Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső végtag apraxiájának funkcionális rehabilitációja stroke utáni betegeknél

2018. október 4. frissítette: Encarnación Aguilar Ferrandiz, Universidad de Granada

A felső végtag apraxiájának funkcionális rehabilitációja stroke utáni betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja az otthoni foglalkozási terápia (rehabilitációs és kompenzációs megközelítés) vegyes beavatkozásának a felső végtagi apraxiára gyakorolt ​​hatásának elemzése stroke után enyhe és közepesen súlyos betegeknél, összehasonlítva a hagyományos egészségnevelési protokollt alkalmazó kontrollcsoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az apraxia egy neurológiai rendellenesség, amelyet az ép motoros és érzékszervi rendszerek, valamint a koordináció és a megértés ellenére a képzett mozdulatok és gesztusok végrehajtására és végrehajtására való képesség elvesztése jellemez.

A felső végtagi apraxia a szerzett agyi betegség által okozott magasabb motoros rendellenességek széles spektrumát foglalja magában, amelyek befolyásolják a felső végtagok által végzett ügyes mozgások teljesítményét.

Kevés adat áll rendelkezésre a beavatkozások hatékonyságáról ebben a rendellenességben, és nincsenek olyan tanulmányok, amelyek a foglalkozási terápia vegyes (rehabilitációs és kompenzációs) beavatkozását valósítják meg otthon ezekben a betegekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Granada, Spanyolország, 18012
        • University of Granada and University hospital "San Cecilio"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe-közepes stroke az agyi érroham két hónapja után.
  • Legalább 2 hónapig tartó felső végtag apraxia.
  • Kevesebb mint 9 pont a TULIA (AST) validált Apraxia Screen-jén Vanbellingen és munkatársai, 2010 nyomán.
  • Önkéntes részvétel.
  • A neurológus, az üzemi terapeuta és a beteg a beavatkozást szükségesnek ítéli meg.

Kizárási kritériumok:

  • Az apraxia története a jelenlegi stroke előtt.
  • A stroke kevesebb mint két hónapja vagy több mint huszonnégy hónapja következett be.
  • Kognitív károsodás (< 23 normál iskolai populációban és < 20 pont alacsony iskolai végzettséggel vagy írástudatlansággal, a Mini-Mental State Examination (MMSE) spanyol validációjában).
  • Súlyos afázia.
  • Korábbi agydaganat.
  • Egyéb korábbi neurológiai rendellenességek anamnézisében.
  • Az anyanyelv eltér a spanyoltól.
  • Kábítószer-függőség.
  • Intellektuális vagy tanulási zavarok.
  • Agykárosodás traumatizmus vagy neurodegeneratív folyamat miatt.
  • Súlyos tudatzavarok története
  • Együttműködésképtelenség, ortopédiai vagy egyéb fogyatékosságot okozó rendellenességek jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Apraxia funkcionális rehabilitációja
A résztvevőket véletlenszerűen besoroljuk egy kísérleti csoportba, ahol a felső végtag apraxiájában otthoni beavatkozást kapnak, két megközelítéssel, egy rehabilitációs és egy másik kompenzációs (otthoni adaptációs stratégiát biztosító) módszerrel. A kezelést hetente háromszor, napi 30 percben végezzük, 4 hetes időszakon keresztül.
Egyéb: Apraxia funkcionális rehabilitációja

A beavatkozás kiterjed a felső végtagi apraxiával kapcsolatos minden típusú megközelítésre.

Különféle eszközökkel aktiváljuk az apraxiára utaló agyi hálózatokat, hogy elősegítsük az agyi neuroplaszticitást a beteg felépülésében.

Másrészről, amikor a funkció nem javítható, készségeket és stratégiákat biztosítunk a környezeti alkalmazkodás fokozására, valamint az autonómia és függetlenség növelésére.

Más nevek:
  • A foglalkozási terápia beavatkozása apraxiában
Aktív összehasonlító: Hagyományos egészségnevelési protokoll
A kontrollcsoport hagyományos egészségügyi oktatási protokollt alkalmaz, hogy javítsa a funkcionalitását a mindennapi életben. A kezelést két hónapon belül kétszer végezzük.
Egyéb: Hagyományos egészségnevelési protokoll
A hagyományos egészségügyi oktatási protokoll egy oktatási műhelyből áll a betegek és a gondozók számára, ahol megtanítják nekik az apraxia mindennapi életükben betöltött következményeit, az apraxia hibáit a szindróma tudatosításában, és néhány stratégiát, amelyek megkönnyítik a beteg alkalmazkodását a háza.
Más nevek:
  • Hagyományos beavatkozás az apraxiában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a Barthel-indexben a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
Ez a teszt választható eszközként ajánlható a testi fogyatékosság mérésére, és hasznos a funkcionális fogyatékosság felmérésében a mindennapi életvitel alapvető tevékenységei során, kvantitatív becslést kapva az alany függőségének mértékére. Jó interobserver megbízhatósággal rendelkezik, Kappa indexe 0,47 és 1,00 között van. Az intraobserver megbízhatóság alapján 0,84 és 0,97 közötti Kappa indexet kaptunk.
Nyolc hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Barthel-indexben a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
Tizenhat hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az ADL-aktivitások megfigyelésében és pontozásában a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
Ez egy teszt a mindennapi élet tevékenységeinek megfigyelésére egy standardizált megfigyelési rendszerrel, amelyet kifejezetten az apraxia szindróma által kiváltott fogyatékosság felmérésére fejlesztettek ki. Az összpontszám teljesen függő (0) és abszolút független (3) között van. Figyelembe véve az egyes értékelt tevékenységek megbízhatóságát, az osztályon belüli korrelációs együttható 0,62 és 0,98 között van. A legalacsonyabb Kappa értéke 0,70, ami jelentős egyezést jelez.
Nyolc hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Lawton és Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale (IADL) skálájában a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
Ez egy olyan skála, amely felméri a személy azon képességét, hogy a közösségben való önálló élethez szükséges instrumentális tevékenységeket végezzen. Ez egy heteroadministrált eszköz. A maximális pontszám 8 pont, ez a teljes függetlenséget jelzi, a 6-7 pont enyhe függőséget, 4-5 közepes, 2-3 súlyos függőséget és 0-1 teljes függőséget jelent. Magas megfigyelőközi és intraobserver reprodukálhatósági együtthatóval rendelkezik (0,94).
Nyolc hét
Változás az alapvonalhoz képest a De Renzi-tesztben (ideációs apraxia) a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
Ez a teszt valós objektumok használatát igényli. A betegeket szavakkal és gesztusokkal arra kérik, hogy vegyék a kezükbe a tárgyat, és mutassák meg, hogyan használnák azt. Az azonnali helyes válaszért két pont jár; 1 pont, ha a helyes teljesítményt habozás és elhúzódó látencia előzi meg, amely során hibás vagy sikertelen mozgások vannak, vagy a teljesítmény fogalmilag helyes, de a tényleges mozgások kissé pontatlanok vagy kényelmetlenek; 0 pont minden más típusú hiba (pontszám, 0-14).
Nyolc hét
Változás a kiindulási értékhez képest a De Renzi-tesztben (ideomotoros apraxia) a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
Ebben a tesztben a betegeket arra kérik, hogy a legkülönfélébb intransitív gesztusokat reprodukálják (azaz nem igényelnek tárgyakat). A gesztusok szimbolikusak (pl. O.K. jele) vagy nem szimbolikusak (kéz az áll alatt). A betegek 3, 2 vagy 1 pontot kapnak, ha az első, második vagy harmadik demonstráció során hibásak; ha minden demonstráció nem kielégítő, a beteg 0 pontot kap. A teszt 24 tételből állt (pontszám, 0-72).
Nyolc hét
Változás az alapvonalhoz képest a gesztusok felismerésében (Smania, 2000) a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
A gesztusok felismerését mind a tranzitív, mind az intranzitív-szimbolikus gesztusok esetében tesztelik. Ami a tranzitív gesztusokat illeti, a páciens 3 képet kap, amelyeken a megfelelő tárggyal, egy szemantikailag rokon, de nem megfelelő tárggyal, vagy egy szemantikailag nem kapcsolódó és nem megfelelő objektummal végzett művelet látható. A betegek kötelesek jelezni azt a képet, amelyen a helyes tranzitív gesztus reprodukálódik. Ami az intranzitív szimbolikus gesztusokat illeti, a páciens 3 különböző szimbolikus gesztusokat ábrázoló képet kap, amelyek közül 1 egy másik képen ábrázolt kontextushoz kapcsolódik. A fennmaradó 2 képen testtartási affinitásokkal vagy anélküli gesztusok láthatók a megfelelő mozdulattal. Kérjük, hogy a beteg jelezze azt a képet, amelyen a kontextushoz kapcsolódó gesztus látható. A teszt 5 tranzitív és 5 intranzitív gesztusfelismerési próbát tartalmaz. Minden helyes válaszért egy pont jár (pontszám, 0-10).
Nyolc hét
Változás a kiindulási állapothoz képest A gesztustermelés átfogó értékelése: Felső végtag apraxia (TULIA) tesztje 8. héten.
Időkeret: Nyolc hét
Ez a teszt összesen 48 elemet tartalmaz a gesztusok utánzására és a szimbolikus gesztusok (értelmetlen), intranzitív (kommunikatív) és tranzitív (kapcsolódó objektumok) szimulációjára, 6 résztesztbe csoportosítva. Itemenként 0-6 pontos Likert-skálával rendelkezik, az összpontszám 0 és 240 pont között mozog. Ez a teszt megbízhatónak és érvényesnek bizonyult a gesztusok létrehozásának értékelésére. Könnyen alkalmazható ezért kutatási és klinikai gyakorlati célokra. Ez az eszköz jó és kiváló belső konzisztenciát, teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott mind a hat részteszt szintjén, mind az elemek egyéni szintjén. A konstrukció érvényességét a Renzi teszttel való magas korreláció igazolta (r = 0,82).
Nyolc hét
Változás a kiindulási értékhez képest a stroke életminőség-skálájában (ECVI-38) a 8. héten
Időkeret: Nyolc hét
Ezt a kérdőívet a páciens saját maga tölti ki, bár azokban az esetekben, amikor a páciens nem tudja elolvasni és megérteni a kérdéseket, hozzátartozójának vagy az elsődleges gondozónak kell kitöltenie. 38 elemet tartalmaz 8 alskálába csoportosítva: fizikai, kommunikáció, megismerés, érzelmek, érzések, a mindennapi élet alapvető tevékenységei, a mindennapi élet közös tevékenységei, a társadalmi és családi működés, valamint két további kérdés a szexuális kapcsolatokban és a foglalkozási tevékenységben. A válaszok kategorizálása a 100 pontos összpontszám százalékos eredményétől függően történik. Kevesebb, mint 25% azt jelenti, hogy nincs hatással; 25-50% között, enyhe betegség; 50-75%, mérsékelt károsodás; 75% vagy több, súlyosan érintett.
Nyolc hét
Változás a kiindulási értékhez képest az ADL-aktivitások megfigyelésében és pontozásában a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
Tizenhat hét
Változás a kiindulási értékhez képest a Lawton és Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale (IADL) skálájában a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
Tizenhat hét
Változás az alapvonalhoz képest a De Renzi-tesztben (ideációs apraxia) a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
Tizenhat hét
Változás a kiindulási értékhez képest a De Renzi-tesztben (ideomotoros apraxia) a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
Tizenhat hét
Változás az alapvonalhoz képest a gesztusok felismerésében (Smania, 2000) a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
Tizenhat hét
Változás a kiindulási állapothoz képest A gesztustermelés átfogó értékelése: Felső végtag apraxia (TULIA) tesztje 16. héten.
Időkeret: Tizenhat hét
Tizenhat hét
Változás a kiindulási értékhez képest a stroke életminőség-skálájában (ECVI-38) a 16. héten
Időkeret: Tizenhat hét
Tizenhat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Granada

Együttműködők

Hospital Clinico Universitario San Cecilio

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mª Encarnacion ME Aguilar, PdH, Department of Physiotherapy. Faculty of Sciences of Health. University of Granada (Granada). Spain

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Upper_limb_apraxia

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel