Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell rehabilitering av övre extremitetsapraxi hos patienter efter stroke

4 oktober 2018 uppdaterad av: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

Funktionell rehabilitering av övre extremitetsapraxi hos patienter efter stroke: randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att analysera effekterna av en blandad intervention av arbetsterapi (rehabiliterande och kompensatoriskt tillvägagångssätt) i hemmet på apraxi i övre extremiteterna hos milda och måttliga patienter efter stroke i jämförelse med en kontrollgrupp med ett traditionellt hälsopedagogiskt protokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Apraxi är en neurologisk störning som kännetecknas av en förlust av förmågan att utföra och utföra skickliga rörelser och gester trots intakta motoriska och sensoriska system, koordination och förståelse.

Övre extremitetsapraxi omfattar ett brett spektrum av högre motoriska störningar orsakade av förvärvad hjärnsjukdom, som påverkar utförandet av skickliga rörelser som utförs av de övre extremiteterna.

Få data finns tillgängliga om effektiviteten av interventioner vid denna störning och det finns inga studier som implementerar en blandad intervention (rehabiliterande och kompenserande) av arbetsterapi hos dessa patienter i hemmet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18012
        • University of Granada and University hospital "San Cecilio"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mild-måttlig stroke efter två månader av den cerebrovaskulära attacken.
  • Apraxia i övre extremiteterna som varar i minst 2 månader.
  • Mindre än 9 poäng i validerad Apraxia Screen of TULIA (AST) efter Vanbellingen et al., 2010.
  • Frivilligt deltagande.
  • Neurologen, arbetsterapeuten och patienten bedömer att ingreppet är nödvändigt.

Exklusions kriterier:

  • Historik om apraxi före nuvarande stroke.
  • Stroke hade inträffat för mindre än två månader eller mer än tjugofyra månader sedan.
  • Kognitiv funktionsnedsättning (< 23 i normal skolbefolkning och < 20 poäng med låg utbildning eller analfabetism, i spansk validering av Mini-Mental State Examination (MMSE)).
  • Svår afasi.
  • Tidigare hjärntumör.
  • Historik om andra tidigare neurologiska störningar.
  • Modersmål annorlunda än spanska.
  • Narkotikaberoende.
  • Intellektuella eller inlärningsstörningar.
  • Hjärnskada för traumatism eller neurodegenerativ process.
  • En historia av allvarliga medvetandenedsättningar
  • Osamarbetsförmåga, förekomst av ortopediska eller andra handikappande störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Funktionell rehabilitering av apraxi
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en experimentell grupp, för att få intervention i övre extremiteternas apraxi hemma eftersom två tillvägagångssätt, en rehabiliterande och en annan kompenserande (tillhandahålla adaptiva strategier hemma). Behandlingen kommer att utföras tre gånger i veckan, 30 minuter om dagen, under en 4-veckorsperiod.
Övrig: Funktionell rehabilitering av apraxi

Interventionen kommer att täcka alla typer av tillvägagångssätt relaterade till apraksi i övre extremiteterna.

Vi kommer att använda olika typer av verktyg för att aktivera cerebrala nätverk implicerade på apraxi, för att underlätta den cerebrala neuroplasticiteten i patientens tillfrisknande.

Å andra sidan, när funktionen inte kan förbättras kommer vi att tillhandahålla kompetens och strategier för att förbättra miljöanpassningen och öka autonomin och självständigheten.

Andra namn:
  • Intervention av arbetsterapi vid apraxi
Aktiv komparator: Traditionellt hälsopedagogiskt protokoll
Kontrollgruppen kommer att få behandling med ett traditionellt hälsopedagogiskt protokoll för att förbättra sin funktionalitet i dagliga aktiviteter. Behandlingen kommer att utföras två gånger på två månader.
Övrig: Traditionellt hälsopedagogiskt protokoll
Det traditionella hälsopedagogiska protokollet består av en pedagogisk workshop för patienter och vårdgivare där de får lära sig implikationerna av apraxi i deras dagliga liv, typ av apraxifel för att få medvetenhet om syndromet och några strategier för att underlätta anpassningen av patienten i hennes hus.
Andra namn:
  • Traditionell intervention vid apraxi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i Barthel-index vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
Detta test kan rekommenderas som ett valinstrument för att mäta fysisk funktionsnedsättning och är användbar för att bedöma funktionshinder i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet, för att få en kvantitativ uppskattning av graden av beroende hos försökspersonen. Den har god interobservatörspålitlighet med Kappa-index mellan 0,47 och 1,00. Enligt intraobservatörstillförlitlighet erhölls Kappa-index mellan 0,84 och 0,97.
Åtta veckor
Ändring från Baseline i Barthel-index vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
Sexton veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i observation och poängsättning av ADL-aktiviteter efter 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
Det är ett test för att observera aktiviteterna i det dagliga livet med ett system av standardiserade observationer speciellt utvecklat för bedömning av funktionshinder som orsakats av apraxisyndrom. Den totala poängen har ett intervall från helt beroende (0) till absolut oberoende (3). Med tanke på tillförlitligheten för varje bedömd aktivitet är korrelationskoefficientintervallet inom klass från 0,62 till 0,98. Det lägsta Kappa-värdet är 0,70, vilket indikerar stor överensstämmelse.
Åtta veckor
Förändring från baslinjen i Lawton och Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
Det är en skala för att bedöma personens förmåga att utföra instrumentella aktiviteter som är nödvändiga för att leva självständigt i samhället. Det är ett heteroadministrerat verktyg. Maxpoängen är 8 poäng, detta indikerar fullständigt oberoende, en poäng på 6-7 betyder mildt beroende, 4-5 måttligt beroende, 2-3 allvarligt beroende och 0-1 totalt beroende. Har en hög inter- och intraobservatörskoefficient för reproducerbarhet (0,94).
Åtta veckor
Ändring från baslinjen i De Renzi Test (ideational apraxi) vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
Detta test kräver användning av riktiga föremål. Patienterna uppmanas med ord och gester att ta föremålet i sina händer och visa hur de skulle använda det. Två poäng tilldelas för omedelbart korrekt svar; 1 poäng om korrekt prestation föregås av tvekan och av en utdragen latensperiod under vilken felaktiga eller misslyckade rörelser förekommer, eller prestanda är begreppsmässigt korrekt, men faktiska rörelser är något felaktiga eller besvärliga; 0 poäng för någon annan typ av fel (poäng, 0-14).
Åtta veckor
Ändring från baslinjen i De Renzi Test (ideomotorisk apraxi) vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
I detta test ombeds patienterna att reproducera en mängd olika intransitiva gester (dvs. utan att använda föremål). Gester är symboliska (t.ex. tecken på OK) eller icke-symboliska (hand under hakan). Patienterna tilldelas 3, 2 eller 1 poäng om de har fel när de presterar på den första, andra eller tredje demonstrationen; om alla demonstrationer är otillfredsställande tillskrivs patienten 0 poäng. Testet omfattade 24 objekt (poäng, 0-72).
Åtta veckor
Förändring från baslinjen för att känna igen gester (Smania, 2000) vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
Igenkänning av gester testas både för transitiva eller intransitiv-symboliska gester. När det gäller transitiva gester får patienten 3 bilder som visar en handling utförd med det adekvata objektet, med ett semantiskt relaterat men olämpligt objekt, eller med ett semantiskt orelaterat och olämpligt objekt. Patienterna måste ange bilden där den korrekta transitiva gesten återges. När det gäller intransitiva symboliska gester får patienten 3 bilder som visar olika symboliska gester, varav 1 är relaterad till ett sammanhang representerat i en annan bild. De återstående 2 bilderna visar gester med eller utan posturala affiniteter med rätt gest. Patienten uppmanas att ange bilden som visar gesten relaterad till sammanhanget. Testet inkluderar 5 transitiva och 5 intransitiva gestigenkänningsförsök. En poäng ges för varje korrekt svar (poäng, 0-10).
Åtta veckor
Förändring från baslinjen i Omfattande bedömning av gestproduktion: Test av övre extremitetsapraxia (TULIA) vid 8 veckor.
Tidsram: Åtta veckor
Detta test har totalt 48 objekt för imitation av gester och simulering av inga symboliska gester (meningslösa), intransitiva (kommunikativa) och transitiva (relaterade objekt), grupperade i 6 deltest. Den har en Likert-skala på 0-6 poäng per föremål, med en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 240 poäng. Detta test har visat sig vara tillförlitligt och giltigt för att bedöma produktionen av gester. Den kan därför lätt appliceras och därför användbar för forsknings- och kliniska ändamål. Det här verktyget har visat god till utmärkt intern konsistens, test-omtest-tillförlitlighet, både på nivån för de sex deltesterna och individuella nivåer av objekten. Konstruktionsvaliditet visades genom en hög korrelation med testet Renzi (r = 0,82).
Åtta veckor
Förändring från baslinjen i livskvalitetsskalan för stroke (ECVI-38) vid 8 veckor
Tidsram: Åtta veckor
Detta är ett självadministrativt frågeformulär av patienten, men i de fall där patienten inte kan läsa och förstå frågorna bör det utföras av en anhörig eller den primära vårdgivaren. Den har 38 punkter grupperade i 8 underskalor: fysisk, kommunikation, kognition, känslor, känslor, grundläggande aktiviteter i det dagliga livet, vanliga aktiviteter i det dagliga livet, socialt och familjärt fungerande, plus två ytterligare frågor om engagemang i sexuella relationer och yrkesaktivitet. Svaren kategoriseras beroende på det procentuella resultatet av den totala maximala poängen på 100 poäng. Mindre än 25 % betyder utan påverkan; mellan 25-50%, mild sjukdom; mellan 50-75 %, måttlig försämring; lika med eller mer än 75 %, allvarligt drabbade.
Åtta veckor
Förändring från baslinjen i observation och poängsättning av ADL-aktiviteter vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
Sexton veckor
Förändring från baslinjen i Lawton och Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL) vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
Sexton veckor
Ändring från baslinjen i De Renzi Test (ideational apraxi) vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
Sexton veckor
Förändring från baslinjen i De Renzi Test (ideomotorisk apraxi) vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
Sexton veckor
Förändring från baslinjen för att känna igen gester (Smania, 2000) vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
Sexton veckor
Förändring från baslinjen i Omfattande bedömning av gestproduktion: Test av övre extremitetsapraxi (TULIA) vid 16 veckor.
Tidsram: Sexton veckor
Sexton veckor
Förändring från baslinjen i livskvalitetsskalan för stroke (ECVI-38) vid 16 veckor
Tidsram: Sexton veckor
Sexton veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Samarbetspartners

Hospital Clinico Universitario San Cecilio

Utredare

  • Huvudutredare: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Upper_limb_apraxia

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera