографического скрининга, исследователи ранее разработали и протестировали брошюру, помогающую принять решение (DA) о маммографическом скрининге для женщин в возрасте 75+ лет. Пилотное предварительное/послетестовое исследование с участием 45 женщин в возрасте 75+ лет показало, что в результате DA пожилые женщины лучше осведомлены о преимуществах и рисках маммографии, яснее оценивают их значения и реже проходят скрининг, особенно женщины с

В настоящее время исследователи предлагают провести большое кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) DA с использованием лечащего врача (PCP) в качестве единицы рандомизации, чтобы окончательно оценить эффективность DA. Исследователи планируют набрать 550 женщин в возрасте 75–89 лет из 100 основных лечащих врачей, оказывающих помощь в академической первичной медико-санитарной или гериатрической практике в Бостоне, в трех общественных практиках в пригороде Бостона или в академической внутренней медицине или семейной практике в Северной Каролине. Пациенты-участники получат либо DA (группа вмешательства), либо образовательную брошюру по домашней безопасности для пожилых людей (контрольная группа). Исследователи решили использовать PCP в качестве единицы рандомизации, а не отдельных пациентов, поскольку они ожидают, что некоторые пациенты будут делиться DA со своими PCP. Как только PCP подвергались воздействию DA для одного пациента, они могли бы изменить свой подход к скринингу, что могло привести к заражению контрольной группы, что затруднило бы демонстрацию эффекта DA.

Цели:

Исследователи изучат и оценят влияние предоставления информации о преимуществах и рисках маммографического скрининга женщинам в возрасте 75 лет и старше на:

1. получение скрининга;
2. намерения пройти проверку;
3. знание плюсов и минусов прохождения скрининга;
4. конфликт решений вокруг скрининга;
5. предпочтительная роль в принятии решений в отношении маммографии (активная или пассивная/совместно с врачом);
6. задокументированные обсуждения лечащими врачами рисков и преимуществ маммографического скрининга в примечаниях участников.